- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03351504
Oświetlenie słoneczne w celu zmniejszenia zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach na obszarach wiejskich w Ugandzie
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Próba interwencji w zakresie oświetlenia słonecznego w celu zmniejszenia zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach i poprawy zdrowia układu oddechowego dorosłych na obszarach wiejskich w Ugandzie
Niniejsze badanie ocenia wpływ systemu oświetlenia słonecznego na używanie lamp naftowych, poziom zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach i zdrowie kobiet mieszkających na obszarach wiejskich w Ugandzie.
Połowa uczestników otrzyma systemy oświetleniowe od razu, a druga połowa po 18 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedna piąta światowej populacji polega na lampach naftowych do oświetlenia, jednak niewiele badań skupiało się na oświetleniu naftowym jako źródle zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach.
W naszych wstępnych badaniach przeprowadzonych w Ugandzie wykazaliśmy, że domy wykorzystujące oświetlenie słoneczne mają znacznie niższy poziom zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach niż domy wykorzystujące oświetlenie naftowe.
Głównym celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu oświetlenie słoneczne zmniejszy zużycie nafty i zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach na obszarach wiejskich Ugandy, czy ta interwencja poprawi zdrowie płuc, oraz określenie roli bakterii w naszych jelitach w określaniu, czy ludzie zachoruje z powodu zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety mieszkające w parafii Nyakabare w Ugandzie bez wcześniejszej historii przewlekłej choroby płuc
Kryteria wyłączenia:
- Obecna czynna gruźlica u któregokolwiek członka rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterowanie (zwykłe oświetlenie)
Uczestnicy będą nadal korzystać ze swoich zwykłych źródeł światła.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (oświetlenie słoneczne)
Uczestnicy otrzymają wewnętrzny system oświetlenia słonecznego
|
składający się z panelu słonecznego, akumulatora kwasowo-ołowiowego, kontrolera ładowania, okablowania i przełączników do 4 punktów świetlnych wyposażonych w żarówki LED.
System ten będzie objęty dwuletnią gwarancją serwisową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drobne cząstki stałe (PM2,5) i czarny węgiel
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zostaną pobrane próbki na obecność pyłu PM2,5 i sadzy w ciągu 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne korzystanie z systemu oświetlenia słonecznego (godziny dziennie)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Obecny monitor jest zainstalowany jako część systemu oświetlenia słonecznego, który mierzy godziny w ciągu dnia, w których każdy włącznik światła jest włączony
|
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
|
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Spirometria przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
|
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Odpoczynkowa 10-minutowa zmienność tętna
|
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
|
Mikrobiom kału
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie mikrobiologiczne kału
|
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Postinterwencja
|
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe 1:1
|
Postinterwencja
|
|
Objawy oddechowe
Ramy czasowe: linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Obecność/brak objawów oddechowych w oparciu o kwestionariusz choroby oddechowej Amerykańskiego Towarzystwa klatki piersiowej
|
linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P000306/PHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System oświetlenia słonecznego
-
NYU Langone HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Stres psychiczny | Wtórna traumaIndyk
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacja
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Imperative Care, Inc.RekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
University of British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaTrwałe jąkanie rozwojowe | Zaburzenia płynności mowy o początku w dzieciństwie (jąkanie)