- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357835
Trauma Triage döntés szoftverrel (TraumaDS) (TraumaDS)
2017. november 29. frissítette: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Szoftveres segítségnyújtás a sürgősségi osztályon járó traumás betegeknek
Célja annak bemutatása, hogy a Trauma Decision System (TravmaDS) számítógépes szoftver, amely a sürgősségi orvosi klinikára jelentkezett traumás betegek sürgősségének meghatározására szolgál, pontosabb, objektívebb és gyorsabb eredményeket ad, mint az orvosi és nem orvosi osztályozás. A TraumaDS több betegelégedettséget biztosít.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sürgősségi orvosi klinikán végzett rutin gyakorlatunknak vannak korlátai a megfelelőség tekintetében, különösen azokban a betegcsoportokban, ahol specifikus és gyors döntéshozatal, például trauma.
A traumaellátásban indokolatlanul zöldfelületre irányított betegek orvos általi értékelési folyamata meghosszabbodik, a szükségtelenül piros területre irányított betegek értékelési folyamata lerövidül, de a kórházi erőforrásokat nagymértékben igénybe veszik.
Ezért ebben a tanulmányban az objektív osztályozás elvégzését terveztük számítógépes pontozási rendszerrel.
Az Egészségügyi Minisztérium (SB ) által meghatározott osztályozási pontozást alkalmazzák, amelyet rutinszerűen egy sürgősségi egészségügyi technikus (EMT) végez, amikor a betegeket sürgősségi ellátásra helyezik.
E pontozás szerint a sürgős ellátásra szoruló és 15 percnél kevesebbet várakozó betegek piros jelzésűnek minősülnek, a legfeljebb 60 percig várakozó betegek sárga jelzésűnek, a 120 percnél tovább várakozó betegek pedig zöld kódolásúnak tekinthető.
A másik csoport számára a triage karbantartás/kiértékelés az általunk fejlesztett számítógépes szoftverrel történik.
Minden traumás beteget be kell vonni a vizsgálatba, a demográfiai adatokat, a trauma mechanizmusát és a trauma típusú életjeleket a betegek alkalmazásának időpontjában rutinszerűen megfigyelik mindkét betegcsoportban.
Ezek a megfigyelések rutinszerűek ennél a betegségcsoportnál, és semmilyen beavatkozási eljárást vagy szűrést nem végzünk, kivéve a speciális kutatási célú rutin alkalmazást.
A megfigyelési és iratkezelési információkat mindkét csoportban a triage személyzete szervezi meg a betegek jelentkezésekor.
Ebben a szoftver alapú programban a szoftverrel való munka előtt tájékoztató képzést tartanak a triage személyzetnek, és ehhez a betegosztályozáshoz kézi számítógépeket adnak át a triage személyzetnek.
Annak érdekében, hogy a beutaló betegek láthassák a triage szoftverrel készült bejegyzéseket, egyidejűleg egy nagyképernyős monitort használnak.
A jelentkezéskor a betegek demográfiai adatainak, a trauma típusának és az életjeleknek megfelelően a betegek sürgősségét jelző színkódokat adjuk meg.
A szoftverprogram irányítása következtében a páciensek zöld-sárga-narancs-piros területként lesznek kódolva, és ezeknek a kódoknak megfelelően történik a betegellátás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Pulyka, 41900
- Toborzás
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Telefonszám: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Telefonszám: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan traumás beteg, aki részt kíván venni a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden részt venni kívánó traumás beteg
Kizárási kritériumok:
- akik nem kívánnak részt venni, akiket nem kezelnek, akik a kezelés befejezése előtt elhagyják a kórházat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normál Triage
Az Egészségügyi Minisztérium (SB ) által meghatározott osztályozási pontozás, amelyet rutinszerűen egy sürgősségi egészségügyi technikus (att) végez, a betegek sürgősségi ellátásra történő felvételekor kerül alkalmazásra.
E pontozás szerint a sürgős ellátásra szoruló és 15 percnél kevesebbet várakozó betegek piros jelzésűnek minősülnek, a legfeljebb 60 percig várakozó betegek sárga jelzésűnek, a 120 percnél tovább várakozó betegek pedig zöld kódolásúnak tekinthető.
|
|
Szoftver Triage
A triage karbantartása / értékelése az általunk fejlesztett "Trauma Decision System (TraumaDS)" számítógépes szoftverrel történik.
A szoftverprogram irányítása következtében a páciensek zöld-sárga-narancs-piros területként lesznek kódolva, és ezeknek a kódoknak megfelelően történik a betegellátás.
E pontozás szerint a sürgős ellátásra szoruló és nem várakozó betegek piros kódnak számítanak, a 15 percnél kevesebbet várakozó betegek narancssárga, a legfeljebb 60 percet várakozó betegek sárga kódúnak számítanak. aki 120 percet vagy többet tud várni, az zöld kódolásúnak minősül.
|
A jelentkezéskor a betegek demográfiai adatainak, a trauma típusának és az életjeleknek megfelelően a betegek sürgősségét jelző színkódokat adjuk meg.
A szoftverprogram irányítása következtében a páciensek zöld-sárga-narancs-piros területként lesznek kódolva, és ezeknek a kódoknak megfelelően történik a betegellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a szoftveres besorolási idő és a hagyományos triage idő között
Időkeret: 5 perc
|
A szoftveres és a normál triage vizsgálati különbsége
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
A kórházba érkezést követő 30 napon belüli halálozást jelenti
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmet Akdoğan, RA, Research Assistant
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trauma döntési rendszer
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Chordate MedicalMegszűnt
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Respicardia, Inc.Toborzás
-
Boston Scientific CorporationToborzásHasnyálmirigy-betegségek | Epeutak betegségei | MájbetegségEgyesült Államok, India, Kína, Hong Kong
-
SpineSave AGMég nincs toborzásSpondylarthritis | Instabilitás ágyéki gerinc | Degeneratív spondylolisthesis | Degeneratív lumbális gerincszűkület | Discopathia | Facet ízületi arthrosis