Une étude pour évaluer l'effet des aliments sur la pharmacocinétique (PK) du TAK-659 chez les participants atteints d'une tumeur solide avancée

Critère d'intégration:

1. Doit avoir une tumeur solide métastatique et/ou avancée confirmée histologiquement ou cytologiquement et/ou un lymphome pour lequel un traitement standard curatif ou prolongeant la vie n'existe pas, ou n'est plus efficace ou tolérable.
2. A un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
3. A une espérance de vie d'au moins 3 mois.
4. Accès veineux approprié pour le prélèvement sanguin requis par l'étude (c'est-à-dire PK).

5. Doit avoir une fonction organique adéquate, y compris les éléments suivants :

   • Réserve de moelle osseuse adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à (>=) 1 000 par millimètre cube (/mm^3), nombre de plaquettes >=75 000/ mm^3 (>=50 000 par microlitre (/mcL ) pour les participants présentant une atteinte de la moelle osseuse) et hémoglobine > = 8 grammes par décilitre (g/dL) (transfusion de globules rouges [GR] autorisée >= 14 jours avant l'évaluation).
   • Hépatique : bilirubine totale inférieure ou égale à (<=) 1,5*la limite supérieure de l'intervalle normal (LSN) ; alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) <= 2,5 * LSN.
   • Rénal : créatinine sérique <=1,5*LSN ou clairance de la créatinine >=60 millilitres par minute (mL/min) telle qu'estimée par l'équation de Cockcroft-Gault ou basée sur la collecte d'urine (12 ou 24 heures).

Critère d'exclusion:

1. Lymphome du système nerveux central (SNC); métastases cérébrales ou leptoméningées actives, comme indiqué par une cytologie positive d'une ponction lombaire ou d'une tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM).
2. Antécédents de pneumonie d'origine médicamenteuse nécessitant un traitement aux stéroïdes ; antécédent de fibrose pulmonaire idiopathique, organisation de pneumonie ou signes de pneumonie active lors du dépistage par tomodensitométrie thoracique ; des antécédents de pneumonite radique dans le champ de rayonnement (fibrose) sont autorisés.
3. Traitement anticancéreux systémique (y compris les agents expérimentaux) moins de 3 semaines avant la première dose du traitement à l'étude (<= 4 semaines pour le traitement à base d'anticorps, y compris les anticorps non conjugués, les conjugués anticorps-médicament et l'agent d'engagement bispécifique des lymphocytes T ; <= 8 semaines pour la thérapie cellulaire ou le vaccin antitumoral).
4. Radiothérapie moins de 3 semaines avant la première dose du traitement à l'étude.

5. Utilisation ou consommation de l'une des substances suivantes :

   • Médicaments ou suppléments connus pour être des inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gp) et/ou des inhibiteurs puissants et réversibles du cytochrome P450 (CYP) 3A dans les 5*la demi-vie de l'inhibiteur (si une estimation raisonnable de la demi-vie est connue) , ou dans les 7 jours (si une estimation raisonnable de la demi-vie est inconnue), avant la première dose du médicament à l'étude.
   • Médicaments ou suppléments connus pour être de puissants inhibiteurs basés sur le mécanisme du CYP3A ou de puissants inducteurs du CYP3A et/ou des inducteurs de la P-gp dans les 7 jours ou dans les 5 fois la demi-vie de l'inhibiteur ou de l'inducteur (selon la plus longue) avant la première dose de l'étude médicament. En général, l'utilisation de ces agents n'est pas autorisée pendant l'étude, sauf dans les cas où un EI doit être pris en charge pendant l'interruption de l'administration du médicament à l'étude.
   • Aliments ou boissons contenant du pamplemousse dans les 5 jours précédant la première dose du médicament à l'étude. Notez que les aliments et les boissons contenant du pamplemousse ne sont pas autorisés pendant l'étude.
6. Chirurgie majeure dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude et pas complètement récupéré des complications de la chirurgie.
7. Malignité secondaire active nécessitant un traitement. Les participants atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ de tout type ne sont pas exclus s'ils ont subi une résection complète et sont considérés comme indemnes au moment de l'entrée dans l'étude.
8. Intolérance au lactose ou refus ou incapacité de consommer le petit-déjeuner standardisé riche en graisses et en calories spécifié dans le protocole.
9. Maladie gastro-intestinale (GI) connue ou procédure gastro-intestinale qui pourrait interférer avec l'absorption orale ou la tolérance du TAK-659, y compris la difficulté à avaler les comprimés ou la diarrhée supérieure à (>) Grade 1 malgré un traitement de soutien.
10. Traitement par des corticostéroïdes à forte dose à visée anticancéreuse dans les 14 jours précédant la première dose de TAK-659 ; une dose quotidienne équivalente à 10 mg de prednisone par voie orale ou moins est autorisée. Les corticostéroïdes à usage topique ou en vaporisateur nasal ou inhalateurs sont autorisés.