- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03357835
Beslissing over traumatriage met software (TraumaDS) (TraumaDS)
29 november 2017 bijgewerkt door: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage met softwarehulp aan traumapatiënt die naar de afdeling spoedeisende hulp gaat
Het is bedoeld om aan te tonen dat een computersoftware genaamd Trauma Decision System (TravmaDS) voor het bepalen van de urgentie van traumapatiënten die zich hebben aangemeld bij de Emergency Medical Clinic nauwkeurigere, objectievere en snellere resultaten geeft dan de triage gescoord door medische en niet-medische personeel en om te laten zien dat TraumaDS zorgt voor meer patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn beperkingen in onze routinepraktijk in de spoedeisende medische kliniek bij snelle triage over de adequaatheid, met name in de patiëntengroep waar specifieke en snelle besluitvorming, zoals trauma.
Het proces van het evalueren van de patiënten die onnodig naar het groene gebied worden verwezen door de arts in de traumazorg wordt verlengd, het evaluatieproces van patiënten die onnodig naar het rode gebied worden verwezen, wordt onnodig verkort, maar de ziekenhuismiddelen worden uitgebreid gebruikt.
Daarom was het in deze studie de bedoeling om objectieve triage uit te voeren met een computergebaseerd scoresysteem.
Triage-scores bepaald door het Ministerie van Volksgezondheid (SB), routinematig uitgevoerd door een medische noodtechnicus (EMT), zullen worden toegepast wanneer de patiënten worden opgenomen in de hulpdiensten.
Volgens deze score krijgen patiënten die dringende zorg nodig hebben en die niet minder dan 15 minuten mogen wachten, de rode code, patiënten die tot 60 minuten kunnen wachten de gele code, patiënten die 120 minuten of langer kunnen wachten beschouwd als groen gecodeerd.
Voor de andere groep wordt triage-onderhoud/evaluatie uitgevoerd met door ons ontwikkelde computersoftware.
Alle patiënten met trauma moeten in het onderzoek worden opgenomen; demografische gegevens, traumamechanisme en vitale functies van het traumatype op het moment van aanbrengen van de patiënten zullen routinematig worden geobserveerd in beide groepen patiënten.
Deze observaties zijn routine voor deze ziektegroep en we zullen geen interventionele procedures of screening uitvoeren, behalve speciale routinematige toepassing voor onderzoeksdoeleinden.
De observatie en dossierinformatie worden door de triagemedewerkers in beide groepen georganiseerd op het moment van aanmelding van de patiënten.
In dit op software gebaseerde programma zullen voorafgaand aan het werken aan de software informatieve trainingen worden gegeven aan triagemedewerkers en zullen voor deze patiëntentriage handcomputers worden gegeven aan triagemedewerkers.
Om ervoor te zorgen dat de verwijzers de met de triagesoftware ingevoerde gegevens kunnen zien, wordt gelijktijdig gebruik gemaakt van een grootbeeldmonitor.
Op het moment van aanbrengen worden kleurcodes gegeven die de urgentie van de patiënten aangeven op basis van de demografische gegevens van de patiënten, het type trauma en de vitale functies die door het softwareprogramma zijn bepaald.
Als gevolg van de richting van het softwareprogramma worden patiënten gecodeerd als groen-geel-oranje-rood gebied en wordt patiëntenzorg uitgevoerd in overeenstemming met deze codes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Werving
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Telefoonnummer: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
-
Contact:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Telefoonnummer: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle traumapatiënten die mee willen doen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle traumapatiënten die mee willen doen
Uitsluitingscriteria:
- die niet willen deelnemen, die niet worden getriaged, die het ziekenhuis verlaten voordat de behandeling is afgerond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale triage
Triage-scores bepaald door het Ministerie van Volksgezondheid (SB ), routinematig uitgevoerd door een medische noodtechnicus (att), zullen worden toegepast wanneer de patiënten worden opgenomen in de hulpdiensten.
Volgens deze score krijgen patiënten die dringende zorg nodig hebben en die niet minder dan 15 minuten mogen wachten, de rode code, patiënten die tot 60 minuten kunnen wachten de gele code, patiënten die 120 minuten of langer kunnen wachten beschouwd als groen gecodeerd.
|
|
|
Softwaretriage
triage onderhoud / evaluatie zal worden gedaan met computersoftware genaamd "Trauma Decision System (TraumaDS)" die door ons is ontwikkeld.
Als gevolg van de richting van het softwareprogramma worden patiënten gecodeerd als groen-geel-oranje-rood gebied en wordt patiëntenzorg uitgevoerd in overeenstemming met deze codes.
Volgens deze score krijgen patiënten die dringende zorg nodig hebben en die niet moeten wachten, code rood, patiënten die minder dan 15 minuten moeten wachten, code oranje, patiënten die tot 60 minuten kunnen wachten, code geel, patiënten die 120 minuten of langer kan wachten, wordt beschouwd als groen gecodeerd.
|
Op het moment van aanbrengen worden kleurcodes gegeven die de urgentie van de patiënten aangeven op basis van de demografische gegevens van de patiënten, het type trauma en de vitale functies die door het softwareprogramma zijn bepaald.
Als gevolg van de richting van het softwareprogramma worden patiënten gecodeerd als groen-geel-oranje-rood gebied en wordt patiëntenzorg uitgevoerd in overeenstemming met deze codes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen triagetijd van software en traditionele triagetijd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Onderzoek verschil tussen triage gemaakt door software en normale triage
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als overlijden binnen 30 dagen na aankomst in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .