Comorbidités non respiratoires observées chez les patients français transplantés pulmonaires atteints de mucoviscidose (MUCO TRANSPLAN)
Comorbidités non respiratoires observées chez les patients transplantés pulmonaires français atteints de mucoviscidose - étude exploratoire de la cohorte française sur 2004-2014.
La transplantation pulmonaire est le traitement de référence de l'insuffisance respiratoire chronique terminale chez les patients atteints de mucoviscidose. Il s'agit principalement de greffes bi-pulmonaires (les greffes cardiopulmonaires sont exceptionnelles). Le nombre annuel de greffes pulmonaires en France pour la mucoviscidose est d'environ 90. En 2013, la greffe concerne au total plus de 600 patients atteints de mucoviscidose. L'âge moyen au moment de la greffe est de 28,5 ans (données 2013, registre français de la mucoviscidose), contre 58 ans pour les patients greffés toutes pathologies confondues. La mucoviscidose représente 25 % des greffes bi-pulmonaires chez l'adulte. Les greffes pédiatriques sont actuellement très rares.
La médiane de survie après transplantation pulmonaire dans la mucoviscidose est actuellement de 8,5 ans (et de 10 ans si l'on considère les patients survivant 3 mois, c'est-à-dire hors mortalité précoce). La mucoviscidose est la pathologie associée à la meilleure survie après transplantation pulmonaire compte tenu du jeune âge des patients (28,5 ans en moyenne).
Les comorbidités non respiratoires associées à la transplantation, toutes pathologies sous-jacentes confondues, et référencées dans le Registre de l'International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) sont : hypertension, diabète, insuffisance rénale, dyslipidémie, cancers. Leur fréquence augmente avec la durée de survie des patients greffés. La mucoviscidose est associée à des comorbidités non respiratoires dont la fréquence augmente avec l'âge - diabète, ostéoporose, insuffisance rénale, hépatopathie, pathologies néoplasiques - et peut s'aggraver après transplantation.
L'objectif principal est d'estimer l'incidence des comorbidités non respiratoires après transplantation pulmonaire dans la cohorte des patients atteints de mucoviscidose greffés en région Rhône-Alpes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de mucoviscidose
- Patients ayant subi une transplantation pulmonaire entre le 01/01/2004 et le 31/12/2014
- Patients suivis dans l'un des deux centres de transplantation pulmonaire de la région Rhône-Alpes (Lyon, Grenoble)
Critère d'exclusion:
- Les patients suivis en Rhône Alpes mais greffés ailleurs en France ne seront pas inclus.
- Patient refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Co-morbidités après transplantation pulmonaire dans la mucoviscidose
La population étudiée est la cohorte de patients atteints de mucoviscidose ayant bénéficié d'une greffe bipulmonaire entre 2004 et 2014 dans l'un des deux centres de greffe de la région Rhône-Alpes.
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Estimer l'incidence des comorbidités non respiratoires après transplantation pulmonaire entre 2004 et 2014 dans la cohorte de patients atteints de mucoviscidose greffés en région Rhône-Alpes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des comorbidités après transplantation pulmonaire
Délai: 1 an
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Le taux d'incidence sera calculé à 1 an de suivi après la transplantation pulmonaire. Les comorbidités étudiées seront :
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1 an
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Incidence des comorbidités après transplantation pulmonaire
Délai: 2 années
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Le taux d'incidence sera calculé à 2 ans de suivi après la transplantation pulmonaire. Les comorbidités étudiées seront :
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2 années
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Incidence des comorbidités après transplantation pulmonaire
Délai: 5 années
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Le taux d'incidence sera calculé à 5 ans de suivi après la transplantation pulmonaire. Les comorbidités étudiées seront :
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5 années
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Incidence des comorbidités après transplantation pulmonaire
Délai: 10 années
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Le taux d'incidence sera calculé à 10 ans de suivi après la transplantation pulmonaire. Les comorbidités étudiées seront :
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUCO TRANSPLAN
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