Étude pour comparer le Triple ACT AL+AQ avec l'ACT AL au Cambodge et au Vietnam (TACT-CV)
Un essai multicentrique randomisé ouvert pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du triple ACT artéméther-luméfantrine + amodiaquine (AL + AQ) par rapport à l'ACT artéméther-luméfantrine (AL) dans le paludisme à Falciparum non compliqué au Cambodge et au Vietnam
Cette étude est un essai randomisé ouvert multicentrique visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la Triple ACT artéméther-luméfantrine+amodiaquine (AL+AQ) par rapport à l'ACT artéméther-luméfantrine (AL) dans le paludisme à falciparum non compliqué en Cambodge et Vietnam. La taille totale estimée de l'échantillon est de 600 patients provenant de 2 sites au Cambodge et de 2 sites au Vietnam. Il existe 2 bras de traitement Bras 1 : Artéméther-luméfantrine pendant 3 jours Bras 2 : Artéméther-luméfantrine pendant 3 jours plus Amodiaquine pendant 3 jours. Selon la directive de l'Organisation mondiale de la santé, tous les patients, à l'exception des enfants de moins de 10 kilogrammes, seront également traités avec une dose unique de primaquine en tant que traitement gamétocytocide.
Bailleur de fonds : Fondation Bill & Melinda Gates (BMGF) Numéro de référence de la subvention : OPP1132628
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"L'étude de l'artéméther-luméfantrine ou de l'artéméther-luméfantrine associée à l'amodiaquine sera une étude comparative ouverte randomisée à deux bras.
L'activité principale proposée est une série d'évaluations cliniques, parasitologiques et pharmacologiques détaillées in vivo chez 600 sujets répartis sur 2 sites au Cambodge (400 sujets) et 2 sites au Vietnam (200 sujets). Les sujets seront randomisés entre l'ACT artéméther-luméfantrine et le TACT artéméther-luméfantrine+amodiaquine.
Les taux d'élimination des parasites seront évalués par des évaluations répétées du nombre de parasites après le début des traitements antipaludiques. L'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité des ACT et des TACT seront évaluées par des visites de suivi hebdomadaires où les signes vitaux, les questionnaires sur les symptômes, les examens physiques, les frottis sanguins, les tests biochimiques et les numérations globulaires complètes seront effectués.
Les évaluations ex vivo de la sensibilité du parasite aux artémisinines et aux médicaments partenaires seront mesurées et comparées aux données historiques, au phénotype clinique et à d'autres sites dans le but d'identifier la résistance à l'artémisinine et aux médicaments partenaires.
Cette étude permettra d'obtenir des données sur l'effet des antipaludéens sur les intervalles QT corrigés. En outre, les effets des antipaludiques sur des facteurs tels que l'hématocrite post-traitement et les taux d'hémoglobine seront évalués. Une analyse pharmacocinétique approfondie permettra d'évaluer les interactions médicamenteuses.
Les niveaux plasmatiques de protéine 2 riche en histidine (HRP2) (un marqueur de la biomasse parasitaire) qui pourraient potentiellement servir à l'estimation de la dynamique de la parasitémie avant et après le traitement seront mesurés et ensuite modélisés."
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 2 ans à 65 ans
- Paludisme aigu non compliqué à P. falciparum, confirmé par un frottis sanguin positif avec des formes asexuées de P. falciparum (ou mélangées à des espèces non falciparum)
- Parasitémie asexuée à P. falciparum : 16 à 200 000/microlitre, déterminée sur frottis sanguin fin ou épais
- Fièvre définie comme une température tympanique > 37,5 °C ou des antécédents de fièvre au cours des dernières 24 heures
- Consentement éclairé écrit (par le parent/tuteur dans le cas d'enfants)
- Volonté et capacité des patients ou des parents/tuteurs à se conformer au protocole d'étude pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Signes de paludisme grave/compliqué
- Hématocrite < 25 % ou Hb < 8 g/dL au dépistage
- Maladie aiguë autre que le paludisme nécessitant un traitement
- Pour les femmes : grossesse, allaitement
- Patients ayant reçu de l'artémisinine ou un dérivé ou une combinaison thérapeutique contenant de l'artémisinine (ACT) au cours des 7 jours précédents
- Antécédents d'allergie ou contre-indication connue aux artémisinines, à la luméfantrine ou à l'amodiaquine
- Splénectomie antérieure
- intervalle QT corrigé > 450 millisecondes au moment de la présentation
- Antécédents documentés ou revendiqués de problèmes de conduction cardiaque
- Participation antérieure à l'étude en cours ou à une autre étude au cours des 3 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LOI
Artéméther-luméfantrine pendant 3 jours plus primaquine à l'heure 24
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Artéméther-luméfantrine (20/120 mg) en association à dose fixe deux fois par jour pendant 3 jours selon le poids plus primaquine à faible dose à l'heure 24
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Expérimental: TACT
Artéméther-luméfantrine pendant 3 jours plus Amodiaquine pendant 3 jours plus primaquine à l'heure 24
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Artéméther-luméfantrine (20/120 mg) en association à dose fixe deux fois par jour pendant 3 jours selon le poids plus Amodiaquine (150 mg) deux fois par jour pendant 3 jours selon le poids plus primaquine à faible dose à l'heure 24
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité corrigée de la réaction en chaîne de la polymérase définie comme une réponse clinique et parasitologique adéquate (ACPR) par groupe d'étude
Délai: 42 jours
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L'efficacité est définie comme les participants, après l'élimination initiale du parasite et de la fièvre, ne présentant pas de recrudescence de l'infection à plasmodium d'origine et de la fièvre, jusqu'à 42 jours de suivi.
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42 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité corrigée de la réaction en chaîne de la polymérase sur 42 jours selon le site/la région géographique
Délai: 42 jours
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Efficacité corrigée par réaction en chaîne par polymérase sur 42 jours définie comme une réponse clinique et parasitologique adéquate (ACPR) selon le site/la région géographique.
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42 jours
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Demi-vie de clairance parasitaire
Délai: 42 jours
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Demi-vie de clairance parasitaire évaluée par microscopie comme paramètre principal pour déterminer la clairance parasitaire
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42 jours
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Temps de clairance de la fièvre
Délai: 42 jours
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Le temps mis par la température tympanique pour descendre en dessous de 37,5˚C et y rester pendant au moins 24 heures
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42 jours
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Nombre d'événements indésirables graves par groupe d'étude
Délai: 42 jours
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Tous les numérateurs dans les tableaux d'EI signifient que l'EI a été signalé comme présent selon les définitions définies dans les tableaux de classement DAIDS 2017 du gouvernement américain pour la notification des événements indésirables. Les EI sont rapportés sans classement dans ce tableau, mais sont notés dans l'article rapportant cet essai clinique. Toutes les analyses primaires sont rapportées (également dans le manuscrit accepté) ainsi que les résultats secondaires nécessaires pour soutenir l'analyse primaire. Les résultats secondaires n'impliquant pas la comparaison randomisée seront mis à jour lorsque les analyses seront disponibles. Veuillez noter que les analyses de ces résultats secondaires prendront du temps. |
42 jours
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Incidence des événements indésirables concernant les marqueurs de toxicité hépatique ou rénale
Délai: 42 jours
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La bilirubine totale, l'alanine transaminase, l'aspartate transaminase, la phosphatase alcaline et la créatinine seront mesurées
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42 jours
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Incidence de l'allongement de l'intervalle QT corrigé
Délai: 28 jours
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Nous enregistrons le nombre d'événements où l'intervalle QT dépasse 500 ms ou augmente de 60 ms ou plus.
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28 jours
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Allongement de l'intervalle QT corrigé
Délai: Heure 4, Heure 24, Heure 28, Heure 48, Heure 52, Heure 60, Heure 64, Jour 7 et Jour 28 et entre ces heures
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Nous enregistrons le nombre d'événements où l'intervalle QT dépasse 500 ms ou augmente de 60 ms ou plus.
Il n'y a eu aucun événement de ce type à aucun moment dans l'un ou l'autre des bras de l'étude.
Aucune autre analyse n'est donc possible.
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Heure 4, Heure 24, Heure 28, Heure 48, Heure 52, Heure 60, Heure 64, Jour 7 et Jour 28 et entre ces heures
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Taux de réduction des parasites
Délai: 24 et 48 heures
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Taux et ratios de réduction parasitaire à 24 et 48 heures évalués par microscopie Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
24 et 48 heures
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Nombre de parasites à tomber 50 %
Délai: 42 jours
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Temps nécessaire pour que le nombre de parasites tombe à 50 % de la densité parasitaire initiale Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Nombre de parasites à tomber 90 %
Délai: 42 jours
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Temps nécessaire pour que le nombre de parasites tombe à 90 % de la densité parasitaire initiale Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Nombre de parasites à tomber 99 %
Délai: 42 jours
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Temps nécessaire pour que le nombre de parasites tombe à 99 % de la densité parasitaire initiale Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Modification de l'hématocrite
Délai: Jour 1 à 7, 14, 21, 28, 35, 42
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Modification de l'hématocrite à des moments précis en fonction de l'emplacement géographique et du groupe d'étude, stratifié pour le statut G6PD Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
Jour 1 à 7, 14, 21, 28, 35, 42
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Corrélation entre le génotype de l'hôte et la pharmacocinétique et la pharmacodynamique des antipaludéens
Délai: 42 jours
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Corrélation entre le génotype de l'hôte et la pharmacocinétique et la pharmacodynamique des antipaludéens Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Proportion de patients qui déclarent avoir suivi un cycle complet de TACT ou ACT observé
Délai: 42 jours
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Proportion de patients qui déclarent avoir terminé un cycle complet de TACT ou ACT observé sans retrait de consentement ou exclusion de l'étude en raison d'un événement indésirable grave lié au médicament Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Prévalence des mutations Kelch13 de signification connue
Délai: 42 jours
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Prévalence des mutations Kelch13 de signification connue Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Prévalence/incidence d'autres marqueurs génétiques de la résistance aux médicaments antipaludiques tels que le nombre de copies du gène 1 multirésistant et les mutations du gène 1 multirésistant
Délai: 48 heures
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Prévalence/incidence d'autres marqueurs génétiques de la résistance aux médicaments antipaludiques tels que le nombre de copies du gène 1 de résistance multiple et les mutations du gène 1 de résistance multiple Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
48 heures
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Association à l'échelle du génome avec le phénotype de parasite de sensibilité in vivo/in vitro
Délai: 42 jours
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Association à l'échelle du génome avec le phénotype du parasite de sensibilité in vivo/in vitro Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Corrélation entre les polymorphismes d'un seul nucléotide et le séquençage du génome entier
Délai: 42 jours
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Corrélation entre les polymorphismes mononucléotidiques mesurés dans les taches de sang sec et le séquençage du génome entier dans les échantillons de sang appauvri en leucocytes Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Une comparaison des modèles transcriptomiques entre les parasites sensibles et résistants
Délai: ligne de base et t = 6 heures
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Les modèles transcriptomiques sont mesurés au départ et à des moments précis après le début du traitement en comparant les parasites sensibles et résistants. Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
ligne de base et t = 6 heures
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Corrélation entre les évaluations quantitatives basées sur la réaction en chaîne de la polymérase et les évaluations basées sur la microscopie de la dynamique de la clairance des parasites
Délai: 14 jours
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Corrélation entre les évaluations basées sur la qPCR et les évaluations basées sur la microscopie de la dynamique de la clairance parasitaire Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
14 jours
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Proportion de patients atteints de gamétocytémie avant, pendant et après le traitement par TACT ou ACT
Délai: A l'admission et jusqu'au jour 14
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Proportion de patients présentant une gamétocytémie avant, pendant et après le traitement par TACT ou ACT stratifiée par la présence de gamétocytes à l'inclusion Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
A l'admission et jusqu'au jour 14
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Niveaux de codage de transcription d'ARN pour les gamétocytes spécifiques masculins ou féminins
Délai: 14 jours
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Niveaux de transcription d'ARN codant pour des gamétocytes spécifiques masculins ou féminins à l'admission jusqu'au jour 14, stratifiés par la présence de gamétocytes à l'inscription Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
14 jours
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Sensibilité in vitro de P. Falciparum aux artémisinines et aux médicaments partenaires
Délai: A l'admission & sujets avec parasitémie récurrente, jusqu'à 42 jours
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Sensibilité in vitro de P. falciparum aux artémisinines et médicaments partenaires selon les sites d'étude et le génotype Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
A l'admission & sujets avec parasitémie récurrente, jusqu'à 42 jours
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Profils pharmacocinétiques et interactions (Cmax) des dérivés de l'artémisinine et des médicaments partenaires
Délai: 42 jours
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Profils pharmacocinétiques et interactions (Cmax) des dérivés de l'artémisinine et des médicaments partenaires chez 20 patients traités par ACT et 20 patients traités par TACT des deux bras de l'étude au Vietnam Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Profils pharmacocinétiques et interactions (ASC) des dérivés de l'artémisinine et des médicaments partenaires
Délai: 42 jours
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Profils pharmacocinétiques et interactions (ASC) des dérivés de l'artémisinine et des médicaments partenaires chez 20 patients traités par ACT et 20 patients traités par TACT dans les deux bras de l'étude au Vietnam Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Niveaux de médicaments du jour 7 des médicaments partenaires en association avec l'efficacité du traitement et le bras de traitement
Délai: 7 jours
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Taux de médicaments au jour 7 des médicaments partenaires en association avec l'efficacité du traitement et le bras de traitement Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
7 jours
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Corrélation entre la protéine 2 riche en histidine (HRP2) et les évaluations basées sur la microscopie de la dynamique de la clairance des parasites
Délai: 42 jours
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Corrélation entre la protéine 2 riche en histidine (HRP2) et les évaluations basées sur la microscopie de la dynamique de la clairance parasitaire Les données sont collectées, mais ce critère de jugement secondaire proviendra d'analyses effectuées par des chercheurs spécialisés et les résultats n'affecteront pas les principaux critères de jugement d'efficacité, de sécurité et de tolérabilité actuellement rapportés. Ces champs seront mis à jour dès que les résultats seront disponibles. Nous fournirons également un lien vers l'article rapportant l'essai lorsqu'il sera publié en ligne, car cela fournira des détails supplémentaires sur l'étude. |
42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Sécurité
- Agents anti-infectieux
- Efficacité
- Paludisme
- Cardiotoxicité
- Tolérance
- La résistance
- LOI
- Infections à protozoaires
- Amodiaquine
- Artéméther
- Luméfantrine
- Artémisinine
- Pipéraquine
- Méfloquine
- Paludisme, Falciparum
- Antipaludéens
- Dihydroartémisinine
- Artémisinines
- Agents antiparasitaires
- Association artéméther-luméfantrine
- TACT
- ACT(s) triple(s)
- Résistance antipaludique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAL17008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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