- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03357835
Decisão de triagem de trauma com software (TraumaDS) (TraumaDS)
29 de novembro de 2017 atualizado por: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triagem com auxílio de software para paciente com trauma que atende a unidade de emergência
Pretende-se mostrar que um software informático denominado Trauma Decision System (TravmaDS) para a determinação da urgência de doentes traumatizados que se candidataram à Urgência Clínica Médica dá resultados mais precisos, mais objetivos, mais rápidos do que a triagem pontuada por médicos e não médicos pessoal e mostrar o fato de que o TraumaDS proporciona mais satisfação ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem limitações em nosso padrão de rotina de prática em clínica médica de emergência em triagem rápida quanto à adequação principalmente no grupo de pacientes onde há tomadas de decisão específicas e rápidas, como trauma.
O processo de avaliação dos pacientes que são direcionados para a área verde desnecessariamente no atendimento ao trauma pelo médico é prolongado, o processo de avaliação dos pacientes que são direcionados para a área vermelha é encurtado desnecessariamente, mas os recursos hospitalares estão sendo amplamente utilizados.
Portanto, neste estudo, foi planejado realizar uma triagem objetiva com um sistema de pontuação baseado em computador.
A pontuação de triagem determinada pelo Ministério da Saúde (SB ), rotineiramente realizada por um técnico de emergência médica (EMT), será aplicada quando os pacientes forem admitidos em serviços de emergência.
De acordo com essa pontuação, pacientes que precisam de atendimento urgente e que não devem esperar menos de 15 minutos serão considerados com código vermelho, pacientes que podem esperar até 60 minutos serão considerados com código amarelo, pacientes que podem esperar 120 minutos ou mais serão considerado com código verde.
Para o outro grupo, a manutenção/avaliação da triagem será feita com software de computador desenvolvido por nós.
Todos os pacientes com trauma devem ser incluídos no estudo, dados demográficos, mecanismo de trauma e sinais vitais do tipo de trauma no momento da aplicação dos pacientes serão observados rotineiramente em ambos os grupos de pacientes.
Essas observações são rotineiras para esse grupo de doenças e não realizaremos nenhum procedimento de intervenção ou triagem, exceto aplicação de rotina especial para fins de pesquisa.
As informações de observação e arquivo serão organizadas pela equipe de triagem em ambos os grupos no momento da aplicação dos pacientes.
Neste programa baseado em software, antes de trabalhar no software, o treinamento informativo será fornecido à equipe de triagem e, para essa triagem de pacientes, computadores portáteis serão fornecidos à equipe de triagem.
Para que os pacientes encaminhadores possam visualizar as entradas feitas com o software de triagem, será utilizado um monitor simultâneo de tela grande.
No momento da aplicação serão dados códigos de cores indicando a urgência dos pacientes de acordo com os dados demográficos dos pacientes, o tipo de trauma e os sinais vitais foram direcionados pelo programa de software.
Como resultado da orientação do programa de software, os pacientes serão codificados como área verde-amarelo-laranja-vermelho e o atendimento ao paciente será feito de acordo com esses códigos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Peru, 41900
- Recrutamento
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Contato:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Número de telefone: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
-
Contato:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Número de telefone: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes com trauma que queiram participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com trauma que queiram participar
Critério de exclusão:
- que não querem participar, que não passaram pela triagem, que saem do hospital antes do término do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Triagem Normal
A pontuação de triagem determinada pelo Ministério da Saúde (SB ), rotineiramente realizada por um técnico de emergência médica (att), será aplicada quando os pacientes forem admitidos em serviços de emergência.
De acordo com essa pontuação, pacientes que precisam de atendimento urgente e que não devem esperar menos de 15 minutos serão considerados com código vermelho, pacientes que podem esperar até 60 minutos serão considerados com código amarelo, pacientes que podem esperar 120 minutos ou mais serão considerado com código verde.
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Triagem de software
a manutenção/avaliação da triagem será feita com um software de computador chamado "Trauma Decision System (TraumaDS)" desenvolvido por nós.
Como resultado da orientação do programa de software, os pacientes serão codificados como área verde-amarelo-laranja-vermelho e o atendimento ao paciente será feito de acordo com esses códigos.
De acordo com essa pontuação, pacientes que precisam de atendimento urgente e não devem esperar serão considerados código vermelho, pacientes que devem esperar menos de 15 minutos serão considerados código laranja, pacientes que podem esperar até 60 minutos serão considerados código amarelo, pacientes quem pode esperar por 120 minutos ou mais será considerado código verde.
|
No momento da aplicação serão dados códigos de cores indicando a urgência dos pacientes de acordo com os dados demográficos dos pacientes, o tipo de trauma e os sinais vitais foram direcionados pelo programa de software.
Como resultado da orientação do programa de software, os pacientes serão codificados como área verde-amarelo-laranja-vermelho e o atendimento ao paciente será feito de acordo com esses códigos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença entre o tempo de triagem de software e o tempo de triagem tradicional
Prazo: 5 minutos
|
Diferença de investigação de triagens feitas por software e triagem normal
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Definida como mortalidade dentro de 30 dias da chegada ao hospital
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Akdoğan, RA, Research Assistant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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