Comorbidades não respiratórias observadas em pacientes com transplante pulmonar francês com fibrose cística (MUCO TRANSPLAN)
Comorbidades não respiratórias observadas em pacientes de transplante pulmonar francês com fibrose cística - estudo exploratório da coorte francesa em 2004-2014.
O transplante pulmonar é o tratamento de referência para insuficiência respiratória terminal crônica em pacientes com fibrose cística. Estes são principalmente transplantes bipulmonares (transplantes cardiopulmonares são excepcionais). O número anual de transplantes pulmonares na França para fibrose cística é de cerca de 90. Em 2013, o transplante envolveu um total de mais de 600 pacientes com fibrose cística. A idade média no momento do transplante é de 28,5 anos (dados de 2013, registro francês de fibrose cística), em comparação com 58 anos para pacientes transplantados para todas as patologias. A fibrose cística representa 25% dos enxertos bipulmonares em adultos. Atualmente, os transplantes pediátricos são muito raros.
A sobrevida mediana após o transplante pulmonar na fibrose cística é atualmente de 8,5 anos (e de 10 anos quando se considera pacientes com sobrevida de 3 meses, ou seja, excluindo a mortalidade precoce). A fibrose cística é a patologia associada à melhor sobrevida após o transplante pulmonar dada a pouca idade dos pacientes (média de 28,5 anos).
As comorbidades não respiratórias associadas ao transplante, todas as patologias subjacentes combinadas e referenciadas no Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) são: hipertensão, diabetes, insuficiência renal, dislipidemia, cânceres. Sua frequência aumenta com o tempo de sobrevida dos pacientes transplantados. A fibrose cística está associada a comorbidades não respiratórias, cuja frequência aumenta com a idade - diabetes, osteoporose, insuficiência renal, hepatopatia, patologias neoplásicas - e pode piorar após o transplante.
O objetivo principal é estimar a incidência de comorbidades não respiratórias após o transplante pulmonar na coorte de pacientes com fibrose cística enxertados na região de Rhône-Alpes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de fibrose cística
- Pacientes com transplante pulmonar entre 01/01/2004 e 31/12/2014
- Pacientes acompanhados em um dos dois centros de transplante pulmonar da região de Rhône-Alpes (Lyon, Grenoble)
Critério de exclusão:
- Pacientes acompanhados em Rhône Alpes, mas transplantados em outros lugares da França, não serão incluídos.
- Paciente se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comorbidades após transplante pulmonar na fibrose cística
A população estudada é a coorte de pacientes com fibrose cística que receberam um transplante bipulmonar entre 2004 e 2014 em um dos dois centros de transplante na região de Rhône-Alpes.
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Estimar a incidência de comorbidades não respiratórias após transplante pulmonar entre 2004 e 2014 na coorte de pacientes com fibrose cística enxertados na região de Rhône-Alpes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de comorbidades após transplante pulmonar
Prazo: 1 ano
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A taxa de incidência será calculada em 1 ano de acompanhamento após o transplante pulmonar. As comorbidades estudadas serão:
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1 ano
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Incidência de comorbidades após transplante pulmonar
Prazo: 2 anos
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A taxa de incidência será calculada em 2 anos de seguimento após o transplante pulmonar. As comorbidades estudadas serão:
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2 anos
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Incidência de comorbidades após transplante pulmonar
Prazo: 5 anos
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A taxa de incidência será calculada em 5 anos de seguimento após o transplante pulmonar. As comorbidades estudadas serão:
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5 anos
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Incidência de comorbidades após transplante pulmonar
Prazo: 10 anos
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A taxa de incidência será calculada em 10 anos de seguimento após o transplante pulmonar. As comorbidades estudadas serão:
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCO TRANSPLAN
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