- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03351504
Iluminación solar para reducir la contaminación del aire interior en zonas rurales de Uganda
4 de febrero de 2025 actualizado por: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Prueba de intervención de iluminación solar para reducir la contaminación del aire interior y mejorar la salud respiratoria de los adultos en las zonas rurales de Uganda
Este estudio evalúa el impacto de un sistema de iluminación solar en el uso de lámparas de queroseno, los niveles de contaminación del aire interior y la salud de las mujeres que viven en zonas rurales de Uganda.
La mitad de los participantes recibirán los sistemas de iluminación de forma inmediata, mientras que la otra mitad los recibirá con un retraso de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una quinta parte de la población mundial depende de las lámparas de queroseno para la iluminación, sin embargo, pocos estudios se han centrado en la iluminación de queroseno como fuente de contaminación del aire interior.
En nuestros estudios preliminares realizados en Uganda, mostramos que los hogares que usan iluminación solar tienen niveles mucho más bajos de contaminación del aire interior en comparación con los hogares que usan iluminación de queroseno.
El objetivo principal de este estudio es determinar hasta qué punto la iluminación solar reducirá el uso de queroseno y la contaminación del aire interior en zonas rurales de Uganda, si esta intervención mejora la salud pulmonar e identificar el papel que las bacterias intestinales tienen para determinar si las personas se enfermará por la contaminación del aire interior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que viven en la parroquia de Nyakabare, Uganda, sin antecedentes de enfermedad pulmonar crónica
Criterio de exclusión:
- Tuberculosis activa actual en algún miembro de la familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control (iluminación habitual)
Los participantes seguirán utilizando sus fuentes de iluminación habituales.
|
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Experimental: Intervención (iluminación solar)
Los participantes recibirán un sistema de iluminación solar interior
|
compuesto por panel solar, batería recargable de plomo ácido, controlador de carga, cableado e interruptores para 4 puntos de iluminación equipados con bombillas LED.
Este sistema incluirá una garantía de servicio de dos años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Partículas finas (PM2.5) y Black Carbon
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Se tomarán muestras de PM2.5 y Black Carbon durante 48 horas.
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso diario del sistema de iluminación solar (horas por día)
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Se instala un monitor de corriente como parte del sistema de iluminación solar que mide las horas por día que se enciende cada interruptor de luz.
|
basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Presión arterial en reposo
|
basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
|
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Espirometría pre y post broncodilatadora
|
basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo durante 10 minutos
|
basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
|
Microbioma de heces
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Se realizará la secuenciación microbiana de las heces.
|
basal, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
|
Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Post-intervención
|
Se realizarán entrevistas cualitativas 1:1 con los participantes.
|
Post-intervención
|
|
Síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Presencia/ausencia de síntomas respiratorios basados en el cuestionario de enfermedad respiratoria de la Sociedad Torácica Americana
|
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000306/PHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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