- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03351504
Napelemes világítás a beltéri levegőszennyezés csökkentésére Uganda vidékén
2025. február 4. frissítette: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Solar Lighting Intervention Trial a beltéri levegőszennyezés csökkentésére és a felnőttek légúti egészségének javítására Uganda vidékén
Ez a tanulmány értékeli a napelemes világítási rendszer hatását a petróleumlámpa használatára, a beltéri levegő szennyezettségére és az Ugandában élő nők egészségére.
A résztvevők fele azonnal, míg a másik fele 18 hónapos késéssel kapja meg a világítási rendszereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A világ népességének egyötöde támaszkodik petróleumlámpákra a világításhoz, de kevés tanulmány foglalkozott a kerozin világítással, mint a beltéri levegőszennyezés forrásával.
Ugandában végzett előzetes vizsgálataink során kimutattuk, hogy a napelemes világítást használó otthonokban sokkal alacsonyabb a beltéri levegőszennyezés szintje, mint a kerozinos világítást használó otthonokban.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a napelemes világítás milyen mértékben csökkenti a kerozinhasználatot és a beltéri levegőszennyezést Uganda vidéki részén, hogy ez a beavatkozás javítja-e a tüdő egészségét, és meghatározza a bélrendszerünkben lévő baktériumok szerepét annak meghatározásában, hogy az emberek megbetegszik a beltéri levegőszennyezéstől.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ugandai Nyakabare plébánián élő nők, akiknek korábban nem volt krónikus tüdőbetegségük
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi aktív tuberkulózis bármely családtagban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés (szokásos világítás)
A résztvevők továbbra is a megszokott fényforrásaikat használják.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (napelemes világítás)
A résztvevők beltéri napelemes világítási rendszert kapnak
|
Napelemből, újratölthető ólom-savas akkumulátorból, töltésvezérlőből, vezetékekből és 4 LED izzókkal ellátott világítási pont kapcsolóiból áll.
Ez a rendszer két év szervizgaranciát fog tartalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Finom részecskék (PM2,5) és fekete szén
Időkeret: 48 óra
|
A PM2,5 és a Black Carbon 48 órán át tartó mintavételezése történik
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napelemes világítási rendszer napi használata (napi óra)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
A napelemes világítási rendszer részeként egy áramfigyelő van felszerelve, amely méri a napi órákat, amikor minden villanykapcsoló bekapcsol
|
kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
Nyugalmi vérnyomás
|
kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
Hörgőtágító előtti és utáni spirometria
|
kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
Nyugalmi 10 perces pulzusváltozás
|
kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
|
A széklet mikrobiomája
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
Elvégzik a széklet mikrobiális szekvenálását
|
kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: Utólagos beavatkozás
|
1:1 arányú kvalitatív interjúkat készítenek a résztvevőkkel
|
Utólagos beavatkozás
|
|
Légzőszervi tünetek
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
Légzői tünetek jelenléte/hiánya az amerikai mellkasi társadalomon alapuló légúti betegség kérdőíve alapján
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P000306/PHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .