Ikke-respiratoriske komorbiditeter observert hos franske lungetransplanterte pasienter med cystisk fibrose (MUCO TRANSPLAN)
Ikke-respiratoriske komorbiditeter observert hos franske lungetransplanterte pasienter med cystisk fibrose - Eksplorativ studie fra den franske kohorten 2004-2014.
Lungetransplantasjon er referansebehandlingen for kronisk terminal respirasjonssvikt hos pasienter med cystisk fibrose. Dette er hovedsakelig bi-lungetransplantasjoner (hjerte-lungetransplantasjoner er eksepsjonelle). Det årlige antallet lungetransplantasjoner i Frankrike for cystisk fibrose er omtrent 90. I 2013 involverer transplantasjonen totalt mer enn 600 pasienter med cystisk fibrose. Gjennomsnittsalderen på tidspunktet for transplantasjonen er 28,5 år (2013-data, fransk cystisk fibroseregister), sammenlignet med 58 år for pasienter transplantert til alle patologier. Cystisk fibrose står for 25 % av voksne bi-pulmonale transplantater. Pediatriske transplantasjoner er for tiden svært sjeldne.
Median overlevelse etter lungetransplantasjon ved cystisk fibrose er i dag 8,5 år (og 10 år når man vurderer pasienter som overlever 3 måneder, dvs. eksklusiv tidlig dødelighet). Cystisk fibrose er patologien assosiert med bedre overlevelse etter lungetransplantasjon gitt pasientens unge alder (28,5 år i gjennomsnitt).
De ikke-respiratoriske komorbiditetene forbundet med transplantasjon, alle underliggende patologier kombinert, og referert til i registeret til International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) er: hypertensjon, diabetes, nyresvikt, dyslipidemi, kreft. Hyppigheten deres øker med overlevelsestiden til transplanterte pasienter. Cystisk fibrose er assosiert med ikke-respiratoriske komorbiditeter, hvis frekvens øker med alderen - diabetes, osteoporose, nyresvikt, hepatopati, neoplastiske patologier - og kan bli verre etter transplantasjon.
Hovedmålet er å estimere forekomsten av ikke-respiratoriske komorbiditeter etter lungetransplantasjon i kohorten av pasienter med cystisk fibrose podet i Rhône-Alpes-regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk diagnose cystisk fibrose
- Pasienter med lungetransplantasjon mellom 01.01.2004 og 31.12.2014
- Pasienter fulgt opp i et av de to lungetransplantasjonssentrene i Rhône-Alpes-regionen (Lyon, Grenoble)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som følges i Rhône Alpes, men transplantert andre steder i Frankrike, vil ikke bli inkludert.
- Pasient som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ko-sykelighet etter lungetransplantasjon ved cystisk fibrose
Populasjonen som ble studert er kohorten av pasienter med cystisk fibrose som fikk en bipulmonal transplantasjon mellom 2004 og 2014 i et av de to transplantasjonssentrene i Rhône-Alpes-regionen.
|
Å estimere forekomsten av ikke-respiratoriske komorbiditeter etter lungetransplantasjon mellom 2004 og 2014 i kohorten av pasienter med cystisk fibrose podet i Rhône-Alpes-regionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komorbiditeter etter lungetransplantasjon
Tidsramme: 1 år
|
Insidensraten vil bli beregnet ved 1 års oppfølging etter lungetransplantasjon. De undersøkte komorbiditetene vil være:
|
1 år
|
|
Forekomst av komorbiditeter etter lungetransplantasjon
Tidsramme: 2 år
|
Insidensraten vil bli beregnet ved 2 års oppfølging etter lungetransplantasjon. De undersøkte komorbiditetene vil være:
|
2 år
|
|
Forekomst av komorbiditeter etter lungetransplantasjon
Tidsramme: 5 år
|
Insidensraten vil bli beregnet ved 5 års oppfølging etter lungetransplantasjon. De undersøkte komorbiditetene vil være:
|
5 år
|
|
Forekomst av komorbiditeter etter lungetransplantasjon
Tidsramme: 10 år
|
Insidensraten vil bli beregnet ved 10 års oppfølging etter lungetransplantasjon. De undersøkte komorbiditetene vil være:
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUCO TRANSPLAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .