Un estudio para evaluar el efecto de los alimentos en la farmacocinética (PK) de TAK-659 en participantes con tumor sólido avanzado

Criterios de inclusión:

1. Debe tener un tumor y/o linfoma metastásico y/o sólido avanzado confirmado histológica o citológicamente para el cual no existe un tratamiento estándar curativo o de prolongación de la vida, o ya no es eficaz o tolerable.
2. Tiene una puntuación de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
3. Tiene una esperanza de vida de al menos 3 meses.
4. Acceso venoso adecuado para la toma de muestras de sangre requerida por el estudio (es decir, PK).

5. Debe tener una función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:

   • Reserva adecuada de médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) mayor o igual a (>=) 1000 por milímetro cúbico (/mm^3), recuento de plaquetas >=75 000/ mm^3 (>=50 000 por microlitro (/mcL) ) para participantes con afectación de la médula ósea) y hemoglobina >=8 gramos por decilitro (g/dL) (transfusión de glóbulos rojos [RBC] permitida >=14 días antes de la evaluación).
   • Hepático: bilirrubina total menor o igual a (<=) 1,5*límite superior del rango normal (ULN); alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) <=2,5*LSN.
   • Renales: creatinina sérica <=1,5*LSN o aclaramiento de creatinina >=60 mililitros por minuto (mL/min) según lo estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault o en base a la recolección de orina (12 o 24 horas).

Criterio de exclusión:

1. linfoma del sistema nervioso central (SNC); metástasis cerebrales o leptomeníngeas activas, según lo indicado por citología positiva de punción lumbar o tomografía computarizada (TC) / resonancia magnética (IRM).
2. Antecedentes de neumonitis inducida por fármacos que requieran tratamiento con esteroides; antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada de tórax de detección; Se permiten antecedentes de neumonitis por radiación en el campo de radiación (fibrosis).
3. Tratamiento anticanceroso sistémico (incluidos los agentes en investigación) menos de 3 semanas antes de la primera dosis del tratamiento del estudio (<= 4 semanas para la terapia basada en anticuerpos, incluidos los anticuerpos no conjugados, el conjugado de anticuerpo y fármaco y el agente activador de células T biespecífico; <= 8 semanas para terapia basada en células o vacuna antitumoral).
4. Radioterapia menos de 3 semanas antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.

5. Uso o consumo de cualquiera de las siguientes sustancias:

   • Medicamentos o suplementos que se sabe que son inhibidores de la glicoproteína P (P-gp) y/o inhibidores reversibles potentes del citocromo P450 (CYP) 3A dentro de 5* la vida media del inhibidor (si se conoce una estimación razonable de la vida media) , o dentro de los 7 días (si se desconoce una estimación razonable de la vida media), antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
   • Medicamentos o suplementos que se sabe que son inhibidores potentes basados ​​en el mecanismo de CYP3A o inductores potentes de CYP3A y/o inductores de P-gp dentro de los 7 días o dentro de 5 veces la vida media del inhibidor o inductor (lo que sea más largo) antes de la primera dosis del estudio droga. En general, no se permite el uso de estos agentes durante el estudio, excepto en los casos en que se deba manejar un EA durante la interrupción de la dosificación del fármaco del estudio.
   • Alimentos o bebidas que contengan toronja dentro de los 5 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. Tenga en cuenta que no se permiten alimentos ni bebidas que contengan pomelo durante el estudio.
6. Cirugía mayor dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio y no se recuperó por completo de cualquier complicación de la cirugía.
7. Neoplasia maligna secundaria activa que requiere tratamiento. Los participantes con cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cualquier tipo no están excluidos si se han sometido a una resección completa y se consideran libres de enfermedad en el momento del ingreso al estudio.
8. Intolerancia a la lactosa o no quieren/no pueden consumir el desayuno estandarizado alto en grasas y calorías especificado en el protocolo.
9. Enfermedad gastrointestinal (GI) conocida o procedimiento GI que podría interferir con la absorción oral o la tolerancia de TAK-659, incluida la dificultad para tragar tabletas o diarrea superior a (>) Grado 1 a pesar de la terapia de apoyo.
10. Tratamiento con dosis altas de corticosteroides con fines anticancerígenos dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de TAK-659; Se permite una dosis diaria equivalente a 10 mg de prednisona oral o menos. Se permiten los corticosteroides para uso tópico o en aerosol nasal o inhaladores.