- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03351504
Verlichting op zonne-energie om luchtvervuiling binnenshuis te verminderen op het platteland van Oeganda
5 december 2020 bijgewerkt door: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Interventieproef op zonne-energie om luchtvervuiling binnenshuis te verminderen en de ademhalingsgezondheid van volwassenen te verbeteren op het platteland van Oeganda
Deze studie evalueert de impact van een verlichtingssysteem op zonne-energie op het gebruik van kerosinelampen, de mate van luchtverontreiniging binnenshuis en de gezondheid van vrouwen die op het platteland van Oeganda wonen.
De helft van de deelnemers ontvangt de verlichtingssystemen direct, de andere helft met een vertraging van 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vijfde van de wereldbevolking vertrouwt op kerosinelampen voor verlichting, maar weinig studies hebben zich gericht op kerosineverlichting als een bron van luchtverontreiniging binnenshuis.
In onze voorbereidende studies die in Oeganda zijn uitgevoerd, laten we zien dat huizen met verlichting op zonne-energie veel minder luchtvervuiling binnenshuis hebben in vergelijking met huizen met verlichting op kerosine.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen in hoeverre zonneverlichting het kerosinegebruik en de luchtvervuiling binnenshuis op het platteland van Oeganda zal verminderen, of deze interventie de gezondheid van de longen verbetert, en om de rol te identificeren die bacteriën in onze darmen spelen bij het bepalen of mensen al dan niet ziek worden van luchtvervuiling binnenshuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die in Nyakabare Parish, Oeganda wonen zonder voorgeschiedenis van chronische longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Huidige actieve tuberculose bij een familielid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Bediening (gewone verlichting)
Deelnemers blijven hun gebruikelijke lichtbronnen gebruiken.
|
|
Experimenteel: Interventie (verlichting op zonne-energie)
Deelnemers ontvangen een binnenverlichtingssysteem op zonne-energie
|
bestaande uit een zonnepaneel, oplaadbare loodzuuraccu, laadregelaar, bekabeling en schakelaars naar 4 lichtpunten voorzien van led-lampen.
Dit systeem wordt geleverd met een servicegarantie van twee jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fijnstof (PM2.5) en Black Carbon
Tijdsspanne: 48 uur
|
Er worden monsters genomen voor PM2,5 en zwarte koolstof gedurende 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijks gebruik van zonneverlichtingssysteem (uren per dag)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Als onderdeel van het verlichtingssysteem op zonne-energie is een stroommonitor geïnstalleerd die het aantal uren per dag meet dat elke lichtschakelaar is ingeschakeld
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Rust bloeddruk
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Pre- en post-bronchusverwijdende spirometrie
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Hartslagvariatie van 10 minuten in rust
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Ontlasting microbioom
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Microbiële sequentiebepaling van de ontlasting zal worden uitgevoerd
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de interventie
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Post-interventie
|
Met de deelnemers worden 1:1 kwalitatieve interviews gehouden
|
Post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P000306/PHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verlichtingssysteem op zonne-energie
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Secundair traumaKalkoen
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...VoltooidPolymorfe lichtuitbarstingFrankrijk
-
SpineSave AGWervingSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht ArtroseZwitserland
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWerving