Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для сравнения тройного ACT AL+AQ с ACT AL в Камбодже и Вьетнаме (TACT-CV)

17 марта 2022 г. обновлено: University of Oxford

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости тройной АКТ артеметер-люмефантрин + амодиахин (AL+AQ) по сравнению с АКТ артеметер-лумефантрин (AL) при неосложненной малярии, вызванной Falciparum, в Камбодже и Вьетнаме

Это исследование представляет собой многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости тройной АКТ артеметер-лумефантрин + амодиахин (AL+AQ) по сравнению с АКТ артеметер-люмефантрин (AL) при неосложненной малярии, вызываемой falciparum, у Камбоджа и Вьетнам. Предполагаемый общий размер выборки составляет 600 пациентов из 2 центров в Камбодже и 2 центров во Вьетнаме. Существует 2 группы лечения Группа 1: артеметер-люмефантрин в течение 3 дней Группа 2: артеметер-лумефантрин в течение 3 дней плюс амодиахин в течение 3 дней. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, все пациенты, кроме детей с массой тела менее 10 кг, также будут получать однократную дозу примахина в качестве гаметоцитоцидного лечения.

Спонсор: Фонд Билла и Мелинды Гейтс (BMGF) Номер гранта: OPP1132628

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Исследование комбинации артеметер-люмефантрин или артеметер-люмефантрин в сочетании с амодиахином будет рандомизированным открытым сравнительным исследованием с двумя группами.

Предлагаемое основное мероприятие представляет собой серию подробных клинических, паразитологических и фармакологических оценок in vivo у 600 субъектов в 2 центрах в Камбодже (400 субъектов) и 2 центрах во Вьетнаме (200 субъектов). Субъекты будут рандомизированы между ACT артеметер-люмефантрином и TACT артеметер-люмефантрином + амодиахином.

Показатели элиминации паразитов будут оцениваться путем повторной оценки количества паразитов после начала противомалярийного лечения. Эффективность, безопасность и переносимость АКТ и ТАКТ будут оцениваться посредством еженедельных контрольных посещений, на которых будут проводиться жизненные показатели, опросники по симптомам, физические осмотры, мазки крови, биохимические анализы и общий анализ крови.

Оценки ex vivo восприимчивости паразитов к артемизинину и препаратам-партнерам будут измеряться и сравниваться с историческими данными, клиническим фенотипом и другими местами, чтобы определить устойчивость к артемизинину и препаратам-партнерам.

Это исследование позволит получить данные о влиянии противомалярийных препаратов на скорректированные интервалы QT. Кроме того, будет оцениваться влияние противомалярийных препаратов на такие факторы, как гематокрит после лечения и уровень гемоглобина. Обширный фармакокинетический анализ позволит оценить межлекарственные взаимодействия.

Уровни плазменного гистидин-богатого белка 2 (HRP2) (маркер биомассы паразита), которые потенциально могут служить для оценки динамики паразитемии до и после лечения, будут измеряться и впоследствии моделироваться».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
    • Khanh Hoa
      • Van Ninh, Khanh Hoa, Вьетнам
        • Hospital for Tropical Diseases of Khanh Hoa,
    • Phuoc
      • Phuoc Long, Phuoc, Вьетнам
        • Phuoc Long Hospital
  • Камбоджа
      • Pailin, Камбоджа, 2401
        • Pailin Referral Hospital
    • Stung Treng
      • Siem Pang, Stung Treng, Камбоджа, 1803
        • Siem Pang Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 2 лет до 65 лет
  • Острая неосложненная малярия, вызванная P. falciparum, подтвержденная положительным мазком крови с бесполыми формами P. falciparum (или в смеси с видами, не относящимися к falciparum)
  • Бесполая паразитемия P. falciparum: от 16 до 200 000/мкл, определяемая по тонкому или толстому мазку крови.
  • Лихорадка определяется как тимпаническая температура > 37,5°C или лихорадка в анамнезе в течение последних 24 часов.
  • Письменное информированное согласие (родителя/опекуна в случае детей)
  • Готовность и способность пациентов или родителей/опекунов соблюдать протокол исследования на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Признаки тяжелой/осложненной малярии
  • Гематокрит < 25% или Hb < 8 г/дл при скрининге
  • Острое заболевание, отличное от малярии, требующее лечения
  • Для женщин: беременность, кормление грудью
  • Пациенты, получавшие артемизинин или его производные, или комбинированную терапию, содержащую артемизинин (АКТ), в течение предшествующих 7 дней.
  • История аллергии или известных противопоказаний к артемизининам, люмефантрину или амодиахину
  • Предыдущая спленэктомия
  • скорректированный интервал QT > 450 миллисекунд в момент предъявления
  • Задокументированные или заявленные проблемы сердечной проводимости в анамнезе
  • Предыдущее участие в текущем исследовании или другом исследовании в течение предыдущих 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДЕЙСТВОВАТЬ
Артеметер-люмефантрин в течение 3 дней плюс примахин в 24 часа
Лекарство: ДЕЙСТВОВАТЬ
Артеметер-люмефантрин (20/120 мг) в виде комбинации с фиксированной дозой два раза в день в течение 3 дней в зависимости от веса плюс низкая доза примахина в 24 часа
Экспериментальный: ТАКТ
Артеметер-люмефантрин в течение 3 дней плюс амодиахин в течение 3 дней плюс примахин в 24 часа
Лекарство: ТАКТ
Артеметер-люмефантрин (20/120 мг) в виде комбинации с фиксированной дозой два раза в день в течение 3 дней в зависимости от веса плюс амодиахин (150 мг) два раза в день в течение 3 дней в зависимости от веса плюс низкая доза примахина в 24 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность, скорректированная с помощью полимеразной цепной реакции, определяется как адекватный клинический и паразитологический ответ (ACPR) группой исследования
Временное ограничение: 42 дня
Эффективность определяется как участники, после первоначального устранения паразитов и лихорадки, у которых не было рецидива исходной инфекции плазмодиев и лихорадки в течение 42 дней после наблюдения.
42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
42-дневная эффективность с поправкой на полимеразную цепную реакцию в зависимости от места/географического региона
Временное ограничение: 42 день
42-дневная эффективность с поправкой на полимеразную цепную реакцию, определяемая как адекватный клинический и паразитологический ответ (ACPR) в зависимости от места/географического региона.
42 день
Период полувыведения от паразитов
Временное ограничение: 42 день
Период полувыведения из организма от паразитов, оцениваемый с помощью микроскопии в качестве основного параметра для определения удаления от паразитов
42 день
Время прохождения лихорадки
Временное ограничение: 42 день
Время, необходимое для того, чтобы температура барабанной перепонки упала ниже 37,5 °C и оставалась на этом уровне не менее 24 часов.
42 день
Количество тяжелых нежелательных явлений по группам исследования
Временное ограничение: 42 дня

Все числители в таблицах НЯ означают, что НЯ был зарегистрирован как присутствующий в соответствии с определениями, определенными в таблицах классификации DAIDS 2017 правительства США для сообщения о нежелательных явлениях. В этой таблице НЯ представлены без классификации, но в отчете об этом клиническом исследовании они классифицированы.

Сообщается обо всех первичных анализах (также в принятой рукописи) вместе с вторичными результатами, необходимыми для поддержки первичного анализа. Вторичные результаты, не связанные с рандомизированным сравнением, будут обновлены, когда будут доступны анализы. Обратите внимание, что анализ этих вторичных результатов потребует времени.
42 дня
Частота нежелательных явлений, связанных с маркерами печеночной или почечной токсичности
Временное ограничение: 42 день
Будет измерен общий билирубин, аланинтрансаминаза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и креатинин.
42 день
Частота удлинения скорректированного интервала QT
Временное ограничение: 28 день
Мы записываем количество событий, когда интервал QT превышает 500 мс или увеличивается на 60 мс или более.
28 день
Удлинение скорректированного интервала QT
Временное ограничение: Час 4, Час 24, Час 28, Час 48, Час 52, Час 60, Час 64, День 7 и День 28 и между этими временными точками
Мы записываем количество событий, когда интервал QT превышает 500 мс или увеличивается на 60 мс или более. В любой момент времени ни в одной из групп исследования таких случаев не было. Так что дальнейшие анализы невозможны.
Час 4, Час 24, Час 28, Час 48, Час 52, Час 60, Час 64, День 7 и День 28 и между этими временными точками
Коэффициенты уменьшения паразитов
Временное ограничение: 24 и 48 часов

Скорость и соотношение количества паразитов через 24 и 48 часов, оцененные с помощью микроскопии

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
24 и 48 часов
Количество паразитов упадет на 50%
Временное ограничение: 42 дня

Время, за которое количество паразитов упадет на 50% от исходной плотности паразитов

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 дня
Количество паразитов упадет до 90%
Временное ограничение: 42 дня

Время, в течение которого число паразитов упадет до 90 % от исходной плотности паразитов.

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 дня
Количество паразитов упадет 99%
Временное ограничение: 42 дня

Время, в течение которого количество паразитов упадет до 99 % от исходной плотности паразитов.

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 дня
Изменение гематокрита
Временное ограничение: День с 1 по 7, 14, 21, 28, 35, 42

Изменение гематокрита в определенные моменты времени в зависимости от географического положения и исследовательской группы, стратифицированное по статусу G6PD

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
День с 1 по 7, 14, 21, 28, 35, 42
Корреляция между генотипом хозяина и фармакокинетикой и фармакодинамикой противомалярийных препаратов
Временное ограничение: 42 день

Корреляция между генотипом хозяина и фармакокинетикой и фармакодинамикой противомалярийных препаратов

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 день
Доля пациентов, сообщивших о прохождении полного курса наблюдаемых TACT или ACT
Временное ограничение: 42 день

Доля пациентов, которые сообщают о завершении полного курса наблюдаемых TACT или ACT без отзыва согласия или исключения из исследования из-за серьезного нежелательного явления, связанного с приемом препарата

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 день
Распространенность известных мутаций Kelch13
Временное ограничение: 42 день

Распространенность мутаций Kelch13 известного значения

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 день
Распространенность/частота других генетических маркеров устойчивости к противомалярийным препаратам, таких как число копий гена 1 множественной лекарственной устойчивости и мутации гена 1 множественной лекарственной устойчивости
Временное ограничение: 48 часов

Распространенность/частота других генетических маркеров устойчивости к противомалярийным препаратам, таких как число копий гена множественной лекарственной устойчивости 1 и мутации гена множественной лекарственной устойчивости 1

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
48 часов
Полногеномная ассоциация с чувствительным фенотипом паразита in vivo/in vitro
Временное ограничение: 42 день

Широкая геномная ассоциация с фенотипом чувствительности паразита in vivo/in vitro

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 день
Корреляция между одиночными нуклеотидными полиморфизмами и полногеномным секвенированием
Временное ограничение: 42 день

Корреляция между однонуклеотидными полиморфизмами, измеренными в сухих пятнах крови, и секвенированием всего генома в образцах крови, обедненных лейкоцитами

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 день
Сравнение транскриптомных паттернов между чувствительными и резистентными паразитами
Временное ограничение: исходный уровень и t = 6 часов

Транскриптомные модели измеряют на исходном уровне и в определенные моменты времени после начала лечения, сравнивая чувствительных и резистентных паразитов.

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
исходный уровень и t = 6 часов
Корреляция между количественными оценками динамики клиренса паразитов, основанными на полимеразной цепной реакции, и микроскопией
Временное ограничение: 14 дней

Корреляция между оценками динамики элиминации паразитов на основе количественной ПЦР и микроскопии

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
14 дней
Доля пациентов с гаметоцитемией до, во время и после лечения TACT или ACT
Временное ограничение: При поступлении и до 14 дня

Доля пациентов с гаметоцитемией до, во время и после лечения TACT или ACT, стратифицированных по наличию гаметоцитов при включении

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
При поступлении и до 14 дня
Уровни кодирования транскрипции РНК для мужских или женских специфических гаметоцитов
Временное ограничение: 14 дней

Уровни транскрипции РНК, кодирующей мужские или женские специфические гаметоциты при поступлении до 14-го дня, стратифицированные по наличию гаметоцитов при поступлении

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
14 дней
In Vitro чувствительность P. falciparum к артемизининам и партнерским препаратам
Временное ограничение: При поступлении и субъекты с рецидивирующей паразитемией до 42 дней

Чувствительность in vitro P. falciparum к артемизининам и препаратам-партнерам в зависимости от мест проведения исследований и генотипа

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
При поступлении и субъекты с рецидивирующей паразитемией до 42 дней
Фармакокинетические профили и взаимодействия (Cmax) производных артемизинина и препаратов-партнеров
Временное ограничение: 42 дня

Фармакокинетические профили и взаимодействия (Cmax) производных артемизинина и сопутствующих препаратов у 20 пациентов, получавших АКТ, и 20 пациентов, получавших ТАКТ, в обеих группах исследования во Вьетнаме.

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 дня
Фармакокинетические профили и взаимодействия (AUC) производных артемизинина и препаратов-партнеров
Временное ограничение: 42 дня

Фармакокинетические профили и взаимодействия (AUC) производных артемизинина и сопутствующих препаратов у 20 пациентов, получавших АСТ, и 20 пациентов, получавших TACT, в обеих группах исследования во Вьетнаме.

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 дня
День 7. Уровни наркотиков-партнеров в связи с эффективностью лечения и группой лечения
Временное ограничение: 7 дней

Уровни препаратов-партнеров на 7-й день в связи с эффективностью лечения и группой лечения

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
7 дней
Корреляция между гистидин-богатым белком 2 (HRP2) и оценкой динамики клиренса паразитов на основе микроскопии
Временное ограничение: 42 дня

Корреляция между гистидин-богатым белком 2 (HRP2) и оценкой динамики элиминации паразитов на основе микроскопии

Данные собираются, но этот вторичный результат будет получен в результате анализа, проведенного специалистами-исследователями, и результаты не повлияют на сообщаемые в настоящее время первичные результаты эффективности, безопасности и переносимости. Эти поля будут обновлены, как только станут доступны результаты. Мы также предоставим ссылку на документ, в котором сообщается об исследовании, когда он будет опубликован в Интернете, поскольку это предоставит дополнительные сведения об исследовании.
42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAL17008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Малярия, фальципарум

Клинические исследования ДЕЙСТВОВАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться