Niet-respiratoire comorbiditeiten waargenomen bij longtransplantatiepatiënten met cystische fibrose (MUCO TRANSPLAN)
Niet-respiratoire comorbiditeiten waargenomen bij longtransplantaatpatiënten met cystische fibrose - verkennend onderzoek van het Franse cohort over 2004-2014.
Longtransplantatie is de referentiebehandeling voor chronische terminale respiratoire insufficiëntie bij patiënten met cystische fibrose. Dit zijn voornamelijk bi-pulmonale transplantaties (cardiopulmonale transplantaties zijn uitzonderlijk). Het jaarlijkse aantal longtransplantaties in Frankrijk voor cystic fibrosis is ongeveer 90. In 2013 zijn bij de transplantatie in totaal ruim 600 patiënten met cystische fibrose betrokken. De gemiddelde leeftijd op het moment van de transplantatie is 28,5 jaar (gegevens uit 2013, Frans register van cystische fibrose), vergeleken met 58 jaar voor patiënten die getransplanteerd zijn met alle pathologieën. Cystic fibrosis vertegenwoordigt 25% van de volwassen bi-pulmonale transplantaten. Kindertransplantaties zijn momenteel zeer zeldzaam.
De mediane overleving na longtransplantatie bij cystische fibrose is momenteel 8,5 jaar (en 10 jaar wanneer wordt uitgegaan van patiënten die 3 maanden overleven, dus exclusief vroege mortaliteit). Cystic fibrosis is de pathologie die geassocieerd wordt met een betere overleving na longtransplantatie gezien de jonge leeftijd van de patiënten (gemiddeld 28,5 jaar).
De niet-respiratoire comorbiditeiten geassocieerd met transplantatie, alle onderliggende pathologieën gecombineerd, en waarnaar wordt verwezen in het register van de International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) zijn: hypertensie, diabetes, nierinsufficiëntie, dyslipidemie, kankers. Hun frequentie neemt toe met de overlevingstijd van getransplanteerde patiënten. Cystic fibrosis wordt in verband gebracht met niet-respiratoire comorbiditeiten, waarvan de frequentie toeneemt met de leeftijd - diabetes, osteoporose, nierinsufficiëntie, hepatopathie, neoplastische pathologieën - en kan erger worden na transplantatie.
Het hoofddoel is het schatten van de incidentie van niet-respiratoire comorbiditeiten na longtransplantatie in het cohort van patiënten met cystische fibrose die zijn getransplanteerd in de regio Rhône-Alpes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische diagnose van cystische fibrose
- Patiënten met longtransplantatie tussen 01/01/2004 en 31/12/2014
- Opvolging van patiënten in een van de twee longtransplantatiecentra in de regio Rhône-Alpes (Lyon, Grenoble)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in Rhône Alpes zijn gevolgd maar elders in Frankrijk zijn getransplanteerd, worden niet meegerekend.
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Comorbiditeit na longtransplantatie bij cystic fibrosis
De bestudeerde populatie is het cohort van patiënten met cystische fibrose die tussen 2004 en 2014 een bipulmonale transplantatie hebben ondergaan in een van de twee transplantatiecentra in de regio Rhône-Alpes.
|
Om de incidentie van niet-respiratoire comorbiditeiten na longtransplantatie tussen 2004 en 2014 te schatten in het cohort van patiënten met cystische fibrose die zijn getransplanteerd in de regio Rhône-Alpes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De incidentie wordt berekend na 1 jaar follow-up na longtransplantatie. De onderzochte comorbiditeiten zijn:
|
1 jaar
|
|
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De incidentie wordt berekend na 2 jaar follow-up na longtransplantatie. De onderzochte comorbiditeiten zijn:
|
2 jaar
|
|
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De incidentie wordt berekend na 5 jaar follow-up na longtransplantatie. De onderzochte comorbiditeiten zijn:
|
5 jaar
|
|
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De incidentie wordt berekend na 10 jaar follow-up na longtransplantatie. De onderzochte comorbiditeiten zijn:
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUCO TRANSPLAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .