- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03351504
Solbelysning för att minska luftföroreningarna inomhus på landsbygden i Uganda
4 februari 2025 uppdaterad av: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Interventionsförsök med solbelysning för att minska luftföroreningar inomhus och förbättra andningshälsan hos vuxna på landsbygden i Uganda
Den här studien utvärderar effekten av ett solbelysningssystem på fotogenlampanvändning, nivåer av luftföroreningar inomhus och hälsa hos kvinnor som bor på landsbygden i Uganda.
Hälften av deltagarna kommer att få belysningssystemen omedelbart, medan den andra hälften får dem efter 18 månaders försening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En femtedel av världens befolkning förlitar sig på fotogenlampor för belysning, ändå har få studier fokuserat på fotogenbelysning som en källa till luftföroreningar inomhus.
I våra preliminära studier utförda i Uganda visar vi att hem som använder solenergi har mycket lägre nivåer av luftföroreningar inomhus jämfört med hem som använder fotogenbelysning.
Det primära målet med denna studie är att fastställa i vilken utsträckning solenergi kommer att minska fotogenanvändning och luftföroreningar inomhus på landsbygden i Uganda, huruvida denna intervention förbättrar lunghälsa, och att identifiera vilken roll bakterier i vår tarm har för att avgöra om människor eller inte. kommer att bli sjuk av luftföroreningar inomhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som bor i Nyakabare Parish, Uganda utan tidigare historia av kronisk lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Aktuell aktiv tuberkulos i alla familjemedlemmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Styrning (vanlig belysning)
Deltagarna kommer att fortsätta använda sina vanliga ljuskällor.
|
|
|
Experimentell: Intervention (solbelysning)
Deltagarna kommer att få ett inomhusbelysningssystem för solenergi
|
bestående av en solpanel, uppladdningsbart blybatteri, laddkontroll, kablage och strömbrytare till 4 belysningspunkter försedda med LED-lampor.
Detta system kommer att omfatta en tvåårig servicegaranti.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fina partiklar (PM2,5) och svart kol
Tidsram: 48 timmar
|
Provtagning för PM2.5 och Black Carbon över 48 timmar kommer att samlas in
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig användning av solbelysningssystem (timmar per dag)
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
En strömövervakning är installerad som en del av solbelysningssystemet som mäter timmarna per dag varje ljusströmbrytare slås på
|
baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
|
Blodtryck
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
Vilande blodtryck
|
baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
Pre- och Post-bronkdilaterande spirometri
|
baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
Vila 10 minuters pulsvariation
|
baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
|
Avföringsmikrobiom
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
Mikrobiell sekvensering av avföringen kommer att utföras
|
baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter interventionen
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Efter ingripande
|
1:1 kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med deltagare
|
Efter ingripande
|
|
Andningssymtom
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter intervention
|
Närvaro/frånvaro av andningssymtom baserat på American Thoracic Society Respiratory Disease Questionnaire
|
baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P000306/PHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .