嚢胞性線維症の肺フランス移植患者に観察される非呼吸器合併症 (MUCO TRANSPLAN)
嚢胞性線維症を有する肺フランス移植患者で観察された非呼吸器合併症 - 2004年から2014年のフランス人コホートからの探索的研究。
肺移植は、嚢胞性線維症患者における慢性末期呼吸不全の標準治療法です。 これらは主に両肺移植です(心肺移植は例外です)。 フランスにおける嚢胞性線維症に対する肺移植の年間件数は約90件です。 2013 年には、合計 600 人を超える嚢胞性線維症患者が移植に参加しました。 移植時の平均年齢は28.5歳(2013年データ、フランス嚢胞性線維症登録)であるのに対し、すべての病態で移植された患者の平均年齢は58歳である。 嚢胞性線維症は、成人の両肺移植片の 25% を占めます。 小児移植は現在非常にまれです。
嚢胞性線維症における肺移植後の生存期間の中央値は現在8.5年(早期死亡を除いた3か月生存する患者を考慮すると10年)である。 嚢胞性線維症は、患者の年齢が若い (平均 28.5 歳) ことを考慮すると、肺移植後の生存率の向上に関連する病態です。
移植に関連する非呼吸器系の併存疾患は、すべての基礎疾患を合わせて、国際心臓肺移植学会(ISHLT)のレジストリで参照されています:高血圧、糖尿病、腎不全、脂質異常症、がん。 その頻度は、移植患者の生存期間とともに増加します。 嚢胞性線維症は、糖尿病、骨粗鬆症、腎不全、肝障害、腫瘍性病理などの非呼吸器系併存疾患と関連しており、その頻度は年齢とともに増加し、移植後に悪化する可能性があります。
主な目的は、ローヌ アルプ地域で移植された嚢胞性線維症患者のコホートにおける肺移植後の非呼吸器合併症の発生率を推定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の臨床診断を受けた患者
- 2004年1月1日から2014年12月31日までに肺移植を受けた患者
- ローヌ・アルプ地域にある2つの肺移植センターのうちの1つ(リヨン、グルノーブル)で患者の追跡調査
除外基準:
- ローヌ・アルプで追跡調査を受けたが、フランスの他の場所で移植された患者は含まれない。
- 患者が研究への参加を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚢胞性線維症における肺移植後の併存疾患
研究対象となった集団は、2004年から2014年の間にローヌ・アルプ地域にある2つの移植センターのうちの1つで双肺移植を受けた嚢胞性線維症患者のコホートである。
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2004年から2014年の間にローヌ・アルプ地域で移植された嚢胞性線維症患者のコホートにおける肺移植後の非呼吸器合併症の発生率を推定すること
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺移植後の併存疾患の発生率
時間枠:1年
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発生率は肺移植後 1 年間の追跡調査時に計算されます。 研究される併存疾患は次のとおりです。
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1年
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肺移植後の併存疾患の発生率
時間枠:2年
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発生率は肺移植後 2 年間の追跡調査時に計算されます。 研究される併存疾患は次のとおりです。
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2年
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肺移植後の併存疾患の発生率
時間枠:5年
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発生率は肺移植後 5 年間の追跡調査で計算されます。 研究される併存疾患は次のとおりです。
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5年
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肺移植後の併存疾患の発生率
時間枠:10年
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発生率は肺移植後10年間の追跡調査で計算されます。 研究される併存疾患は次のとおりです。
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10年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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