- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351504
Iluminação solar para reduzir a poluição do ar interior na zona rural de Uganda
5 de dezembro de 2020 atualizado por: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Teste de intervenção com iluminação solar para reduzir a poluição do ar interior e melhorar a saúde respiratória de adultos na zona rural de Uganda
Este estudo avalia o impacto de um sistema de iluminação solar no uso de lâmpadas de querosene, nos níveis de poluição do ar interno e na saúde de mulheres que vivem na zona rural de Uganda.
Metade dos participantes receberá os sistemas de iluminação imediatamente, enquanto a outra metade os receberá após um atraso de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um quinto da população global depende de lâmpadas de querosene para iluminação, mas poucos estudos se concentraram na iluminação de querosene como fonte de poluição do ar em ambientes fechados.
Em nossos estudos preliminares realizados em Uganda, mostramos que as casas que usam iluminação solar têm níveis muito mais baixos de poluição do ar em comparação com casas que usam iluminação a querosene.
O principal objetivo deste estudo é determinar até que ponto a iluminação solar reduzirá o uso de querosene e a poluição do ar interno na zona rural de Uganda, se esta intervenção melhora a saúde pulmonar e identificar o papel que as bactérias em nosso intestino têm em determinar se as pessoas ficará doente com a poluição do ar interior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que vivem na paróquia de Nyakabare, Uganda, sem histórico anterior de doença pulmonar crônica
Critério de exclusão:
- Tuberculose ativa atual em algum membro da família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle (iluminação usual)
Os participantes continuarão a usar suas fontes de iluminação habituais.
|
|
Experimental: Intervenção (iluminação solar)
Os participantes receberão um sistema de iluminação solar interno
|
composto por painel solar, bateria de chumbo-ácido recarregável, controlador de carga, fiação e interruptores para 4 pontos de iluminação equipados com lâmpadas LED.
Este sistema incluirá uma garantia de serviço de dois anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Matéria particulada fina (PM2.5) e Black Carbon
Prazo: 48 horas
|
Amostragem para PM2,5 e Black Carbon ao longo de 48 horas será coletada
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Utilização diária do sistema de iluminação solar (horas por dia)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Um monitor de corrente é instalado como parte do sistema de iluminação solar que mede as horas por dia em que cada interruptor de luz é ligado
|
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Pressão arterial
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Pressão sanguínea em repouso
|
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Volume Expiratório Forçado em um Segundo (FEV1)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Espirometria pré e pós-broncodilatador
|
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Variabilidade da frequência cardíaca de 10 minutos em repouso
|
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Microbioma fecal
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
O sequenciamento microbiano das fezes será realizado
|
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a intervenção
|
Entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-intervenção
|
Serão realizadas entrevistas qualitativas 1:1 com os participantes
|
Pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000306/PHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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