- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03357835
Traumatriagebeslut med programvara (TraumaDS) (TraumaDS)
29 november 2017 uppdaterad av: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage med mjukvaruhjälp till traumapatient som åker till akutmottagningen
Den är avsedd att visa att en datormjukvara som kallas Trauma Decision System (TravmaDS) för att fastställa hur brådskande traumapatienter som ansökt till Emergency Medical Clinic ger mer exakta, mer objektiva, snabbare resultat än den triage som ges av medicinska och icke-medicinska personal och för att visa att TraumaDS ger mer patientnöjdhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns begränsningar i vår rutinmässiga standard av praxis i akutmedicinsk klinik i snabb triage om adekvansen, särskilt i patientgruppen där specifika och snabba beslutsfattande, såsom trauma.
Processen att utvärdera de patienter som hänvisas till grönområdet i onödan av läkaren förlängs, utvärderingsprocessen av patienter som hänvisas till det röda området kortas i onödan men sjukhusresurserna används i stor utsträckning.
Därför var det i denna studie planerat att utföra objektiv triage med ett datorbaserat poängsystem.
Triagepoäng som bestäms av hälsoministeriet (SB), som rutinmässigt utförs av en akutmedicinsk tekniker (EMT), kommer att tillämpas när patienterna läggs in på akuten.
Enligt denna poängsättning kommer patienter som behöver akut vård och som inte bör vänta mindre än 15 minuter att betraktas som rödkodade, patienter som kan vänta upp till 60 minuter kommer att betraktas som gulkodade, patienter som kan vänta i 120 minuter eller mer kommer att vara gulkodade. anses vara grönkodad.
Till den andra gruppen kommer triageunderhåll/utvärdering att göras med datorprogram utvecklad av oss.
Alla patienter med trauma bör inkluderas i studien, demografiska data, traumamekanism och traumatyp vitala tecken vid tidpunkten för applicering av patienterna kommer rutinmässigt att observeras i båda grupperna av patienter.
Dessa observationer är rutinmässiga för denna sjukdomsgrupp och vi kommer inte att genomföra några interventionsprocedurer eller screening förutom speciell rutinansökan för forskningsändamål.
Observations- och filinformationen kommer att organiseras av triagepersonalen i båda grupperna vid tidpunkten för patienternas ansökan.
I detta mjukvarubaserade program kommer informativ utbildning att ges till triagepersonal innan man arbetar med programvaran och för denna patient kommer triagehanddatorer att ges till triagepersonal.
För att de remitterande patienterna ska kunna se de inmatningar som gjorts med triagemjukvaran kommer en storbildsmonitor att användas samtidigt.
Vid tidpunkten för ansökan kommer färgkoder som indikerar patienternas brådska att ges enligt patienternas demografiska data, typen av trauma och de vitala tecknen styrdes av programvaran.
Som ett resultat av programmets riktning kommer patienter att kodas som grön-gul-orange-röd område och patientvård kommer att göras i enlighet med dessa koder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Kalkon, 41900
- Rekrytering
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Telefonnummer: 1015 +902623178000
- E-post: ahmetakd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Telefonnummer: 2104 +902623178000
- E-post: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla traumapatienter som vill delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla traumapatienter som vill delta
Exklusions kriterier:
- som inte vill delta, som inte triageras, som lämnar sjukhuset innan behandlingen är avslutad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal triage
Triagepoäng som bestäms av hälsoministeriet (SB), som rutinmässigt utförs av en akutmedicinsk tekniker (att), kommer att tillämpas när patienterna läggs in på räddningstjänsten.
Enligt denna poängsättning kommer patienter som behöver akut vård och som inte bör vänta mindre än 15 minuter att betraktas som rödkodade, patienter som kan vänta upp till 60 minuter kommer att betraktas som gulkodade, patienter som kan vänta i 120 minuter eller mer kommer att vara gulkodade. anses vara grönkodad.
|
|
|
Programvarutriage
triage underhåll / utvärdering kommer att göras med datorprogram som kallas "Trauma Decision System (TraumaDS)" utvecklat av oss.
Som ett resultat av programmets riktning kommer patienter att kodas som grön-gul-orange-röd område och patientvård kommer att göras i enlighet med dessa koder.
Enligt denna poängsättning kommer patienter som behöver akut vård och som inte bör vänta att betraktas som röd kod, patienter som bör vänta mindre än 15 minuter kommer att betraktas som orange kodade, patienter som kan vänta upp till 60 minuter kommer att anses vara gulkodade, patienter som kan vänta i 120 minuter eller mer kommer att betraktas som grönkodad.
|
Vid tidpunkten för ansökan kommer färgkoder som indikerar patienternas brådska att ges enligt patienternas demografiska data, typen av trauma och de vitala tecknen styrdes av programvaran.
Som ett resultat av programmets riktning kommer patienter att kodas som grön-gul-orange-röd område och patientvård kommer att göras i enlighet med dessa koder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan mjukvarutriagetid och traditionell triagetid
Tidsram: 5 minuter
|
Undersökningsskillnad mellan triageringar gjorda av mjukvara och normal triage
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Definieras som dödlighet inom 30 dagar efter ankomst till sjukhus
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Första postat (Faktisk)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .