- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351504
Solbelysning for at reducere indendørs luftforurening i landdistrikterne i Uganda
4. februar 2025 opdateret af: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Solar Lighting Intervention Test for at reducere indendørs luftforurening og forbedre voksnes luftvejssundhed i landdistrikterne i Uganda
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af et solbelysningssystem på petroleumslampeforbrug, niveauer af indendørs luftforurening og sundhed hos kvinder, der bor i landdistrikterne i Uganda.
Halvdelen af deltagerne modtager lysanlæggene med det samme, mens den anden halvdel modtager dem efter 18 måneders forsinkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En femtedel af den globale befolkning er afhængig af petroleumslamper til belysning, men kun få undersøgelser har fokuseret på petroleumsbelysning som en kilde til indendørs luftforurening.
I vores foreløbige undersøgelser udført i Uganda viser vi, at boliger, der bruger solcellebelysning, har meget lavere niveauer af indendørs luftforurening sammenlignet med hjem, der bruger petroleumsbelysning.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang solcellebelysning vil reducere petroleumsforbrug og indendørs luftforurening i landdistrikterne i Uganda, om dette indgreb forbedrer lungesundheden, og at identificere den rolle, bakterier i vores tarm har til at bestemme, om mennesker eller ej vil blive syg af indendørs luftforurening.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der bor i Nyakabare Parish, Uganda uden tidligere historie med kronisk lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel aktiv tuberkulose i ethvert familiemedlem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol (sædvanlig belysning)
Deltagerne vil fortsætte med at bruge deres sædvanlige lyskilder.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention (solbelysning)
Deltagerne vil modtage et indendørs solcelleanlæg
|
bestående af et solpanel, genopladeligt blybatteri, laderegulator, ledninger og kontakter til 4 lyspunkter forsynet med LED-pærer.
Dette system vil omfatte en to-årig servicegaranti.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine partikler (PM2,5) og sort kulstof
Tidsramme: 48 timer
|
Prøveudtagning for PM2.5 og Black Carbon over 48 timer vil blive indsamlet
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig brug af solcelleanlæg (timer pr. dag)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
En aktuel monitor er installeret som en del af solcellebelysningssystemet, der måler timer pr. dag, hver lyskontakt er tændt
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
|
Blodtryk
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
Hvilende blodtryk
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
Præ- og Post-bronkodilatator spirometri
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
Hvile 10 minutters pulsvariation
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
|
Taburets mikrobiom
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
Mikrobiel sekventering af afføringen vil blive udført
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter interventionen
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Post-intervention
|
Der vil blive udført 1:1 kvalitative interviews med deltagere
|
Post-intervention
|
|
Åndedrætssymptomer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter intervention
|
Tilstedeværelse/fravær af åndedrætssymptomer baseret på American Thoracic Society Respiratory Disease Spørgeskema
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2017
Først opslået (Faktiske)
22. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P000306/PHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Solar belysningssystem
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkAalborg UniversityAfsluttetAnoreksi | SpiseforstyrrelseDanmark
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
University of LimerickUniversity Hospital of LimerickAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Koç UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Psykisk nød | Sekundært traumeKalkun
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)University College Dublin; Innovations for Poverty ActionAfsluttetKvalitet af plejeUganda
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...AfsluttetBeskyttende effektvurdering af Foto Ultra Isdin Solar Allergy Fusion Fluid på den UVA-inducerede PLEPolymorfisk lysudbrudFrankrig
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Shanghai Children's Medical CenterRekruttering