- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03351504
Solární osvětlení ke snížení znečištění vnitřního ovzduší ve venkovské Ugandě
4. února 2025 aktualizováno: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Zkouška zásahu solárního osvětlení ke snížení znečištění vnitřního vzduchu a zlepšení respiračního zdraví dospělých ve venkovské Ugandě
Tato studie hodnotí dopad solárního osvětlovacího systému na používání petrolejových lamp, úrovně znečištění vzduchu v interiéru a zdraví žen žijících na venkově Ugandy.
Polovina účastníků obdrží osvětlovací systémy okamžitě, zatímco druhá polovina je obdrží s 18měsíčním zpožděním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedna pětina světové populace spoléhá na osvětlení petrolejovými lampami, ale jen málo studií se zaměřilo na petrolejové osvětlení jako zdroj znečištění vnitřního ovzduší.
V našich předběžných studiích provedených v Ugandě jsme ukázali, že domy využívající solární osvětlení mají mnohem nižší úroveň znečištění vzduchu v interiéru ve srovnání s domy využívající petrolejové osvětlení.
Primárním cílem této studie je určit, do jaké míry solární osvětlení sníží spotřebu petroleje a znečištění vnitřního ovzduší ve venkovské Ugandě, zda tato intervence zlepšuje zdraví plic, a identifikovat roli bakterií v našich střevech při určování, zda lidé onemocní ze znečištěného vzduchu v interiéru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy žijící ve farnosti Nyakabare v Ugandě bez předchozí anamnézy chronického onemocnění plic
Kritéria vyloučení:
- Aktuální aktivní tuberkulóza u kteréhokoli člena rodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání (obvyklé osvětlení)
Účastníci budou i nadále používat své obvyklé zdroje osvětlení.
|
|
|
Experimentální: Intervence (solární osvětlení)
Účastníci obdrží vnitřní solární osvětlení
|
skládající se ze solárního panelu, dobíjecí olověné baterie, regulátoru nabíjení, kabeláže a spínačů na 4 osvětlovací body osazené LED žárovkami.
Tento systém bude zahrnovat dvouletou servisní záruku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemné částice (PM2,5) a černý uhlík
Časové okno: 48 hodin
|
Budou odebírány vzorky na PM2,5 a černý uhlík po dobu 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní používání solárního systému (hodiny denně)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
Jako součást solárního osvětlovacího systému je instalován proudový monitor, který měří počet hodin denně, kdy je každý zapnutý vypínač
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
Klidový krevní tlak
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
|
Vynucený exspirační objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
Pre- a post-bronchodilatační spirometrie
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
Variabilita srdeční frekvence v klidu 10 minut
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
|
Mikrobiom stolice
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
Bude provedeno mikrobiální sekvenování stolice
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po intervenci
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Pozásahové
|
S účastníky budou provedeny kvalitativní rozhovory 1:1
|
Pozásahové
|
|
Respirační příznaky
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zásahu
|
Přítomnost/nepřítomnost respiračních příznaků založených na dotazníku pro respirační onemocnění americké hrudní společnosti
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000306/PHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Solární osvětlovací systém
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...DokončenoPolymorfní světelná erupceFrancie
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabíráme