Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem légúti kísérőbetegségek cisztás fibrózisban szenvedő francia tüdőtranszplantált betegeknél (MUCO TRANSPLAN)

2017. november 29. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Cisztás fibrózisban szenvedő francia tüdőtranszplantációs betegeknél megfigyelt nem légúti társbetegségek – Feltáró vizsgálat a francia kohorszból 2004-2014-ben.

A tüdőtranszplantáció a krónikus terminális légzési elégtelenség referenciakezelése cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. Ezek főleg bipulmonáris transzplantációk (a szív- és tüdőtranszplantációk kivételesek). Franciaországban a cisztás fibrózis miatt évente körülbelül 90 tüdőátültetést hajtanak végre. 2013-ban a transzplantáció összesen több mint 600 cisztás fibrózisban szenvedő beteget érint. Az átlagos életkor a transzplantáció idején 28,5 év (2013-as adatok, francia cisztás fibrózis regiszter), szemben az összes patológiára átültetett betegek 58 évével. A cisztás fibrózis a felnőttkori bipulmonáris graftok 25%-át teszi ki. A gyermekátültetések jelenleg nagyon ritkák.

A tüdőtranszplantációt követő átlagos túlélés cisztás fibrózisban jelenleg 8,5 év (és 10 év, ha a 3 hónapig túlélő betegeket vesszük figyelembe, azaz a korai mortalitást nem számítva). A cisztás fibrózis a betegek fiatal kora (átlagosan 28,5 év) miatt jobb túlélést eredményez tüdőtranszplantáció után.

A transzplantációhoz kapcsolódó nem légúti társbetegségek, az összes mögöttes patológia együttesen és a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) nyilvántartásában hivatkozott betegségek a következők: magas vérnyomás, cukorbetegség, veseelégtelenség, diszlipidémia, rákos megbetegedések. Gyakoriságuk a transzplantált betegek túlélési idejével nő. A cisztás fibrózishoz nem légúti társbetegségek társulnak, amelyek gyakorisága az életkorral növekszik - cukorbetegség, csontritkulás, veseelégtelenség, májgyulladás, daganatos megbetegedések - és a transzplantációt követően súlyosbodhat.

A fő cél a tüdőtranszplantációt követő nem légzőszervi társbetegségek előfordulási gyakoriságának becslése a Rhône-Alpes régióban átültetett cisztás fibrózisban szenvedő betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció azon cisztás fibrózisban szenvedő betegek csoportja, akik 2004 és 2014 között bipulmonáris transzplantációt kaptak a Rhône-Alpes régió két transzplantációs központjának egyikében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózis klinikai diagnózisával rendelkező betegek
  • Tüdőátültetésen átesett betegek 2004.01.01. és 2014.12.31. között
  • A betegek nyomon követése a Rhône-Alpes régió két tüdőtranszplantációs központjának egyikében (Lyon, Grenoble)

Kizárási kritériumok:

  • A Rhône Alpesben követett, de Franciaországban máshol átültetett betegek nem tartoznak bele.
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Társ morbiditások tüdőtranszplantáció után cisztás fibrózisban
A vizsgált populáció azon cisztás fibrózisos betegek csoportja, akik 2004 és 2014 között kaptak bipulmonáris transzplantációt a Rhône-Alpes régió két transzplantációs központjának egyikében.
Egyéb: Tüdőtranszplantáció
A tüdőtranszplantáció után 2004 és 2014 között a nem légúti társbetegségek előfordulási gyakoriságának becslése a Rhône-Alpes régióban átültetett cisztás fibrózisban szenvedő betegek kohorszában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőtranszplantációt követő társbetegségek előfordulása
Időkeret: 1 év

Az előfordulási arányt a tüdőtranszplantációt követő 1 éves követés után számítják ki.

A vizsgált társbetegségek a következők lesznek:

  • cukorbetegség
  • veseelégtelenség
  • magas vérnyomás
  • hepatopathiák
  • alultápláltság
  • csontritkulás
  • daganatok, különösen a vastagbélrák
  • nőgyógyászati ​​szövődmények (vírusos és neoplasztikus)
1 év
Tüdőtranszplantációt követő társbetegségek előfordulása
Időkeret: 2 év

Az előfordulási arányt a tüdőtranszplantációt követő 2 éves követés után számítják ki.

A vizsgált társbetegségek a következők lesznek:

  • cukorbetegség
  • veseelégtelenség
  • magas vérnyomás
  • hepatopathiák
  • alultápláltság
  • csontritkulás
  • daganatok, különösen a vastagbélrák
  • nőgyógyászati ​​szövődmények (vírusos és neoplasztikus)
2 év
Tüdőtranszplantációt követő társbetegségek előfordulása
Időkeret: 5 év

Az előfordulási arányt a tüdőtranszplantációt követő 5 éves követés után számítják ki.

A vizsgált társbetegségek a következők lesznek:

  • cukorbetegség
  • veseelégtelenség
  • magas vérnyomás
  • hepatopathiák
  • alultápláltság
  • csontritkulás
  • daganatok, különösen a vastagbélrák
  • nőgyógyászati ​​szövődmények (vírusos és neoplasztikus)
5 év
Tüdőtranszplantációt követő társbetegségek előfordulása
Időkeret: 10 év

Az előfordulási arányt a tüdőtranszplantációt követő 10 éves követés után számítják ki.

A vizsgált társbetegségek a következők lesznek:

  • cukorbetegség
  • veseelégtelenség
  • magas vérnyomás
  • hepatopathiák
  • alultápláltság
  • csontritkulás
  • daganatok, különösen a vastagbélrák
  • nőgyógyászati ​​szövődmények (vírusos és neoplasztikus)
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUCO TRANSPLAN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Tüdőtranszplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel