- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03357835
Décision de triage des traumatismes avec logiciel (TraumaDS) (TraumaDS)
29 novembre 2017 mis à jour par: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage avec assistance logicielle pour un patient traumatisé qui se rend au service des urgences
Il est destiné à montrer qu'un logiciel informatique appelé Trauma Decision System (TravmaDS) pour la détermination de l'urgence des patients traumatisés qui ont postulé à la clinique médicale d'urgence donne des résultats plus précis, plus objectifs et plus rapides que le triage marqué par des médecins et des non-médicaux. personnel et de montrer que TraumaDS apporte plus de satisfaction aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a des limites dans notre norme de pratique de routine dans la clinique médicale d'urgence en triage rapide quant à l'adéquation, en particulier dans le groupe de patients où une prise de décision spécifique et rapide, comme un traumatisme.
Le processus d'évaluation des patients dirigés inutilement vers la zone verte en traumatologie par le médecin est prolongé, le processus d'évaluation des patients dirigés vers la zone rouge raccourcit inutilement mais les ressources hospitalières sont largement sollicitées.
Par conséquent, dans cette étude, il était prévu d'effectuer un triage objectif avec un système de notation informatisé.
La notation de triage déterminée par le ministère de la Santé (SB), effectuée systématiquement par un technicien médical d'urgence (EMT), sera appliquée lors de l'admission des patients aux services d'urgence.
Selon ce score, les patients qui ont besoin de soins urgents et qui ne doivent pas attendre moins de 15 minutes seront considérés comme codés en rouge, les patients qui peuvent attendre jusqu'à 60 minutes seront considérés comme codés en jaune, les patients qui peuvent attendre 120 minutes ou plus seront considérés considéré comme codé vert.
Pour l'autre groupe, le triage entretien/évaluation se fera avec un logiciel informatique développé par nos soins.
Tous les patients traumatisés doivent être inclus dans l'étude, les données démographiques, le mécanisme du traumatisme et les signes vitaux du type de traumatisme au moment de l'application des patients seront systématiquement observés dans les deux groupes de patients.
Ces observations sont courantes pour ce groupe de maladies et nous n'entreprendrons aucune procédure interventionnelle ni aucun dépistage, à l'exception d'une application de routine spéciale à des fins de recherche.
L'observation et l'information du dossier seront organisées par le personnel de triage dans les deux groupes au moment de l'application des patients.
Dans ce programme basé sur un logiciel, avant de travailler sur le logiciel, une formation informative sera donnée au personnel de triage et pour ce triage des patients, des ordinateurs de poche seront donnés au personnel de triage.
Afin que les patients référents puissent voir les entrées effectuées avec le logiciel de triage, un moniteur grand écran simultané sera utilisé.
Au moment de la demande, des codes de couleur indiquant l'urgence des patients seront donnés selon les données démographiques des patients, le type de traumatisme et les signes vitaux dirigés par le logiciel.
À la suite de la direction du logiciel, les patients seront codés en tant que zone verte-jaune-orange-rouge et les soins aux patients seront effectués conformément à ces codes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli
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Derince, Kocaeli, Turquie, 41900
- Recrutement
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Contact:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Numéro de téléphone: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
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Contact:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Numéro de téléphone: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients traumatisés qui souhaitent participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients traumatisés qui veulent participer
Critère d'exclusion:
- qui ne veulent pas participer, qui ne font pas l'objet d'un triage, qui quittent l'hôpital avant la fin du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Triage normal
La notation de triage déterminée par le ministère de la Santé (SB), effectuée systématiquement par un technicien médical d'urgence (att), sera appliquée lors de l'admission des patients aux services d'urgence.
Selon ce score, les patients qui ont besoin de soins urgents et qui ne doivent pas attendre moins de 15 minutes seront considérés comme codés en rouge, les patients qui peuvent attendre jusqu'à 60 minutes seront considérés comme codés en jaune, les patients qui peuvent attendre 120 minutes ou plus seront considérés considéré comme codé vert.
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Triage des logiciels
le triage entretien/évaluation se fera avec un logiciel informatique appelé « Trauma Decision System (TraumaDS) » développé par nos soins.
À la suite de la direction du logiciel, les patients seront codés en tant que zone verte-jaune-orange-rouge et les soins aux patients seront effectués conformément à ces codes.
Selon ce score, les patients qui ont besoin de soins urgents et qui ne doivent pas attendre seront considérés comme un code rouge, les patients qui doivent attendre moins de 15 minutes seront considérés comme un code orange, les patients qui peuvent attendre jusqu'à 60 minutes seront considérés comme un code jaune, les patients qui peut attendre 120 minutes ou plus sera considéré comme un code vert.
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Au moment de la demande, des codes de couleur indiquant l'urgence des patients seront donnés selon les données démographiques des patients, le type de traumatisme et les signes vitaux dirigés par le logiciel.
À la suite de la direction du logiciel, les patients seront codés en tant que zone verte-jaune-orange-rouge et les soins aux patients seront effectués conformément à ces codes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre le temps de tri logiciel et le temps de tri traditionnel
Délai: 5 minutes
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Différence d'investigation entre les triages effectués par logiciel et le triage normal
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Défini comme la mortalité dans les 30 jours suivant l'arrivée à l'hôpital
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .