Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne Triple ACT AL+AQ med ACT AL i Cambodja og Vietnam (TACT-CV)

17. marts 2022 opdateret af: University of Oxford

Et multicenter, åbent randomiseret forsøg for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Triple ACT Artemether-lumefantrine+Amodiaquine (AL+AQ) sammenlignet med ACT Artemether-lumefantrine (AL) i ukompliceret Falciparum-malaria i Cambodja og Vietnam

Denne undersøgelse er et multicenter, åbent, randomiseret forsøg til at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Triple ACT artemether-lumefantrine+amodiaquine (AL+AQ) sammenlignet med ACT artemether-lumefantrin (AL) i ukompliceret falciparum malaria i Cambodja og Vietnam. Den anslåede samlede prøvestørrelse er 600 patienter fra 2 steder i Cambodja og 2 steder i Vietnam. Der er 2 behandlingsarme Arm 1: Artemether-lumefantrin i 3 dage Arm 2: Artemether-lumefantrin i 3 dage plus Amodiaquine i 3 dage. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer vil alle patienter undtagen børn under 10 kg også blive behandlet med en enkelt dosis primaquin som en gametocytocid behandling.

Funder: Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF) Referencenummer for tilskud: OPP1132628

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Undersøgelsen af ​​artemether-lumefantrin eller artemether-lumefantrin kombineret med amodiaquin vil være et to-arms randomiseret åbent komparativt studie.

Den foreslåede hovedaktivitet er en række detaljerede in vivo kliniske, parasitologiske og farmakologiske vurderinger hos 600 forsøgspersoner fordelt på 2 steder i Cambodja (400 forsøgspersoner) og 2 steder i Vietnam (200 forsøgspersoner). Forsøgspersonerne vil blive randomiseret mellem ACT artemether-lumefantrin og TACT artemether-lumefantrin+amodiaquine.

Parasitclearance rates vil blive vurderet ved gentagne vurderinger af parasittallet efter starten af ​​antimalariabehandlingerne. Effekt, sikkerhed og tolerabilitet af ACT'er og TACT'er vil blive vurderet gennem ugentlige opfølgningsbesøg, hvor vitale tegn, symptomspørgeskemaer, fysiske undersøgelser, blodudstrygninger, biokemiske analyser og fuldblodtællinger vil blive udført.

Ex vivo vurderinger af parasitfølsomhed over for artemisininer og partnermedicin vil blive målt og sammenlignet med historiske data, klinisk fænotype og andre steder i et forsøg på at identificere artemisinin og partnermedicinresistens.

Denne undersøgelse vil indhente data om effekten af ​​antimalariamidler på de korrigerede QT-intervaller. Derudover vil virkningerne af antimalariamidler på faktorer såsom hæmatokrit og hæmoglobinniveauer efter behandling blive vurderet. Omfattende farmakokinetisk analyse vil give mulighed for en vurdering af lægemiddel-interaktioner.

Plasma histidin-rige protein 2 (HRP2) niveauer (en markør for parasit biomasse), der potentielt kan tjene til estimering af parasitæmi dynamik før og efter behandling vil blive målt og efterfølgende modelleret."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cambodja
      • Pailin, Cambodja, 2401
        • Pailin Referral Hospital
    • Stung Treng
      • Siem Pang, Stung Treng, Cambodja, 1803
        • Siem Pang Health Center
  • Vietnam
    • Khanh Hoa
      • Van Ninh, Khanh Hoa, Vietnam
        • Hospital for Tropical Diseases of Khanh Hoa,
    • Phuoc
      • Phuoc Long, Phuoc, Vietnam
        • Phuoc Long Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen fra 2 år til 65 år
  • Akut ukompliceret P. falciparum malaria, bekræftet ved positiv blodudstrygning med aseksuelle former af P. falciparum (eller blandet med ikke-falciparum arter)
  • Aseksuel P. falciparum parasitæmi: 16 til 200.000/mikroliter, bestemt på en tynd eller tyk blodfilm
  • Feber defineret som > 37,5°C tympanisk temperatur eller en historie med feber inden for de sidste 24 timer
  • Skriftligt informeret samtykke (fra forælder/værge i tilfælde af børn)
  • Patienternes eller forældres/værgers vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på svær/kompliceret malaria
  • Hæmatokrit < 25 % eller Hb < 8 g/dL ved screening
  • Akut anden sygdom end malaria, der kræver behandling
  • For kvinder: graviditet, amning
  • Patienter, der har modtaget artemisinin eller et derivat eller en artemisinin-holdig kombinationsbehandling (ACT) inden for de seneste 7 dage
  • Anamnese med allergi eller kendt kontraindikation over for artemisininer, lumefantrin eller amodiaquin
  • Tidligere splenektomi
  • korrigeret QT-interval > 450 millisekunder ved præsentationstidspunktet
  • Dokumenteret eller påstået historie med hjerteledningsproblemer
  • Tidligere deltagelse i den aktuelle undersøgelse eller en anden undersøgelse i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HANDLING
Artemether-lumefantrin i 3 dage plus primaquin ved time 24
Medicin: HANDLING
Artemether-lumefantrin (20/120 mg) som en fast dosiskombination to gange dagligt i 3 dage efter vægt plus lav dosis primaquin ved time 24
Eksperimentel: TAKT
Artemether-lumefantrin i 3 dage plus Amodiaquine i 3 dage plus primaquin på time 24
Medicin: TAKT
Artemether-lumefantrin (20/120 mg) som en fast dosiskombination to gange dagligt i 3 dage efter vægt plus Amodiaquine (150 mg) to gange dagligt i 3 dage efter vægt plus lav dosis primaquin på time 24

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polymerase kædereaktion korrigeret effektivitet defineret som tilstrækkelig klinisk og parasitologisk respons (ACPR) af undersøgelsesarm
Tidsramme: 42 dage
Effekt er defineret som deltagere, efter initial parasit- og feberclearance, ikke har en genopblussen af ​​den oprindelige plasmodiuminfektion og feber, op til 42 dages opfølgning.
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
42-dages polymerasekædereaktion korrigeret effektivitet i henhold til sted/geografisk region
Tidsramme: 42 dage
42-dages polymerasekædereaktionskorrigeret effekt defineret som tilstrækkelig klinisk og parasitologisk respons (ACPR) i henhold til sted/geografisk region.
42 dage
Parasitrensning Halveringstid
Tidsramme: 42 dage
Parasitclearance halveringstid vurderet ved mikroskopi som primær parameter for at bestemme parasitclearance
42 dage
Feber Clearance Time
Tidsramme: 42 dage
Den tid, det tager for den tympaniske temperatur at falde til under 37,5˚C og forblive der i mindst 24 timer
42 dage
Antal alvorlige bivirkninger efter undersøgelsesarm
Tidsramme: 42 dage

Alle tællere i AE-tabeller betyder, at AE blev rapporteret som tilstede i henhold til definitionerne defineret i den amerikanske regerings DAIDS 2017-graderingstabeller til rapportering af uønskede hændelser. Bivirkningerne er rapporteret uden klassificering i denne tabel, men er klassificeret i papiret, der rapporterer dette kliniske forsøg.

Alle primære analyser rapporteres (også i det accepterede manuskript) sammen med de sekundære resultater, der er nødvendige for at understøtte den primære analyse. Sekundære resultater, der ikke involverer den randomiserede sammenligning, vil blive opdateret, når analyserne er tilgængelige. Bemærk venligst, at analyser af disse sekundære resultater vil tage tid.
42 dage
Forekomst af uønskede hændelser vedrørende markører for lever- eller nyretoksicitet
Tidsramme: 42 dage
Total bilirubin, alanin transaminase, aspartat transaminase, alkalisk fosfatase og kreatinin vil blive målt
42 dage
Forekomst af forlængelse af det korrigerede QT-interval
Tidsramme: 28 dage
Vi registrerer antallet af hændelser, hvor QT-intervallet overstiger 500ms eller øges med 60ms eller mere.
28 dage
Forlængelse af det korrigerede QT-interval
Tidsramme: Time 4, time 24, time 28, time 48, time 52, time 60, time 64, dag 7 og dag 28 og mellem disse tidspunkter
Vi registrerer antallet af hændelser, hvor QT-intervallet overstiger 500ms eller øges med 60ms eller mere. Der var nul begivenheder af dette på noget tidspunkt i begge undersøgelsesarme. Så yderligere analyser er ikke mulige.
Time 4, time 24, time 28, time 48, time 52, time 60, time 64, dag 7 og dag 28 og mellem disse tidspunkter
Parasitreduktionsrater
Tidsramme: 24 og 48 timer

Parasitreduktionshastigheder og forhold ved 24 og 48 timer vurderet ved mikroskopi

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
24 og 48 timer
Parasit tæller til fald 50%
Tidsramme: 42 dage

Det er tid til, at antallet af parasitter falder med 50 % af den initiale parasittæthed

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Parasit tæller til fald 90%
Tidsramme: 42 dage

Det er tid til, at antallet af parasitter falder med 90 % af den initiale parasittæthed

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Parasitter tæller til fald 99%
Tidsramme: 42 dage

Det er tid til, at antallet af parasitter falder med 99 % af den initiale parasittæthed

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Ændring i hæmatokrit
Tidsramme: Dag 1 til 7, 14, 21, 28, 35, 42

Ændring i hæmatokrit på specificerede tidspunkter i henhold til geografisk placering og undersøgelsesarm, stratificeret for G6PD-status

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
Dag 1 til 7, 14, 21, 28, 35, 42
Korrelation mellem værtsgenotypen og farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​antimalariamidler
Tidsramme: 42 dage

Korrelation mellem værtsgenotypen og farmakokinetik og farmakodynamik af antimalariamidler

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Andel af patienter, der rapporterer at have gennemført et fuldt forløb med observeret TACT eller ACT
Tidsramme: 42 dage

Andel af patienter, der rapporterer at have gennemført et fuldt forløb med observeret TACT eller ACT uden tilbagetrækning af samtykke eller udelukkelse fra undersøgelse på grund af lægemiddelrelateret alvorlig bivirkning

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Forekomst af Kelch13-mutationer af kendt betydning
Tidsramme: 42 dage

Forekomst af Kelch13-mutationer af kendt betydning

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Forekomst/forekomst af andre genetiske markører for antimalariamedicinresistens såsom multiresistens gen 1 kopinummer og multiresistens gen 1 mutationer
Tidsramme: 48 timer

Forekomst/forekomst af andre genetiske markører for antimalariamedicinresistens såsom multilægemiddelresistens gen 1 kopinummer og multilægemiddelresistens gen 1 mutationer

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
48 timer
Genome bred association med in vivo/in vitro følsomhed parasit fænotype
Tidsramme: 42 dage

Genom bred association med in vivo/in vitro følsomhed parasit fænotype

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Korrelation mellem enkeltnukleotidpolymorfismer og helgenomsekventering
Tidsramme: 42 dage

Korrelation mellem enkeltnukleotidpolymorfismer målt i tørre blodpletter og helgenomsekventering i leukocytudtømte blodprøver

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
En sammenligning af transkriptomiske mønstre mellem følsomme og resistente parasitter
Tidsramme: baseline og t = 6 timer

Transkriptomiske mønstre måler ved baseline og på specificerede tidspunkter efter behandlingsstart ved at sammenligne følsomme og resistente parasitter.

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
baseline og t = 6 timer
Korrelation mellem kvantitativ polymerasekædereaktionsbaseret versus mikroskopibaseret vurdering af parasitclearance-dynamik
Tidsramme: 14 dage

Korrelation mellem qPCR-baserede versus mikroskopi-baserede vurderinger af parasitclearance-dynamik

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
14 dage
Andel af patienter med gametocytæmi før, under og efter behandling med TACT eller ACT
Tidsramme: Ved indlæggelse og frem til dag 14

Andel af patienter med gametocytæmi før, under og efter behandling med TACT eller ACT stratificeret ved tilstedeværelsen af ​​gametocytter ved indskrivning

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
Ved indlæggelse og frem til dag 14
Niveauer af RNA-transkriptionskodning for mandlige eller kvindelige specifikke gametocytter
Tidsramme: 14 dage

Niveauer af RNA-transkription, der koder for mandlige eller kvindelige specifikke gametocytter ved indlæggelse op til dag 14, stratificeret efter tilstedeværelsen af ​​gametocytter ved indskrivning

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
14 dage
In vitro følsomhed af P. Falciparum over for artemisininer og partnerlægemidler
Tidsramme: Ved indlæggelse & forsøgspersoner med tilbagevendende parasitæmi, op til 42 dage

In vitro følsomhed af P. falciparum over for artemisininer og partnermedicin i henhold til undersøgelsessteder og genotype

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
Ved indlæggelse & forsøgspersoner med tilbagevendende parasitæmi, op til 42 dage
Farmakokinetiske profiler og interaktioner (Cmax) af artemisinin-derivater og partnerlægemidler
Tidsramme: 42 dage

Farmakokinetiske profiler og interaktioner (Cmax) af artemisinin-derivater og partnerlægemidler hos 20 ACT-behandlede og 20 TACT-behandlede patienter i begge undersøgelsesarme i Vietnam

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Farmakokinetiske profiler og interaktioner (AUC) af artemisinin-derivater og partnerlægemidler
Tidsramme: 42 dage

Farmakokinetiske profiler og interaktioner (AUC) af artemisinin-derivater og partnerlægemidler i 20 ACT-behandlede og 20 TACT-behandlede patienter i begge undersøgelsesarme i Vietnam

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage
Dag 7 Lægemiddelniveauer af partnerlægemidler i forbindelse med behandlingseffektivitet og behandlingsarm
Tidsramme: 7 dage

Dag 7 lægemiddelniveauer af partnermedicin i forbindelse med behandlingseffektivitet og behandlingsarm

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
7 dage
Korrelation mellem histidin-rigt protein 2 (HRP2)-baseret versus mikroskopi-baserede vurderinger af parasitclearance-dynamik
Tidsramme: 42 dage

Korrelation mellem histidin-rigt protein 2 (HRP2) baseret versus mikroskopi baseret vurderinger af parasit clearance dynamik

Dataene indsamles, men dette sekundære resultat vil komme fra analyser udført af specialistforskere, og resultaterne vil ikke påvirke de nuværende rapporterede primære resultater af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Disse felter vil blive opdateret, når resultaterne bliver tilgængelige. Vi vil også give et link til papiret, der rapporterer forsøget, når det udgives online, da dette vil give yderligere detaljer om undersøgelsen.
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAL17008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria, Falciparum

Kliniske forsøg med HANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner