Comorbilidades no respiratorias observadas en pacientes trasplantados de pulmón francés con fibrosis quística (MUCO TRANSPLAN)
Comorbilidades no respiratorias observadas en pacientes con trasplante pulmonar francés con fibrosis quística: estudio exploratorio de la cohorte francesa de 2004-2014.
El trasplante pulmonar es el tratamiento de referencia para la insuficiencia respiratoria crónica terminal en pacientes con fibrosis quística. Se trata principalmente de trasplantes bipulmonares (los trasplantes cardiopulmonares son excepcionales). El número anual de trasplantes pulmonares en Francia por fibrosis quística es de unos 90. En 2013, el trasplante involucra a un total de más de 600 pacientes con fibrosis quística. La edad media en el momento del trasplante es de 28,5 años (datos de 2013, registro francés de fibrosis quística), frente a los 58 años de los pacientes trasplantados de todas las patologías. La fibrosis quística representa el 25% de los injertos bipulmonares en adultos. Los trasplantes pediátricos son actualmente muy raros.
La mediana de supervivencia tras el trasplante pulmonar en la fibrosis quística es actualmente de 8,5 años (y de 10 años si se consideran pacientes con una supervivencia de 3 meses, es decir, excluyendo la mortalidad precoz). La fibrosis quística es la patología asociada a una mejor supervivencia tras el trasplante pulmonar dada la corta edad de los pacientes (28,5 años de media).
Las comorbilidades no respiratorias asociadas al trasplante, todas las patologías subyacentes combinadas, y referenciadas en el Registro de la Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón (ISHLT) son: hipertensión, diabetes, insuficiencia renal, dislipidemia, cánceres. Su frecuencia aumenta con el tiempo de supervivencia de los pacientes trasplantados. La fibrosis quística se asocia a comorbilidades no respiratorias, cuya frecuencia aumenta con la edad -diabetes, osteoporosis, insuficiencia renal, hepatopatía, patologías neoplásicas- y puede empeorar tras el trasplante.
El objetivo principal es estimar la incidencia de comorbilidades no respiratorias tras el trasplante de pulmón en la cohorte de pacientes con fibrosis quística injertados en la región de Rhône-Alpes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de fibrosis quística
- Pacientes con Trasplante Pulmonar entre el 01/01/2004 y el 31/12/2014
- Pacientes seguidos en uno de los dos centros de trasplante pulmonar de la región de Rhône-Alpes (Lyon, Grenoble)
Criterio de exclusión:
- No se incluirán los pacientes seguidos en Rhône Alpes pero trasplantados en otro lugar de Francia.
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comorbilidades tras trasplante pulmonar en fibrosis quística
La población estudiada es la cohorte de pacientes con fibrosis quística que recibieron un trasplante bipulmonar entre 2004 y 2014 en uno de los dos centros de trasplante de la región de Rhône-Alpes.
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Estimar la incidencia de comorbilidades no respiratorias después del trasplante de pulmón entre 2004 y 2014 en la cohorte de pacientes con fibrosis quística injertados en la región de Rhône-Alpes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de comorbilidades después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de incidencia se calculará al año de seguimiento después del trasplante de pulmón. Las comorbilidades estudiadas serán:
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1 año
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Incidencia de comorbilidades después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 2 años
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La tasa de incidencia se calculará a los 2 años de seguimiento después del trasplante de pulmón. Las comorbilidades estudiadas serán:
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2 años
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Incidencia de comorbilidades después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 5 años
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La tasa de incidencia se calculará a los 5 años de seguimiento después del trasplante de pulmón. Las comorbilidades estudiadas serán:
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5 años
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Incidencia de comorbilidades después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 10 años
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La tasa de incidencia se calculará a los 10 años de seguimiento después del trasplante de pulmón. Las comorbilidades estudiadas serán:
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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