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Illuminazione solare per ridurre l'inquinamento dell'aria interna nelle zone rurali dell'Uganda

5 dicembre 2020 aggiornato da: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital

Prova di intervento sull'illuminazione solare per ridurre l'inquinamento dell'aria interna e migliorare la salute respiratoria degli adulti nell'Uganda rurale

Questo studio valuta l'impatto di un sistema di illuminazione solare sull'uso di lampade a cherosene, sui livelli di inquinamento dell'aria interna e sulla salute delle donne che vivono nelle zone rurali dell'Uganda. La metà dei partecipanti riceverà i sistemi di illuminazione immediatamente, mentre l'altra metà li riceverà dopo un ritardo di 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un quinto della popolazione mondiale fa affidamento sulle lampade a cherosene per l'illuminazione, ma pochi studi si sono concentrati sull'illuminazione a cherosene come fonte di inquinamento dell'aria interna. Nei nostri studi preliminari condotti in Uganda, dimostriamo che le case che utilizzano l'illuminazione solare hanno livelli di inquinamento dell'aria interna molto più bassi rispetto alle case che utilizzano l'illuminazione a cherosene. L'obiettivo principale di questo studio è determinare la misura in cui l'illuminazione solare ridurrà l'uso di cherosene e l'inquinamento dell'aria interna nell'Uganda rurale, se questo intervento migliora la salute polmonare e identificare il ruolo che i batteri nel nostro intestino hanno nel determinare se le persone si ammalerà per l'inquinamento dell'aria interna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che vivono nella parrocchia di Nyakabare, in Uganda, senza precedenti di malattie polmonari croniche

Criteri di esclusione:

  • Tubercolosi attiva in corso in qualsiasi membro della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (illuminazione normale)
I partecipanti continueranno a utilizzare le loro abituali fonti di illuminazione.
Sperimentale: Intervento (illuminazione solare)
I partecipanti riceveranno un sistema di illuminazione solare per interni
Altro: Sistema di illuminazione solare
composto da pannello solare, batteria al piombo ricaricabile, regolatore di carica, cablaggio e interruttori a 4 punti luce dotati di lampadine a LED. Questo sistema includerà una garanzia di assistenza di due anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Particolato fine (PM2.5) e Black Carbon
Lasso di tempo: 48 ore
Saranno raccolti campionamenti per PM2.5 e Black Carbon nell'arco di 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso quotidiano del sistema di illuminazione solare (ore al giorno)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Un monitor di corrente è installato come parte del sistema di illuminazione solare che misura le ore al giorno in cui ogni interruttore della luce è acceso
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Pressione sanguigna a riposo
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Spirometria pre e post broncodilatatore
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo per 10 minuti
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Microbioma delle feci
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Verrà eseguito il sequenziamento microbico delle feci
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Post-intervento
Verranno effettuate interviste qualitative 1:1 con i partecipanti
Post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Mbarara University of Science and Technology
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P000306/PHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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