Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nerespirační komorbidity pozorované u pacientů po plicní francouzské transplantaci s cystickou fibrózou (MUCO TRANSPLAN)

29. listopadu 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Nerespirační komorbidity pozorované u pacientů po plicní francouzské transplantaci s cystickou fibrózou – průzkumná studie z francouzské kohorty v letech 2004-2014.

Transplantace plic je referenční léčbou chronického terminálního respiračního selhání u pacientů s cystickou fibrózou. Jedná se především o bipulmonální transplantace (kardiopulmonální transplantace jsou výjimečné). Roční počet plicních transplantací ve Francii pro cystickou fibrózu je asi 90. V roce 2013 se transplantace týká celkem více než 600 pacientů s cystickou fibrózou. Průměrný věk v době transplantace je 28,5 roku (údaje z roku 2013, francouzský registr cystické fibrózy), ve srovnání s 58 lety u pacientů transplantovaných do všech patologií. Cystická fibróza tvoří 25 % dospělých bipulmonálních štěpů. Dětské transplantace jsou v současnosti velmi vzácné.

Medián přežití po transplantaci plic u cystické fibrózy je v současnosti 8,5 roku (a 10 let při uvažování pacientů přežívajících 3 měsíce, tj. bez časné mortality). Cystická fibróza je patologie spojená s lepším přežitím po transplantaci plic vzhledem k nízkému věku pacientů (v průměru 28,5 let).

Nerespirační komorbidity spojené s transplantací, všechny základní patologické stavy dohromady a uvedené v registru Mezinárodní společnosti pro transplantaci srdce a plic (ISHLT) jsou: hypertenze, diabetes, renální insuficience, dyslipidemie, rakoviny. Jejich frekvence se zvyšuje s dobou přežití transplantovaných pacientů. Cystická fibróza je spojena s nerespiračními komorbiditami, jejichž frekvence se zvyšuje s věkem – diabetes, osteoporóza, renální insuficience, hepatopatie, neoplastické patologie – a může se zhoršit po transplantaci.

Hlavním cílem je odhadnout výskyt nerespiračních komorbidit po transplantaci plic v souboru pacientů s cystickou fibrózou transplantovaných v regionu Rhône-Alpes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je kohortou pacientů s cystickou fibrózou, kteří podstoupili bipulmonální transplantaci v letech 2004 až 2014 v jednom ze dvou transplantačních center v regionu Rhône-Alpes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou cystická fibróza
  • Pacienti s transplantací plic mezi 01.01.2004 a 31.12.2014
  • Pacienti sledováni v jednom ze dvou center pro plicní transplantaci v regionu Rhône-Alpes (Lyon, Grenoble)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti následovaní v Rhône-Alpes, ale transplantovaní jinde ve Francii, nebudou zahrnuti.
  • Pacient odmítá účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komorbidity po transplantaci plic u cystické fibrózy
Studovaná populace je kohorta pacientů s cystickou fibrózou, kteří podstoupili bipulmonální transplantaci v letech 2004 až 2014 v jednom ze dvou transplantačních center v regionu Rhône-Alpes.
Odhadnout výskyt nerespiračních komorbidit po transplantaci plic v letech 2004 až 2014 v kohortě pacientů s cystickou fibrózou transplantovaných v regionu Rhône-Alpes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komorbidit po transplantaci plic
Časové okno: 1 rok

Incidence bude vypočítána po 1 roce sledování po transplantaci plic.

Studované komorbidity budou:

  • cukrovka
  • selhání ledvin
  • vysoký krevní tlak
  • hepatopatie
  • podvýživa
  • osteoporóza
  • novotvary, a zejména rakovina tlustého střeva
  • gynekologické komplikace (virové a neoplastické)
1 rok
Výskyt komorbidit po transplantaci plic
Časové okno: 2 roky

Incidence bude vypočítána po 2 letech sledování po transplantaci plic.

Studované komorbidity budou:

  • cukrovka
  • selhání ledvin
  • vysoký krevní tlak
  • hepatopatie
  • podvýživa
  • osteoporóza
  • novotvary, a zejména rakovina tlustého střeva
  • gynekologické komplikace (virové a neoplastické)
2 roky
Výskyt komorbidit po transplantaci plic
Časové okno: 5 let

Incidence bude vypočítána po 5 letech sledování po transplantaci plic.

Studované komorbidity budou:

  • cukrovka
  • selhání ledvin
  • vysoký krevní tlak
  • hepatopatie
  • podvýživa
  • osteoporóza
  • novotvary, a zejména rakovina tlustého střeva
  • gynekologické komplikace (virové a neoplastické)
5 let
Výskyt komorbidit po transplantaci plic
Časové okno: 10 let

Incidence bude vypočítána po 10 letech sledování po transplantaci plic.

Studované komorbidity budou:

  • cukrovka
  • selhání ledvin
  • vysoký krevní tlak
  • hepatopatie
  • podvýživa
  • osteoporóza
  • novotvary, a zejména rakovina tlustého střeva
  • gynekologické komplikace (virové a neoplastické)
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

3
Předplatit