- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351504
Aurinkovalaistus vähentää sisäilman saastumista Ugandan maaseudulla
lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Solar Lighting Interventio -kokeilu sisäilman saastumisen vähentämiseksi ja aikuisten hengityselinten terveyden parantamiseksi Ugandan maaseudulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aurinkovalaistusjärjestelmän vaikutusta kerosiinilampun käyttöön, sisäilman saastumiseen ja Ugandan maaseudulla asuvien naisten terveyteen.
Puolet osallistujista saa valaistusjärjestelmät heti, kun taas toinen puoli saa ne 18 kuukauden viiveellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viidesosa maailman väestöstä käyttää valaistusta kerosiinilampuissa, mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet petrolivalaistukseen sisäilman saastumisen lähteenä.
Ugandassa tehdyissä alustavissa tutkimuksissamme osoitamme, että aurinkovalaistusta käyttävissä kodeissa sisäilman saastuminen on paljon alhaisempi verrattuna petrolivalaistukseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, missä määrin aurinkovalo vähentää kerosiinin käyttöä ja sisäilman saastumista Ugandan maaseudulla, parantaako tämä toimenpide keuhkojen terveyttä ja tunnistaa suolistossamme olevien bakteerien rooli sen määrittämisessä, ovatko ihmiset vai eivät. sairastuu sisäilman saastumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ugandan Nyakabaren seurakunnassa asuvat naiset, joilla ei ole aiempaa kroonista keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen tuberkuloosi missä tahansa perheenjäsenessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen valaistus)
Osallistujat jatkavat tavallisten valonlähteiden käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Interventio (aurinkovalaistus)
Osallistujat saavat sisätilojen aurinkovalaistusjärjestelmän
|
koostuu aurinkopaneelista, ladattavasta lyijyakusta, lataussäätimestä, johdotuksista ja kytkimistä 4 LED-polttimolla varustettuun valaistuspisteeseen.
Tämä järjestelmä sisältää kahden vuoden huoltotakuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pienet hiukkaset (PM2.5) ja musta hiili
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Näytteitä PM2,5:stä ja Black Carbonista kerätään yli 48 tunnin ajalta
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aurinkovalaistusjärjestelmän päivittäinen käyttö (tuntia päivässä)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aurinkovalaistusjärjestelmään on asennettu virtamonitori, joka mittaa tuntia vuorokaudessa, jolloin jokainen valokytkin sytytetään
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lepoverenpaine
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja Post-keuhkoputkia laajentava spirometria
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
10 minuutin leposykkeen vaihtelu
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ulosteen mikrobisekvensointi suoritetaan
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
|
Osallistujien kanssa tehdään 1:1 laadulliset haastattelut
|
Jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000306/PHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Aurinko valaistusjärjestelmä
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)ValmisAuringon vahingoittama ihoYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Harvard School of Public Health (HSPH)University College Dublin; Innovations for Poverty ActionValmis
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ValmisPolymorfinen valonpurkausRanska
-
Pinnacle Biologics Inc.PeruutettuRuokatorven syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Korkealaatuinen dysplasia Barrettin ruokatorvessa
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian Associated...RekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersRekrytointiAorttaläppästenoosiYhdysvallat