En studie for å evaluere effekten av mat på farmakokinetikken (PK) til TAK-659 hos deltakere med avansert solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Må ha en histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk og/eller avansert solid tumor og/eller lymfom som standard kurativ eller livsforlengende behandling ikke eksisterer for, eller som ikke lenger er effektiv eller tolerabel.
2. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1.
3. Har en forventet levetid på minst 3 måneder.
4. Egnet venøs tilgang for studien påkrevd blodprøvetaking (det vil si PK).

5. Må ha tilstrekkelig organfunksjon, inkludert følgende:

   • Tilstrekkelig benmargsreserve: absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik (>=) 1000 per kubikkmillimeter (/mm^3), antall blodplater >=75 000/ mm^3 (>=50 000 per mikroliter (/mcL) ) for deltakere med benmargspåvirkning), og hemoglobin >=8 gram per desiliter (g/dL) (transfusjon av røde blodlegemer [RBC] tillatt >=14 dager før vurdering).
   • Hepatisk: total bilirubin mindre enn eller lik (<=) 1,5*den øvre grense for normalområdet (ULN); alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <=2,5*ULN.
   • Nyre: serumkreatinin <=1,5*ULN eller kreatininclearance >=60 milliliter per minutt (ml/min) som anslått av Cockcroft-Gault-ligningen eller basert på urinsamling (12 eller 24 timer).

Ekskluderingskriterier:

1. Sentralnervesystemet (CNS) lymfom; aktive hjerne- eller leptomeningeale metastaser, som indikert av positiv cytologi fra lumbalpunksjon eller computertomografi (CT)-skanning/magnetisk resonansavbildning (MRI).
2. Anamnese med legemiddelindusert pneumonitt som krever behandling med steroider; historie med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse eller tegn på aktiv lungebetennelse ved screening av CT-skanning av brystet; historie med strålingspneumonitt i strålefeltet (fibrose) er tillatt.
3. Systemisk antikreftbehandling (inkludert undersøkelsesmidler) mindre enn 3 uker før den første dosen av studiebehandlingen (<=4 uker for antistoffbasert terapi inkludert ukonjugert antistoff, antistoff-legemiddelkonjugat og bispesifikk T-celle-engagerende middel; <= 8 uker for cellebasert behandling eller antitumorvaksine).
4. Strålebehandling mindre enn 3 uker før første dose studiebehandling.

5. Bruk eller inntak av noen av følgende stoffer:

   • Medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å være hemmere av P-glykoprotein (P-gp) og/eller sterke reversible hemmere av cytokrom P450 (CYP) 3A innen 5*hemmerhalveringstiden (hvis et rimelig halveringstidsestimat er kjent) , eller innen 7 dager (hvis et rimelig halveringstidsestimat er ukjent), før den første dosen av studiemedikamentet.
   • Medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å være sterke CYP3A-mekanismebaserte hemmere eller sterke CYP3A-induktorer og/eller P-gp-induktorer innen 7 dager eller innen 5 ganger halveringstiden for inhibitoren eller induktoren (den som er lengst) før den første dosen av studien legemiddel. Generelt er bruk av disse midlene ikke tillatt under studien unntatt i tilfeller der en AE må behandles under avbrudd av studiemedikamentdoseringen.
   • Mat eller drikke som inneholder grapefrukt innen 5 dager før den første dosen av studiemedikamentet. Merk at mat og drikke som inneholder grapefrukt ikke er tillatt under studiet.
6. Større kirurgi innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet og ikke restituert helt etter komplikasjoner fra operasjonen.
7. Aktiv sekundær malignitet som krever behandling. Deltakere med ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ av noen type er ikke ekskludert hvis de har gjennomgått fullstendig reseksjon og anses som sykdomsfrie på tidspunktet for studiestart.
8. Laktoseintoleranse eller er uvillige/ikke i stand til å konsumere den protokollspesifiserte standardiserte frokosten med høyt fettinnhold og høyt kaloriinntak.
9. Kjent gastrointestinal (GI) sykdom eller GI-prosedyre som kan forstyrre oral absorpsjon eller toleranse av TAK-659, inkludert problemer med å svelge tabletter eller diaré større enn (>) grad 1 til tross for støttebehandling.
10. Behandling med høydose kortikosteroider for kreftformål innen 14 dager før første dose av TAK-659; daglig dose tilsvarende 10 mg oral prednison eller mindre er tillatt. Kortikosteroider for lokal bruk eller i nesespray eller inhalatorer er tillatt.