- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03357835
Decisione di valutazione del trauma con software (TraumaDS) (TraumaDS)
29 novembre 2017 aggiornato da: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage con assistenza software al paziente traumatizzato che si rivolge al pronto soccorso
Ha lo scopo di dimostrare che un software per computer chiamato Trauma Decision System (TravmaDS) per la determinazione dell'urgenza dei pazienti traumatizzati che si sono rivolti a Emergency Medical Clinic fornisce risultati più accurati, più oggettivi e più rapidi rispetto al triage ottenuto da medici e non medici personale e per mostrare il fatto che TraumaDS fornisce una maggiore soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono limitazioni nel nostro standard di pratica di routine nella clinica medica di emergenza nel triage rapido sull'adeguatezza, in particolare nel gruppo di pazienti in cui il processo decisionale rapido e specifico, come il trauma.
Il processo di valutazione dei pazienti indirizzati inutilmente all'area verde in traumatologia da parte del medico si prolunga, il processo di valutazione dei pazienti indirizzati all'area rossa si accorcia inutilmente ma le risorse ospedaliere sono ampiamente utilizzate.
Pertanto, in questo studio, è stato pianificato di eseguire un triage oggettivo con un sistema di punteggio basato su computer.
Il punteggio di triage determinato dal Ministero della Salute (SB), eseguito di routine da un tecnico medico di emergenza (EMT), verrà applicato quando i pazienti vengono ricoverati nei servizi di emergenza.
In base a questo punteggio, i pazienti che necessitano di cure urgenti e che non devono attendere meno di 15 minuti saranno considerati con codice rosso, i pazienti che possono attendere fino a 60 minuti saranno considerati con codice giallo, i pazienti che possono attendere per 120 minuti o più saranno considerati considerato con codice verde.
All'altro gruppo, la manutenzione / valutazione del triage verrà effettuata con un software per computer sviluppato da noi.
Tutti i pazienti con trauma dovrebbero essere inclusi nello studio, i dati demografici, il meccanismo del trauma e i segni vitali del tipo di trauma al momento dell'applicazione dei pazienti saranno regolarmente osservati in entrambi i gruppi di pazienti.
Queste osservazioni sono di routine per questo gruppo di malattie e non intraprenderemo alcuna procedura interventistica o screening ad eccezione di una speciale applicazione di routine per scopi di ricerca.
L'osservazione e le informazioni sulla scheda saranno organizzate dal personale di triage in entrambi i gruppi al momento della domanda dei pazienti.
In questo programma basato su software, prima di lavorare sul software, verrà fornita una formazione informativa al personale di triage e per questo i computer palmari di triage dei pazienti verranno forniti al personale di triage.
Affinché i pazienti referenti possano vedere gli inserimenti effettuati con il software di triage verrà utilizzato un monitor a grande schermo simultaneo.
Al momento dell'applicazione, verranno forniti codici colore che indicano l'urgenza dei pazienti in base ai dati demografici dei pazienti, il tipo di trauma e i segni vitali sono stati indirizzati dal programma software.
Come risultato della direzione del programma software, i pazienti saranno codificati come area verde-giallo-arancione-rosso e la cura del paziente sarà effettuata in conformità con questi codici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Tacchino, 41900
- Reclutamento
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Numero di telefono: 1015 +902623178000
- Email: ahmetakd@hotmail.com
-
Contatto:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Numero di telefono: 2104 +902623178000
- Email: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti traumatizzati che vogliono partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti traumatizzati che vogliono partecipare
Criteri di esclusione:
- che non vogliono partecipare, che non ricevono il triage, che lasciano l'ospedale prima che il trattamento sia completato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Triage normale
Al momento del ricovero dei pazienti in Pronto Soccorso verrà applicato il punteggio di triage determinato dal Ministero della Salute (SB), di routine eseguito da un tecnico medico di emergenza (att).
In base a questo punteggio, i pazienti che necessitano di cure urgenti e che non devono attendere meno di 15 minuti saranno considerati con codice rosso, i pazienti che possono attendere fino a 60 minuti saranno considerati con codice giallo, i pazienti che possono attendere per 120 minuti o più saranno considerati considerato con codice verde.
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Valutazione del software
la manutenzione / valutazione del triage verrà effettuata con un software per computer chiamato "Trauma Decision System (TraumaDS)" sviluppato da noi.
Come risultato della direzione del programma software, i pazienti saranno codificati come area verde-giallo-arancione-rosso e la cura del paziente sarà effettuata in conformità con questi codici.
Secondo questo punteggio, i pazienti che necessitano di cure urgenti e che non devono attendere saranno considerati in codice rosso, i pazienti che devono attendere meno di 15 minuti saranno considerati in codice arancione, i pazienti che possono attendere fino a 60 minuti saranno considerati in codice giallo, i pazienti chi riesce ad attendere 120 minuti o più sarà considerato in codice verde.
|
Al momento dell'applicazione, verranno forniti codici colore che indicano l'urgenza dei pazienti in base ai dati demografici dei pazienti, il tipo di trauma e i segni vitali sono stati indirizzati dal programma software.
Come risultato della direzione del programma software, i pazienti saranno codificati come area verde-giallo-arancione-rosso e la cura del paziente sarà effettuata in conformità con questi codici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra il tempo di triage del software e il tempo di triage tradizionale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Indagine differenza tra triage effettuati da software e triage normale
|
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Definita come mortalità entro 30 giorni dall'arrivo in ospedale
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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