- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03357835
Decyzja o segregacji urazów za pomocą oprogramowania (TraumaDS) (TraumaDS)
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Triage z pomocą oprogramowania dla pacjenta urazowego, który uczęszcza na oddział ratunkowy
Ma na celu wykazanie, że program komputerowy o nazwie Trauma Decision System (TravmaDS) do określania pilności pacjentów urazowych zgłaszających się do Poradni Ratownictwa Medycznego daje dokładniejsze, bardziej obiektywne, szybsze wyniki niż segregacja oceniana przez lekarzy i niemedycznych personelu i pokazać, że TraumaDS zapewnia większą satysfakcję pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją ograniczenia w naszym rutynowym standardzie praktyki w Poradni Ratownictwa Medycznego w zakresie szybkiej segregacji dotyczącej adekwatności, szczególnie w grupie pacjentów, w których podejmuje się konkretne i szybkie decyzje, takie jak trauma.
Proces oceny pacjentów kierowanych przez lekarza niepotrzebnie do obszaru zielonego w opiece urazowej wydłuża się, proces oceny pacjentów kierowanych do obszaru czerwonego niepotrzebnie się skraca, ale zasoby szpitalne są intensywnie wykorzystywane.
Dlatego w tym badaniu zaplanowano przeprowadzenie obiektywnej segregacji za pomocą komputerowego systemu punktacji.
Punktacja segregacyjna ustalona przez Ministerstwo Zdrowia (SB ), rutynowo wykonywana przez technika ratownictwa medycznego (EMT), będzie stosowana przy przyjmowaniu pacjentów do pogotowia ratunkowego.
Zgodnie z tą punktacją, pacjenci, którzy wymagają pilnej opieki i którzy nie powinni czekać krócej niż 15 minut, zostaną uznani za oznaczonych na czerwono, pacjenci, którzy mogą czekać do 60 minut, zostaną uznani za zakodowanych na żółto, pacjenci, którzy mogą czekać 120 minut lub dłużej, zostaną uważane za kodowane na zielono.
Dla drugiej grupy konserwacja/ocena segregacji zostanie wykonana za pomocą opracowanego przez nas oprogramowania komputerowego.
Wszyscy pacjenci po urazach powinni zostać włączeni do badania, dane demograficzne, mechanizm urazu i typ urazu parametry życiowe w momencie stosowania u pacjentów będą rutynowo obserwowane w obu grupach pacjentów.
Obserwacje te są rutynowe dla tej grupy chorób i nie będziemy podejmować żadnych procedur interwencyjnych ani badań przesiewowych, z wyjątkiem specjalnych rutynowych zastosowań do celów badawczych.
Obserwacja i informacje o aktach zostaną zorganizowane przez personel segregacyjny w obu grupach w momencie zgłoszenia pacjentów.
W tym programie opartym na oprogramowaniu, przed przystąpieniem do pracy nad oprogramowaniem, personel segregujący przeprowadzi szkolenie informacyjne, a personel segregujący otrzyma ręczne komputery segregacyjne.
Aby pacjenci kierujący mogli zobaczyć wpisy dokonane za pomocą oprogramowania do segregacji, zostanie zastosowany jednoczesny monitor z dużym ekranem.
W momencie składania wniosku kody kolorów wskazujące na pilność pacjentów zostaną podane zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów, typem urazu i parametrami życiowymi kierowanymi przez oprogramowanie.
W wyniku wskazówek programu pacjenci zostaną zakodowani jako obszary zielono-żółto-pomarańczowo-czerwone, a opieka nad pacjentem będzie prowadzona zgodnie z tymi kodami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Indyk, 41900
- Rekrutacyjny
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Numer telefonu: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Numer telefonu: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów urazowych, którzy chcą wziąć udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów urazowych, którzy chcą uczestniczyć
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie chcą uczestniczyć, którzy nie są poddawani triage'owi, którzy opuszczają szpital przed zakończeniem leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna selekcja
Punktacja segregacyjna ustalona przez Ministerstwo Zdrowia (SB ), wykonywana rutynowo przez technika ratownictwa medycznego (att), będzie stosowana przy przyjmowaniu pacjentów do pogotowia ratunkowego.
Zgodnie z tą punktacją, pacjenci, którzy wymagają pilnej opieki i którzy nie powinni czekać krócej niż 15 minut, zostaną uznani za oznaczonych na czerwono, pacjenci, którzy mogą czekać do 60 minut, zostaną uznani za zakodowanych na żółto, pacjenci, którzy mogą czekać 120 minut lub dłużej, zostaną uważane za kodowane na zielono.
|
|
Selekcja oprogramowania
utrzymanie / ocena segregacji będzie odbywać się za pomocą opracowanego przez nas oprogramowania komputerowego „Trauma Decision System (TraumaDS)”.
W wyniku wskazówek programu pacjenci zostaną zakodowani jako obszary zielono-żółto-pomarańczowo-czerwone, a opieka nad pacjentem będzie prowadzona zgodnie z tymi kodami.
Zgodnie z tą punktacją, pacjenci, którzy wymagają pilnej opieki i którzy nie powinni czekać, zostaną uznani za oznaczonych czerwonym kodem, pacjenci, którzy powinni poczekać mniej niż 15 minut, zostaną uznani za oznaczonych kolorem pomarańczowym, pacjenci, którzy mogą czekać do 60 minut, zostaną uznani za oznaczonych żółtym, pacjenci którzy mogą czekać 120 minut lub więcej, zostaną uznani za zakodowanych na zielono.
|
W momencie składania wniosku kody kolorów wskazujące na pilność pacjentów zostaną podane zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów, typem urazu i parametrami życiowymi kierowanymi przez oprogramowanie.
W wyniku wskazówek programu pacjenci zostaną zakodowani jako obszary zielono-żółto-pomarańczowo-czerwone, a opieka nad pacjentem będzie prowadzona zgodnie z tymi kodami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica między czasem segregacji programowej a tradycyjnym czasem segregacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Różnica w badaniu segregacji dokonanej przez oprogramowanie i segregację normalną
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdefiniowana jako śmiertelność w ciągu 30 dni od przybycia do szpitala
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Akdoğan, RA, Research Assistant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
Badania kliniczne na System decyzji o traumie
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Limacorporate S.p.aRekrutacyjny
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończony
-
University of New MexicoZakończonyDepresja | Zespół stresu pourazowego | Smutek | Relacje interpersonalneStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of Mississippi, OxfordZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone