Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нереспираторные сопутствующие заболевания, наблюдаемые у пациентов с муковисцидозом, перенесших легочную французскую трансплантацию (MUCO TRANSPLAN)

29 ноября 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Нереспираторные сопутствующие заболевания, наблюдаемые у пациентов с муковисцидозом после трансплантации легких во Франции - предварительное исследование французской когорты 2004-2014 гг.

Легочная трансплантация является эталонным методом лечения хронической терминальной дыхательной недостаточности у пациентов с муковисцидозом. В основном это двулегочные трансплантаты (исключением являются сердечно-легочные трансплантаты). Ежегодное количество пересадок легких во Франции по поводу муковисцидоза составляет около 90. В 2013 г. в трансплантации участвуют в общей сложности более 600 больных муковисцидозом. Средний возраст на момент трансплантации составляет 28,5 лет (данные 2013 г., Французский регистр муковисцидоза), по сравнению с 58 годами у пациентов, перенесших трансплантацию по поводу всех патологий. На муковисцидоз приходится 25% двулегочных трансплантатов у взрослых. Педиатрические трансплантации в настоящее время очень редки.

Медиана выживаемости после трансплантации легких при муковисцидозе в настоящее время составляет 8,5 лет (и 10 лет при учете пациентов, выживших 3 мес, т.е. без учета ранней смертности). Муковисцидоз — патология, связанная с лучшей выживаемостью после трансплантации легких, учитывая молодой возраст пациентов (в среднем 28,5 лет).

Нереспираторные сопутствующие заболевания, связанные с трансплантацией, со всеми основными патологиями, объединенными и упомянутыми в Реестре Международного общества трансплантации сердца и легких (ISHLT), включают: гипертонию, диабет, почечную недостаточность, дислипидемию, рак. Их частота увеличивается с увеличением продолжительности жизни пациентов, перенесших трансплантацию. Муковисцидоз связан с нереспираторными сопутствующими заболеваниями, частота которых увеличивается с возрастом — диабетом, остеопорозом, почечной недостаточностью, гепатопатиями, опухолевыми патологиями — и может усугубляться после трансплантации.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить частоту нереспираторных сопутствующих заболеваний после трансплантации легких в когорте пациентов с муковисцидозом, пересаженных в регионе Рона-Альпы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция представляет собой когорту пациентов с муковисцидозом, перенесших двулегочную трансплантацию в период с 2004 по 2014 год в одном из двух центров трансплантации в регионе Рона-Альпы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом муковисцидоза
  • Пациенты с трансплантацией легких в период с 01.01.2004 по 31.12.2014.
  • Пациенты наблюдаются в одном из двух центров трансплантации легких в регионе Рона-Альпы (Лион, Гренобль)

Критерий исключения:

  • Пациенты, наблюдаемые в Рона-Альпах, но перенесшие трансплантацию в другом месте во Франции, не будут включены.
  • Пациент отказывается от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сопутствующие заболевания после трансплантации легких при муковисцидозе
Исследуемая популяция представляет собой когорту пациентов с муковисцидозом, перенесших двулегочную трансплантацию в период с 2004 по 2014 год в одном из двух центров трансплантации в регионе Рона-Альпы.
Другой: Трансплантация легких
Оценить частоту нереспираторных сопутствующих заболеваний после трансплантации легких в период с 2004 по 2014 год в когорте пациентов с муковисцидозом, пересаженных в регионе Рона-Альпы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сопутствующих заболеваний после трансплантации легких
Временное ограничение: 1 год

Уровень заболеваемости будет рассчитан через 1 год наблюдения после трансплантации легких.

Изучаемые сопутствующие заболевания будут:

  • диабет
  • почечная недостаточность
  • повышенное артериальное давление
  • гепатопатии
  • недоедание
  • остеопороз
  • новообразования и, в частности, рак толстой кишки
  • гинекологические осложнения (вирусные и неопластические)
1 год
Частота сопутствующих заболеваний после трансплантации легких
Временное ограничение: 2 года

Уровень заболеваемости будет рассчитан через 2 года наблюдения после трансплантации легких.

Изучаемые сопутствующие заболевания будут:

  • диабет
  • почечная недостаточность
  • повышенное артериальное давление
  • гепатопатии
  • недоедание
  • остеопороз
  • новообразования и, в частности, рак толстой кишки
  • гинекологические осложнения (вирусные и неопластические)
2 года
Частота сопутствующих заболеваний после трансплантации легких
Временное ограничение: 5 лет

Уровень заболеваемости будет рассчитываться через 5 лет наблюдения после трансплантации легких.

Изучаемые сопутствующие заболевания будут:

  • диабет
  • почечная недостаточность
  • повышенное артериальное давление
  • гепатопатии
  • недоедание
  • остеопороз
  • новообразования и, в частности, рак толстой кишки
  • гинекологические осложнения (вирусные и неопластические)
5 лет
Частота сопутствующих заболеваний после трансплантации легких
Временное ограничение: 10 лет

Уровень заболеваемости будет рассчитываться через 10 лет наблюдения после трансплантации легких.

Изучаемые сопутствующие заболевания будут:

  • диабет
  • почечная недостаточность
  • повышенное артериальное давление
  • гепатопатии
  • недоедание
  • остеопороз
  • новообразования и, в частности, рак толстой кишки
  • гинекологические осложнения (вирусные и неопластические)
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUCO TRANSPLAN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться