- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03357835
Trauma Triage Decision With Software (TraumaDS) (TraumaDS)
29. november 2017 oppdatert av: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage med programvarehjelp til traumepasienter som oppsøker legevakten
Det er ment å vise at en dataprogramvare kalt Trauma Decision System (TravmaDS) for å fastslå hvor haster traumepasienter som har søkt til Emergency Medical Clinic gir mer nøyaktige, mer objektive, raskere resultater enn triage scoret av medisinsk og ikke-medisinsk personell og for å vise at TraumaDS gir mer pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er begrensninger i vår rutinemessige standard for praksis i akuttmedisinsk klinikk i rask triage om tilstrekkeligheten, spesielt i pasientgruppen hvor spesifikke og raske beslutninger, for eksempel traumer.
Prosessen med å evaluere pasientene som henvises unødvendig til det grønne området i traumeomsorgen av legen er forlenget, evalueringsprosessen av pasienter som henvises til det røde området forkortes unødvendig, men sykehusressurser brukes mye.
Derfor ble det i denne studien planlagt å utføre objektiv triage med et datamaskinbasert skåringssystem.
Triage-scoring fastsatt av Helsedepartementet (SB), rutinemessig utført av akuttmedisinsk tekniker (EMT), vil bli brukt når pasientene legges inn i legevakt.
I henhold til denne skåringen vil pasienter som trenger akutthjelp og som ikke bør vente mindre enn 15 minutter bli ansett som rødkodet, pasienter som kan vente opptil 60 minutter vil bli ansett som gulkodede, pasienter som kan vente i 120 minutter eller mer vil anses som grønnkodet.
Til den andre gruppen vil triage vedlikehold / evaluering gjøres med dataprogram utviklet av oss.
Alle pasienter med traumer bør inkluderes i studien, demografiske data, traumemekanisme og traumetype vitale tegn på tidspunktet for påføring av pasientene vil rutinemessig bli observert i begge pasientgruppene.
Disse observasjonene er rutine for denne sykdomsgruppen, og vi vil ikke foreta noen intervensjonsprosedyrer eller screening bortsett fra spesiell rutineapplikasjon for forskningsformål.
Observasjons- og arkivinformasjonen vil bli organisert av triagepersonalet i begge grupper ved søknadstidspunktet for pasientene.
I dette programvarebaserte programmet vil det bli gitt informativ opplæring til triagepersonale før arbeid med programvaren, og for denne pasienten vil triage-håndholdte datamaskiner gis til triagepersonale.
For at de henvisende pasientene skal kunne se oppføringene som er gjort med triage-programvaren, vil en samtidig storskjermsmonitor bli brukt.
På søknadstidspunktet vil fargekoder som indikerer at pasienten haster, bli gitt i henhold til pasientenes demografiske data, typen traume og vitale tegn ble styrt av programvaren.
Som et resultat av programvarens anvisning vil pasienter bli kodet som grønt-gul-oransje-rødt område og pasientbehandling vil bli utført i henhold til disse kodene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Rekruttering
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Telefonnummer: 1015 +902623178000
- E-post: ahmetakd@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Telefonnummer: 2104 +902623178000
- E-post: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle traumepasienter som ønsker å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle traumepasienter som ønsker å delta
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker å delta, som ikke triageres, som forlater sykehuset før behandlingen er avsluttet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal triage
Triage-scoring fastsatt av Helsedepartementet (SB ), rutinemessig utført av akuttmedisinsk tekniker (att), vil bli brukt når pasientene legges inn i legevakt.
I henhold til denne skåringen vil pasienter som trenger akutthjelp og som ikke bør vente mindre enn 15 minutter bli ansett som rødkodet, pasienter som kan vente opptil 60 minutter vil bli ansett som gulkodede, pasienter som kan vente i 120 minutter eller mer vil anses som grønnkodet.
|
|
|
Programvare triage
triage vedlikehold / evaluering vil bli gjort med dataprogramvare kalt "Trauma Decision System (TraumaDS)" utviklet av oss.
Som et resultat av programvarens anvisning vil pasienter bli kodet som grønt-gul-oransje-rødt område og pasientbehandling vil bli utført i henhold til disse kodene.
I følge denne skåringen vil pasienter som trenger akutt pleie og som ikke bør vente bli ansett som rød kode, pasienter som bør vente mindre enn 15 minutter vil bli ansett som oransje kodet, pasienter som kan vente opptil 60 minutter vil bli ansett som gul kodet, pasienter som kan vente i 120 minutter eller mer vil bli ansett som grønnkodet.
|
På søknadstidspunktet vil fargekoder som indikerer at pasienten haster, bli gitt i henhold til pasientenes demografiske data, typen traume og vitale tegn ble styrt av programvaren.
Som et resultat av programvarens anvisning vil pasienter bli kodet som grønt-gul-oransje-rødt område og pasientbehandling vil bli utført i henhold til disse kodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom programvaretriagetid og tradisjonell triagetid
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøkelsesforskjell av triager gjort av programvare og normal triage
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Definert som dødelighet innen 30 dager etter ankomst til sykehus
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .