- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03351504
Solar belysning for å redusere innendørs luftforurensning i landlige Uganda
4. februar 2025 oppdatert av: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Solar Lighting Intervention Test for å redusere innendørs luftforurensning og forbedre voksnes luftveishelse i landlige Uganda
Denne studien evaluerer virkningen av et solcellelyssystem på parafinlampebruk, nivåer av innendørs luftforurensning og helse hos kvinner som bor på landsbygda i Uganda.
Halvparten av deltakerne vil motta lysanleggene umiddelbart, mens den andre halvparten vil motta dem etter 18 måneders forsinkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En femtedel av den globale befolkningen er avhengig av parafinlamper for belysning, men få studier har fokusert på parafinbelysning som en kilde til innendørs luftforurensning.
I våre foreløpige studier utført i Uganda, viser vi at boliger som bruker solcellelys har mye lavere nivåer av innendørs luftforurensning sammenlignet med hjem som bruker parafinbelysning.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut i hvilken grad solcellelys vil redusere parafinbruk og innendørs luftforurensning i landlige Uganda, om denne intervensjonen forbedrer lungehelsen, og å identifisere rollen bakterier i tarmen vår har for å bestemme om mennesker eller ikke vil bli syk av innendørs luftforurensning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner bosatt i Nyakabare Parish, Uganda uten tidligere historie med kronisk lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell aktiv tuberkulose i ethvert familiemedlem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (vanlig belysning)
Deltakerne vil fortsette å bruke sine vanlige lyskilder.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (solar belysning)
Deltakerne får et innendørs solcellelysanlegg
|
bestående av solcellepanel, oppladbart blybatteri, ladekontroller, kabling og brytere til 4 lyspunkter utstyrt med LED-pærer.
Dette systemet vil inkludere en to års servicegaranti.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine partikler (PM2.5) og svart karbon
Tidsramme: 48 timer
|
Prøvetaking for PM2.5 og Black Carbon over 48 timer vil bli samlet inn
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig bruk av solcellelysanlegg (timer per dag)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
En strømmonitor er installert som en del av solcellelyssystemet som måler timene per dag hver lysbryter er slått på
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
Hvilende blodtrykk
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
Pre- og Post-bronkodilatator spirometri
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
Hvile 10 minutters pulsvariasjon
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
|
Avføring mikrobiom
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
Mikrobiell sekvensering av avføringen vil bli utført
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjonen
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Etter intervensjon
|
1:1 kvalitative intervjuer vil bli utført med deltakere
|
Etter intervensjon
|
|
Åndedrettssymptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjon
|
Tilstedeværelse/fravær av luftveissymptomer basert på det amerikanske thoraxsamfunnet respirasjonssykdomsspørreskjema
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P000306/PHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .