- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355664
Studera för att jämföra Triple ACT AL+AQ med ACT AL i Kambodja och Vietnam (TACT-CV)
En multicenter, öppen randomiserad studie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av Triple ACT Artemether-lumefantrine+Amodiaquine (AL+AQ) jämfört med ACT Artemether-lumefantrine (AL) i okomplicerad Falciparum-malaria i Kambodja och Vietnam
Denna studie är en multicenter, öppen, randomiserad studie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och toleransen av Triple ACT artemether-lumefantrine+amodiaquine (AL+AQ) jämfört med ACT artemether-lumefantrine (AL) vid okomplicerad falciparum malaria i Kambodja och Vietnam. Den uppskattade totala provstorleken är 600 patienter från 2 platser i Kambodja och 2 platser i Vietnam. Det finns 2 behandlingsarmar Arm 1: Artemether-lumefantrine i 3 dagar Arm 2: Artemether-lumefantrine i 3 dagar plus Amodiaquine i 3 dagar. Enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer kommer alla patienter utom barn under 10 kg också att behandlas med en engångsdos primakin som en gametocytocid behandling.
Finansiär: Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF) Bidragsreferensnummer: OPP1132628
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Studien av artemeter-lumefantrin eller artemeter-lumefantrin i kombination med amodiakin kommer att vara en tvåarmad randomiserad öppen jämförande studie.
Den huvudsakliga aktiviteten som föreslås är en serie av detaljerade in vivo kliniska, parasitologiska och farmakologiska bedömningar av 600 försökspersoner på 2 platser i Kambodja (400 försökspersoner) och 2 platser i Vietnam (200 försökspersoner). Försökspersonerna kommer att randomiseras mellan ACT artemether-lumefantrine och TACT artemeter-lumefantrine+amodiaquine.
Parasitclearance rates kommer att bedömas genom upprepade bedömningar av parasitantal efter starten av antimalariabehandlingarna. Effekt, säkerhet och tolerabilitet av ACTs och TACTs kommer att bedömas genom veckovisa uppföljningsbesök där vitala tecken, symtomfrågeformulär, fysiska undersökningar, blodutstryk, biokemiska analyser och fullständiga blodvärden kommer att utföras.
Ex vivo-bedömningar av parasiters mottaglighet för artemisininer och partnerläkemedel kommer att mätas och jämföras med historiska data, klinisk fenotyp och andra platser i ett försök att identifiera artemisinin och partnerläkemedelsresistens.
Denna studie kommer att erhålla data om effekten av antimalariamedel på de korrigerade QT-intervallen. Dessutom kommer effekterna av antimalariamedel på faktorer som hematokrit och hemoglobinnivåer efter behandling att bedömas. Omfattande farmakokinetisk analys kommer att möjliggöra en bedömning av läkemedelsinteraktioner.
Plasmahistidinrika protein 2 (HRP2) nivåer (en markör för parasitbiomassa) som potentiellt skulle kunna tjäna för uppskattning av parasitemi dynamik före och efter behandling kommer att mätas och sedan modelleras."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, i åldern från 2 år till 65 år
- Akut okomplicerad P. falciparum malaria, bekräftad av positivt blodutstryk med asexuella former av P. falciparum (eller blandat med icke-falciparum-arter)
- Asexuell P. falciparum parasitaemia: 16 till 200 000/mikroliter, bestämt på en tunn eller tjock blodfilm
- Feber definierad som > 37,5°C tympanisk temperatur eller en historia av feber inom de senaste 24 timmarna
- Skriftligt informerat samtycke (av förälder/vårdnadshavare vid barn)
- Vilja och förmåga hos patienter eller föräldrar/vårdnadshavare att följa studieprotokollet under hela studien
Exklusions kriterier:
- Tecken på svår/komplicerad malaria
- Hematokrit < 25 % eller Hb < 8 g/dL vid screening
- Akut sjukdom annan än malaria som kräver behandling
- För kvinnor: graviditet, amning
- Patienter som har fått artemisinin eller ett derivat eller en artemisinin-innehållande kombinationsbehandling (ACT) inom de senaste 7 dagarna
- Historik med allergi eller känd kontraindikation mot artemisininer, lumefantrin eller amodiakin
- Tidigare splenektomi
- korrigerat QT-intervall > 450 millisekunder vid presentationsögonblicket
- Dokumenterad eller påstådd historia av hjärtledningsproblem
- Tidigare deltagande i den aktuella studien eller annan studie under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SPELA TEATER
Artemeter-lumefantrin i 3 dagar plus primakin vid timme 24
|
Artemeter-lumefantrin (20/120 mg) som en fast doskombination två gånger dagligen i 3 dagar efter vikt plus låg dos primakin vid timme 24
|
|
Experimentell: TAKT
Artemeter-lumefantrin i 3 dagar plus Amodiaquine i 3 dagar plus primakin vid timme 24
|
Artemeter-lumefantrin (20/120 mg) som en fast doskombination två gånger dagligen i 3 dagar enligt vikt plus Amodiakin (150 mg) två gånger dagligen i 3 dagar enligt vikt plus låg dos primakin vid timme 24
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polymeraskedjereaktionskorrigerad effekt definierad som adekvat klinisk och parasitologisk respons (ACPR) av studiegruppen
Tidsram: 42 dagar
|
Effekt definieras som att deltagarna, efter initial parasit- och feberrensning, inte har en återväxt av den ursprungliga plasmodiuminfektionen och feber, upp till 42 dagars uppföljning.
|
42 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
42-dagars polymeraskedjereaktion korrigerad effekt enligt plats/geografisk region
Tidsram: 42 dagar
|
42-dagars polymeraskedjereaktionskorrigerad effekt definierad som adekvat kliniskt och parasitologiskt svar (ACPR) enligt plats/geografisk region.
|
42 dagar
|
|
Parasitrensning Halveringstid
Tidsram: 42 dagar
|
Parasitclearance halveringstid bedömd med mikroskopi som primär parameter för att bestämma parasitclearance
|
42 dagar
|
|
Feberrensningstid
Tidsram: 42 dagar
|
Den tid det tar för den tympaniska temperaturen att falla under 37,5˚C och förbli där i minst 24 timmar
|
42 dagar
|
|
Antal allvarliga biverkningar per studiearm
Tidsram: 42 dagar
|
Alla täljare i AE-tabeller betyder att AE rapporterades som närvarande enligt definitionerna som definieras i den amerikanska regeringens DAIDS 2017-graderingstabeller för rapportering av biverkningar. Biverkningarna rapporteras utan gradering i denna tabell, men betygsätts i den uppsats som rapporterar denna kliniska prövning. Alla primära analyser rapporteras (även i det accepterade manuskriptet) tillsammans med de sekundära utfall som behövs för att stödja den primära analysen. Sekundära utfall som inte involverar den randomiserade jämförelsen kommer att uppdateras när analyserna är tillgängliga. Observera att analyser av dessa sekundära utfall kommer att ta tid. |
42 dagar
|
|
Förekomst av biverkningar som gäller markörer för lever- eller njurtoxicitet
Tidsram: 42 dagar
|
Totalt bilirubin, alanintransaminas, aspartattransaminas, alkaliskt fosfatas och kreatinin kommer att mätas
|
42 dagar
|
|
Förekomst av förlängning av det korrigerade QT-intervallet
Tidsram: 28 dagar
|
Vi registrerar antalet händelser där QT-intervallet överstiger 500ms eller ökar med 60ms eller mer.
|
28 dagar
|
|
Förlängning av det korrigerade QT-intervallet
Tidsram: Timme 4, timme 24, timme 28, timme 48, timme 52, timme 60, timme 64, dag 7 och dag 28 och mellan dessa tidpunkter
|
Vi registrerar antalet händelser där QT-intervallet överstiger 500ms eller ökar med 60ms eller mer.
Det förekom noll händelser av detta vid någon tidpunkt i någon av studiegrenarna.
Så inga ytterligare analyser är möjliga.
|
Timme 4, timme 24, timme 28, timme 48, timme 52, timme 60, timme 64, dag 7 och dag 28 och mellan dessa tidpunkter
|
|
Parasitreduktionshastigheter
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
Parasitreduktionshastigheter och förhållanden vid 24 och 48 timmar utvärderade med mikroskopi Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
24 och 48 timmar
|
|
Parasiter räknas till fall 50%
Tidsram: 42 dagar
|
Dags för parasitantalet att sjunka med 50 % av den initiala parasitdensiteten Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Parasiter räknas till fall 90%
Tidsram: 42 dagar
|
Dags för parasitantalet att sjunka med 90 % av den initiala parasitdensiteten Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Parasiter räknas till fall 99%
Tidsram: 42 dagar
|
Dags för parasitantalet att sjunka med 99 % av den initiala parasitdensiteten Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Förändring i hematokrit
Tidsram: Dag 1 till 7, 14, 21, 28, 35, 42
|
Förändring i hematokrit vid specificerade tidpunkter enligt geografisk plats och studiearm, stratifierad för G6PD-status Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
Dag 1 till 7, 14, 21, 28, 35, 42
|
|
Korrelation mellan värdgenotypen och farmakokinetiken och farmakodynamiken för antimalariamedel
Tidsram: 42 dagar
|
Korrelation mellan värdgenotypen och farmakokinetiken och farmakodynamiken för antimalariamedel Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Andel patienter som rapporterar att de slutfört en fullständig kurs av observerad TACT eller ACT
Tidsram: 42 dagar
|
Andel patienter som rapporterar att de slutfört en fullständig kur av observerad TACT eller ACT utan att samtycke återkallats eller uteslutits från studien på grund av läkemedelsrelaterad allvarlig biverkning Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Prevalens av Kelch13-mutationer av känd betydelse
Tidsram: 42 dagar
|
Prevalens av Kelch13-mutationer av känd betydelse Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Prevalens/förekomst av andra genetiska markörer för antimalarialäkemedelsresistens såsom multiresistens gen 1 kopia nummer och multidrug resistens gen 1 mutationer
Tidsram: 48 timmar
|
Prevalens/incidens av andra genetiska markörer för antimalarialäkemedelsresistens såsom multiläkemedelsresistens gen 1 kopianummer och multidrogresistens gen 1 mutationer Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
48 timmar
|
|
Genome Wide Association med in vivo/in vitro känslighetsparasitfenotyp
Tidsram: 42 dagar
|
Genomomfattande association med in vivo/in vitro-känslighetsparasitfenotyp Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Korrelation mellan enstaka nukleotidpolymorfismer och sekvensering av hela genomet
Tidsram: 42 dagar
|
Korrelation mellan enstaka nukleotidpolymorfismer uppmätt i torra blodfläckar och helgenomsekvensering i leukocytutarmade blodprover Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
En jämförelse av transkriptomiska mönster mellan känsliga och resistenta parasiter
Tidsram: baslinje och t = 6 timmar
|
Transkriptomiska mönster mäter vid baslinjen och vid specificerade tidpunkter efter behandlingsstart och jämför känsliga och resistenta parasiter. Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
baslinje och t = 6 timmar
|
|
Korrelation mellan kvantitativ polymeraskedjereaktionsbaserad kontra mikroskopibaserade bedömningar av parasitrensningsdynamik
Tidsram: 14 dagar
|
Korrelation mellan qPCR-baserade kontra mikroskopibaserade bedömningar av parasitclearance-dynamik Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
14 dagar
|
|
Andel patienter med gametocytemi före, under och efter behandling med TACT eller ACT
Tidsram: Vid antagning och fram till dag 14
|
Andel patienter med gametocytemi före, under och efter behandling med TACT eller ACT stratifierad genom närvaron av gametocyter vid inskrivning Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
Vid antagning och fram till dag 14
|
|
Nivåer av RNA-transkriptionskodning för manliga eller kvinnliga specifika gametocyter
Tidsram: 14 dagar
|
Nivåer av RNA-transkription som kodar för manliga eller kvinnliga specifika gametocyter vid intagning upp till dag 14, stratifierade genom närvaron av gametocyter vid inskrivning Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
14 dagar
|
|
In vitro-känslighet hos P. Falciparum för artemisininer och partnerläkemedel
Tidsram: Vid intagning & försökspersoner med återkommande parasitemi, upp till 42 dagar
|
In vitro-känslighet av P. falciparum för artemisininer och partnerläkemedel enligt studieplatser och genotyp Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
Vid intagning & försökspersoner med återkommande parasitemi, upp till 42 dagar
|
|
Farmakokinetiska profiler och interaktioner (Cmax) av artemisinin-derivat och partnerläkemedel
Tidsram: 42 dagar
|
Farmakokinetiska profiler och interaktioner (Cmax) av artemisininderivat och partnerläkemedel hos 20 ACT-behandlade och 20 TACT-behandlade patienter i båda studiearmarna i Vietnam Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Farmakokinetiska profiler och interaktioner (AUC) av artemisinin-derivat och partnerläkemedel
Tidsram: 42 dagar
|
Farmakokinetiska profiler och interaktioner (AUC) av artemisinin-derivat och partnerläkemedel hos 20 ACT-behandlade och 20 TACT-behandlade patienter i båda studiearmarna i Vietnam Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
|
Dag 7 Läkemedelsnivåer av partnerläkemedel i samband med behandlingseffekt och behandlingsarm
Tidsram: 7 dagar
|
Dag 7 läkemedelsnivåer av partnerläkemedel i samband med behandlingseffekt och behandlingsarm Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
7 dagar
|
|
Korrelation mellan histidinrikt protein 2 (HRP2) baserad kontra mikroskopi baserade bedömningar av parasitclearance Dynamics
Tidsram: 42 dagar
|
Korrelation mellan histidinrikt protein 2 (HRP2) baserad kontra mikroskopi baserade bedömningar av parasitclearance dynamik Data samlas in, men detta sekundära resultat kommer från analyser gjorda av specialistforskare och resultaten kommer inte att påverka de för närvarande rapporterade primära resultaten av effekt, säkerhet och tolerabilitet. Dessa fält kommer att uppdateras när resultaten blir tillgängliga. Vi kommer också att tillhandahålla en länk till uppsatsen som rapporterar försöket när det publiceras online eftersom detta kommer att ge ytterligare information om studien. |
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Säkerhet
- Anti-infektionsmedel
- Effektivitet
- Malaria
- Kardiotoxicitet
- Tolerabilitet
- Motstånd
- SPELA TEATER
- Protozoinfektioner
- Amodiakin
- Artemether
- Lumefantrin
- Artemisinin
- Piperakin
- Meflokin
- Malaria, Falciparum
- Antimalariamedel
- Dihydroartemisinin
- Artemisininer
- Antiparasitära medel
- Artemether-lumefantrin kombination
- TAKT
- Trippel ACT(er)
- Antimalaria resistens
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAL17008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .