Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-respiratoire comorbiditeiten waargenomen bij longtransplantatiepatiënten met cystische fibrose (MUCO TRANSPLAN)

29 november 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Niet-respiratoire comorbiditeiten waargenomen bij longtransplantaatpatiënten met cystische fibrose - verkennend onderzoek van het Franse cohort over 2004-2014.

Longtransplantatie is de referentiebehandeling voor chronische terminale respiratoire insufficiëntie bij patiënten met cystische fibrose. Dit zijn voornamelijk bi-pulmonale transplantaties (cardiopulmonale transplantaties zijn uitzonderlijk). Het jaarlijkse aantal longtransplantaties in Frankrijk voor cystic fibrosis is ongeveer 90. In 2013 zijn bij de transplantatie in totaal ruim 600 patiënten met cystische fibrose betrokken. De gemiddelde leeftijd op het moment van de transplantatie is 28,5 jaar (gegevens uit 2013, Frans register van cystische fibrose), vergeleken met 58 jaar voor patiënten die getransplanteerd zijn met alle pathologieën. Cystic fibrosis vertegenwoordigt 25% van de volwassen bi-pulmonale transplantaten. Kindertransplantaties zijn momenteel zeer zeldzaam.

De mediane overleving na longtransplantatie bij cystische fibrose is momenteel 8,5 jaar (en 10 jaar wanneer wordt uitgegaan van patiënten die 3 maanden overleven, dus exclusief vroege mortaliteit). Cystic fibrosis is de pathologie die geassocieerd wordt met een betere overleving na longtransplantatie gezien de jonge leeftijd van de patiënten (gemiddeld 28,5 jaar).

De niet-respiratoire comorbiditeiten geassocieerd met transplantatie, alle onderliggende pathologieën gecombineerd, en waarnaar wordt verwezen in het register van de International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) zijn: hypertensie, diabetes, nierinsufficiëntie, dyslipidemie, kankers. Hun frequentie neemt toe met de overlevingstijd van getransplanteerde patiënten. Cystic fibrosis wordt in verband gebracht met niet-respiratoire comorbiditeiten, waarvan de frequentie toeneemt met de leeftijd - diabetes, osteoporose, nierinsufficiëntie, hepatopathie, neoplastische pathologieën - en kan erger worden na transplantatie.

Het hoofddoel is het schatten van de incidentie van niet-respiratoire comorbiditeiten na longtransplantatie in het cohort van patiënten met cystische fibrose die zijn getransplanteerd in de regio Rhône-Alpes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bestudeerde populatie is het cohort van patiënten met cystische fibrose die tussen 2004 en 2014 een bipulmonale transplantatie hebben ondergaan in een van de twee transplantatiecentra in de regio Rhône-Alpes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische diagnose van cystische fibrose
  • Patiënten met longtransplantatie tussen 01/01/2004 en 31/12/2014
  • Opvolging van patiënten in een van de twee longtransplantatiecentra in de regio Rhône-Alpes (Lyon, Grenoble)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in Rhône Alpes zijn gevolgd maar elders in Frankrijk zijn getransplanteerd, worden niet meegerekend.
  • Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Comorbiditeit na longtransplantatie bij cystic fibrosis
De bestudeerde populatie is het cohort van patiënten met cystische fibrose die tussen 2004 en 2014 een bipulmonale transplantatie hebben ondergaan in een van de twee transplantatiecentra in de regio Rhône-Alpes.
Ander: Longtransplantatie
Om de incidentie van niet-respiratoire comorbiditeiten na longtransplantatie tussen 2004 en 2014 te schatten in het cohort van patiënten met cystische fibrose die zijn getransplanteerd in de regio Rhône-Alpes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar

De incidentie wordt berekend na 1 jaar follow-up na longtransplantatie.

De onderzochte comorbiditeiten zijn:

  • suikerziekte
  • nierfalen
  • hoge bloeddruk
  • hepatopathieën
  • ondervoeding
  • osteoporose
  • neoplasmata, en in het bijzonder darmkanker
  • gynaecologische complicaties (viraal en neoplastisch)
1 jaar
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar

De incidentie wordt berekend na 2 jaar follow-up na longtransplantatie.

De onderzochte comorbiditeiten zijn:

  • suikerziekte
  • nierfalen
  • hoge bloeddruk
  • hepatopathieën
  • ondervoeding
  • osteoporose
  • neoplasmata, en in het bijzonder darmkanker
  • gynaecologische complicaties (viraal en neoplastisch)
2 jaar
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar

De incidentie wordt berekend na 5 jaar follow-up na longtransplantatie.

De onderzochte comorbiditeiten zijn:

  • suikerziekte
  • nierfalen
  • hoge bloeddruk
  • hepatopathieën
  • ondervoeding
  • osteoporose
  • neoplasmata, en in het bijzonder darmkanker
  • gynaecologische complicaties (viraal en neoplastisch)
5 jaar
Incidentie van comorbiditeiten na longtransplantatie
Tijdsspanne: 10 jaar

De incidentie wordt berekend na 10 jaar follow-up na longtransplantatie.

De onderzochte comorbiditeiten zijn:

  • suikerziekte
  • nierfalen
  • hoge bloeddruk
  • hepatopathieën
  • ondervoeding
  • osteoporose
  • neoplasmata, en in het bijzonder darmkanker
  • gynaecologische complicaties (viraal en neoplastisch)
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUCO TRANSPLAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Longtransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren