- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03357913
낭포성 섬유증 프랑스인 폐 이식 환자에서 관찰된 비호흡기 동반이환 (MUCO TRANSPLAN)
낭포성 섬유증이 있는 프랑스식 폐 이식 환자에서 관찰된 비호흡기 합병증 - 2004-2014년 프랑스 코호트에서 탐색적 연구.
폐 이식은 낭포성 섬유증 환자의 만성 말기 호흡 부전의 기준 치료법입니다. 이들은 주로 양폐 이식입니다(심폐 이식은 예외적임). 낭포성 섬유증에 대한 프랑스의 연간 폐 이식 횟수는 약 90회입니다. 2013년에는 총 600명 이상의 낭포성 섬유증 환자가 이식에 참여했습니다. 이식 당시 평균 연령은 28.5세(2013년 데이터, 프랑스 낭포성 섬유증 등록부)로 모든 병리에 이식된 환자의 58세와 비교됩니다. 낭포성 섬유증은 성인 양폐 이식편의 25%를 차지합니다. 소아 이식은 현재 매우 드뭅니다.
낭포성 섬유증에서 폐 이식 후 중간 생존은 현재 8.5년(조기 사망을 제외하고 3개월 생존을 고려하면 10년)입니다. 낭포성 섬유증은 환자의 젊은 연령(평균 28.5세)을 고려할 때 폐 이식 후 더 나은 생존과 관련된 병리입니다.
심장 및 폐 이식을 위한 국제 학회(ISHLT)의 등록부에서 참조되는 이식과 관련된 모든 기본 병리와 관련된 비호흡기 동반이환은 고혈압, 당뇨병, 신부전, 이상지질혈증, 암입니다. 그들의 빈도는 이식된 환자의 생존 시간에 따라 증가합니다. 낭포성 섬유증은 비호흡기 합병증과 관련이 있으며, 그 빈도는 나이가 들면서 당뇨병, 골다공증, 신부전, 간병증, 신생물성 병리와 같이 증가하고 이식 후 악화될 수 있습니다.
주요 목적은 Rhône-Alpes 지역에서 이식된 낭포성 섬유증 환자의 코호트에서 폐 이식 후 비호흡기 동반질환의 발생률을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Service de médecine interne Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증으로 임상 진단을 받은 환자
- 2004년 1월 1일에서 2014년 12월 31일 사이에 폐 이식 환자
- Rhône-Alpes 지역(그르노블 리옹)에 있는 두 개의 폐 이식 센터 중 한 곳에서 환자 추적 관찰
제외 기준:
- Rhône Alpes에서 추적했지만 프랑스의 다른 곳에서 이식된 환자는 포함되지 않습니다.
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증에서 폐 이식 후 합병증
연구 대상 인구는 Rhône-Alpes 지역의 두 이식 센터 중 한 곳에서 2004년에서 2014년 사이에 양폐 이식을 받은 낭포성 섬유증 환자 집단입니다.
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Rhône-Alpes 지역에서 이식된 낭포성 섬유증 환자 코호트에서 2004년에서 2014년 사이에 폐 이식 후 비호흡기 동반 질환의 발생률을 추정하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐이식 후 동반질환 발생률
기간: 일년
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발병률은 폐 이식 후 1년 추적 조사에서 계산됩니다. 연구된 동반이환은 다음과 같습니다.
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일년
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폐이식 후 동반질환 발생률
기간: 2 년
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발병률은 폐 이식 후 2년 추적 조사에서 계산됩니다. 연구된 동반이환은 다음과 같습니다.
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2 년
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폐이식 후 동반질환 발생률
기간: 5 년
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발병률은 폐 이식 후 5년 추적 조사에서 계산됩니다. 연구된 동반이환은 다음과 같습니다.
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5 년
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폐이식 후 동반질환 발생률
기간: 10 년
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발병률은 폐 이식 후 10년 추적 조사에서 계산됩니다. 연구된 동반이환은 다음과 같습니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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