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캄보디아와 베트남의 Triple ACT AL+AQ와 ACT AL 비교 연구 (TACT-CV)

2022년 3월 17일 업데이트: University of Oxford

캄보디아와 베트남의 복잡하지 않은 Falciparum 말라리아에서 ACT Artemether-lumefantrine(AL)과 비교한 Triple ACT Artemether-lumefantrine+Amodiaquine(AL+AQ)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 무작위 임상시험

이 연구는 합병증이 없는 열대성 말라리아에서 ACT artemether-lumefantrine(AL)과 비교하여 Triple ACT artemether-lumefantrine+amodiaquine(AL+AQ)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 무작위 시험입니다. 캄보디아와 베트남. 예상 총 표본 크기는 캄보디아의 2개 사이트와 베트남의 2개 사이트에서 온 600명의 환자입니다. 2개의 치료군이 있습니다. Arm 1: 3일 동안 Artemether-lumefantrine Arm 2: 3일 동안 Artemether-lumefantrine + 3일 동안 Amodiaquine. 세계보건기구(WHO) 지침에 따르면 10kg 미만의 어린이를 제외한 모든 환자는 게임토사이트사이드 치료제로 프리마퀸을 1회 투여받게 된다.

자금 제공자:Bill & Melinda Gates Foundation(BMGF) 보조금 참조 번호: OPP1132628

연구 개요

상세 설명

"artemether-lumefantrine 또는 artemether-lumefantrine과 amodiaquine을 병용한 연구는 2군 무작위 공개 라벨 비교 연구가 될 것입니다.

제안된 주요 활동은 캄보디아의 2개 사이트(400개 주제)와 베트남의 2개 사이트(200개 주제)에 걸쳐 600명의 주제에 대한 일련의 상세한 생체 내 임상, 기생충 및 약리학적 평가입니다. 피험자는 ACT 아르테메테르-루메판트린과 TACT 아르테메테르-루메판트린+아모디아퀸 사이에서 무작위 배정됩니다.

기생충 제거율은 항말라리아 치료 시작 후 기생충 수를 반복적으로 평가하여 평가합니다. ACT 및 TACT의 효능, 안전성 및 내약성은 활력 징후, 증상 설문지, 신체 검사, 혈액 도말 검사, 생화학 분석 및 전체 혈구 수를 수행하는 주간 후속 방문을 통해 평가됩니다.

아르테미시닌 및 파트너 약물에 대한 기생충 감수성의 생체외 평가를 측정하고, 아르테미시닌 및 파트너 약물 내성을 확인하기 위한 노력의 일환으로 과거 데이터, 임상 표현형 및 기타 부위와 비교합니다.

이 연구는 수정된 QT 간격에 대한 항말라리아제의 효과에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 또한, 치료 후 헤마토크릿 및 헤모글로빈 수치와 같은 요인에 대한 항말라리아제의 효과를 평가할 것입니다. 광범위한 약동학 분석을 통해 약물 간 상호 작용을 평가할 수 있습니다.

치료 전후에 기생충혈증 역학을 추정하는 데 잠재적으로 기여할 수 있는 혈장 히스티딘이 풍부한 단백질 2(HRP2) 수준(기생충 생물량의 마커)을 측정하고 후속적으로 모델링할 것입니다."

연구 유형

중재적

등록 (실제)

310

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khanh Hoa
      • Van Ninh, Khanh Hoa, 베트남
        • Hospital for Tropical Diseases of Khanh Hoa,
    • Phuoc
      • Phuoc Long, Phuoc, 베트남
        • Phuoc Long Hospital
      • Pailin, 캄보디아, 2401
        • Pailin Referral Hospital
    • Stung Treng
      • Siem Pang, Stung Treng, 캄보디아, 1803
        • Siem Pang Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 2세 이상 만 65세 이하 남녀
  • 급성 단순 P. falciparum 말라리아, P. falciparum의 무성 형태(또는 비 falciparum 종과 혼합)를 사용한 양성 혈액 도말로 확인됨
  • 무성 P. falciparum parasitaemia: 16~200,000/마이크로리터, 얇거나 두꺼운 혈액막에서 결정됨
  • 고막 온도 > 37.5°C로 정의되는 발열 또는 지난 24시간 이내에 발열 병력
  • 서면 동의서(어린이의 경우 부모/보호자)
  • 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수하려는 환자 또는 부모/보호자의 의지 및 능력

제외 기준:

  • 중증/복합 말라리아의 징후
  • 스크리닝 시 헤마토크리트 < 25% 또는 Hb < 8g/dL
  • 치료가 필요한 말라리아 이외의 급성 질환
  • 여성의 경우: 임신, 수유
  • 최근 7일 이내에 아르테미시닌 또는 유도체 또는 아르테미시닌 함유 병용 요법(ACT)을 받은 환자
  • 아르테미시닌, 루메판트린 또는 아모디아퀸에 대한 알레르기 또는 알려진 금기의 병력
  • 이전 비장 절제술
  • 수정된 QT 간격 > 프레젠테이션 순간에 450밀리초
  • 문서화되었거나 주장된 심장 전도 문제 병력
  • 이전 3개월 동안 현재 연구 또는 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 행동
3일 동안 아르테메테르-루메판트린 + 24시간째 프리마퀸
아르테메테르-루메판트린(20/120 mg)을 체중에 따라 3일 동안 1일 2회 고정 용량 조합으로 24시간에 저용량 프리마퀸 추가
실험적: 재치
3일 동안 아르테메테르-루메판트린 + 3일 동안 아모디아퀸 + 24시간에 프리마퀸
아르테메테르-루메판트린(20/120mg) 고정 용량 복합제 3일 동안 체중에 따라 1일 2회 + 아모디아퀸(150mg) 3일 동안 1일 2회 체중에 따라 24시간에 저용량 프리마퀸 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 부문에서 적절한 임상 및 기생충 반응(ACPR)으로 정의된 중합효소 연쇄 반응 보정 효능
기간: 42일
효능은 초기 기생충 및 발열 제거 후 최대 42일의 후속 조치에서 원래 변형체 감염 및 발열의 재발이 없는 참가자로 정의됩니다.
42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부위/지리적 지역에 따른 42일 중합효소 연쇄반응 보정 효능
기간: 42일
42일 폴리머라제 연쇄 반응 보정 효능은 현장/지리적 지역에 따라 적절한 임상 및 기생충 반응(ACPR)으로 정의됩니다.
42일
기생충 제거 반감기
기간: 42일
기생충 제거를 결정하기 위한 1차 매개변수로 현미경으로 평가한 기생충 제거 반감기
42일
발열 해소 시간
기간: 42일
고막 온도가 37.5˚C 이하로 떨어지고 24시간 이상 유지되는 데 걸리는 시간
42일
연구 부문별 심각한 이상 반응의 수
기간: 42일

AE 표의 모든 분자는 부작용 보고를 위한 미국 정부 DAIDS 2017 등급표에 정의된 정의에 따라 AE가 존재하는 것으로 보고되었음을 의미합니다. AE는 이 표에서 등급 없이 보고되지만, 이 임상 시험을 보고하는 논문에서는 등급이 매겨집니다.

모든 1차 분석은 1차 분석을 지원하는 데 필요한 2차 결과와 함께 보고됩니다(허용된 원고에서도). 무작위 비교를 포함하지 않는 2차 결과는 분석이 가능할 때 업데이트됩니다. 이러한 2차 결과 분석에는 시간이 걸립니다.

42일
간 또는 신장 독성 지표에 관한 이상 반응의 발생률
기간: 42일
총 빌리루빈, Alanine transaminase, Aspartate transaminase, Alkaline phosphatase 및 creatinine이 측정됩니다.
42일
교정 QT 간격의 연장 발생률
기간: 28일
QT 간격이 500ms를 초과하거나 60ms 이상 증가하는 이벤트 수를 기록합니다.
28일
수정 QT 간격의 연장
기간: 4시간, 24시간, 28시간, 48시간, 52시간, 60시간, 64시간, 7일, 28일 및 이 시점 사이
QT 간격이 500ms를 초과하거나 60ms 이상 증가하는 이벤트 수를 기록합니다. 두 연구 부문에서 어느 시점에서든 이에 대한 사건은 없었습니다. 따라서 더 이상의 분석은 불가능합니다.
4시간, 24시간, 28시간, 48시간, 52시간, 60시간, 64시간, 7일, 28일 및 이 시점 사이
기생충 감소율
기간: 24시간 및 48시간

현미경으로 평가한 24시간 및 48시간에서의 기생충 감소율 및 비율

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

24시간 및 48시간
기생충 수치 50% 감소
기간: 42일

기생충 수가 초기 기생충 밀도의 50%로 떨어지는 데 걸리는 시간

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
기생충 수치 90% 감소
기간: 42일

기생충 수가 초기 기생충 밀도의 90%로 떨어지는 데 걸리는 시간

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
기생충 수치 99% 감소
기간: 42일

기생충 수가 초기 기생충 밀도의 99%로 떨어지는 시간

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
헤마토크릿의 변화
기간: 1일 ~ 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일

G6PD 상태에 대해 계층화된 지리적 위치 및 연구 부문에 따라 지정된 시점에서 헤마토크릿의 변화

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

1일 ~ 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일
숙주 유전자형과 항말라리아제의 약동학 및 약력학의 상관관계
기간: 42일

숙주 유전자형과 항말라리아제의 약동학 및 약력학 간의 상관관계

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
관찰된 TACT 또는 ACT의 전체 과정을 완료했다고 보고하는 환자의 비율
기간: 42일

약물 관련 심각한 부작용으로 인해 연구에서 제외되거나 동의 철회 없이 관찰된 TACT 또는 ACT의 전체 과정을 완료했다고 보고한 환자의 비율

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
의의가 알려진 Kelch13 돌연변이의 유병률
기간: 42일

알려진 중요성의 Kelch13 돌연변이의 유병률

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
다제내성 유전자 1 복제수 및 다제내성 유전자 1 돌연변이와 같은 항말라리아제 내성의 다른 유전적 마커의 유병률/발생률
기간: 48 시간

다제내성 유전자 1 카피수 및 다제내성 유전자 1 돌연변이와 같은 항말라리아제 내성의 다른 유전적 마커의 유병률/발생률

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

48 시간
생체 내/체외 민감성 기생충 표현형과의 게놈 넓은 연관성
기간: 42일

생체 내/시험관 내 감수성 기생충 표현형과의 게놈 넓은 연관성

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
단일 뉴클레오티드 다형성과 전체 게놈 시퀀싱 사이의 상관관계
기간: 42일

건혈반에서 측정된 단일 뉴클레오티드 다형성과 백혈구 고갈된 혈액 샘플에서 전체 게놈 시퀀싱 사이의 상관관계

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
민감한 기생충과 저항성 기생충 사이의 Transcriptomic 패턴 비교
기간: 기준선 및 t = 6시간

Transcriptomic 패턴은 민감한 기생충과 저항성 기생충을 비교하는 치료 시작 후 기준선과 지정된 시점에서 측정합니다.

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

기준선 및 t = 6시간
기생충 제거 역학의 정량적 중합효소 연쇄 반응 기반 대 현미경 기반 평가 사이의 상관관계
기간: 14 일

기생충 제거 역학의 qPCR 기반 대 현미경 기반 평가 사이의 상관관계

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

14 일
TACT 또는 ACT 치료 전, 치료 중 및 치료 후 배우자세포혈증 환자의 비율
기간: 입장 시 ~ 14일까지

등록 시 gametocytes의 존재에 따라 계층화된 TACT 또는 ACT 치료 전, 치료 중 및 치료 후 gametocytocytoemia가 있는 환자의 비율

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

입장 시 ~ 14일까지
남성 또는 여성 특정 Gametocytes에 대한 RNA 전사 코딩의 수준
기간: 14 일

등록 시 배우자 세포의 존재에 따라 계층화된 최대 14일 입원 시 남성 또는 여성 특정 배우자 세포에 대한 RNA 전사 코딩 수준

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

14 일
아르테미시닌 및 파트너 약물에 대한 P. Falciparum의 체외 민감도
기간: 입원 및 재발성 기생충혈증 환자에서 최대 42일

연구 장소 및 유전자형에 따른 아르테미시닌 및 파트너 약물에 대한 P. falciparum의 체외 민감도

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

입원 및 재발성 기생충혈증 환자에서 최대 42일
아르테미시닌 유도체 및 파트너 약물의 약동학 프로파일 및 상호작용(Cmax)
기간: 42일

베트남에서 두 연구 부문의 20명의 ACT 치료 환자와 20명의 TACT 치료 환자에서 아르테미시닌 유도체 및 파트너 약물의 약동학 프로파일 및 상호작용(Cmax)

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
아르테미시닌 유도체 및 파트너 약물의 약동학 프로파일 및 상호작용(AUC)
기간: 42일

베트남에서 두 연구 부문의 20명의 ACT 치료 환자와 20명의 TACT 치료 환자에서 아르테미시닌 유도체 및 파트너 약물의 약동학 프로파일 및 상호작용(AUC)

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일
치료 효능 및 치료 아암과 관련된 파트너 약물의 7일차 약물 수준
기간: 7 일

치료 효능 및 치료군과 관련된 파트너 약물의 7일차 약물 수준

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

7 일
히스티딘이 풍부한 단백질 2(HRP2) 기반과 기생충 제거 역학의 현미경 기반 평가 간의 상관관계
기간: 42일

히스티딘이 풍부한 단백질 2(HRP2) 기반과 기생충 제거 역학의 현미경 기반 평가 간의 상관관계

데이터가 수집되지만 이 2차 결과는 전문 연구원이 수행한 분석에서 나오며 결과는 현재 보고된 효능, 안전성 및 내약성의 1차 결과에 영향을 미치지 않습니다. 이 필드는 결과가 나오면 업데이트됩니다. 또한 연구에 대한 추가 세부 정보를 제공하므로 시험이 온라인으로 게시될 때 시험을 보고하는 논문에 대한 링크를 제공할 것입니다.

42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말라리아, 팔시파룸에 대한 임상 시험

행동에 대한 임상 시험

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