En studie för att utvärdera effekten av mat på farmakokinetiken (PK) av TAK-659 hos deltagare med avancerad solid tumör

Inklusionskriterier:

1. Måste ha en histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserande och/eller avancerad solid tumör och/eller lymfom för vilken standardkurativ eller livsförlängande behandling inte existerar, eller inte längre är effektiv eller tolererbar.
2. Har ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
3. Har en förväntad livslängd på minst 3 månader.
4. Lämplig venåtkomst för den studien nödvändiga blodprovstagningen (det vill säga PK).

5. Måste ha adekvat organfunktion, inklusive följande:

   • Tillräcklig benmärgsreserv: absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med (>=) 1000 per kubikmillimeter (/mm^3), trombocytantal >=75 000/ mm^3 (>=50 000 per mikroliter (/mcL) ) för deltagare med benmärgspåverkan) och hemoglobin >=8 gram per deciliter (g/dL) (transfusion med röda blodkroppar [RBC] tillåts >=14 dagar före bedömning).
   • Lever: totalt bilirubin mindre än eller lika med (<=) 1,5*den övre gränsen för normalområdet (ULN); alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) <=2,5*ULN.
   • Njure: serumkreatinin <=1,5*ULN eller kreatininclearance >=60 milliliter per minut (ml/min) beräknat med Cockcroft-Gaults ekvation eller baserat på urininsamling (12 eller 24 timmar).

Exklusions kriterier:

1. lymfom i centrala nervsystemet (CNS); aktiva hjärn- eller leptomeningeala metastaser, vilket indikeras av positiv cytologi från lumbalpunktion eller datortomografi (CT)-skanning/magnetisk resonanstomografi (MRT).
2. Historik av läkemedelsinducerad pneumonit som kräver behandling med steroider; historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av CT-skanning av bröstet; historia av strålningspneumonit i strålfältet (fibros) är tillåten.
3. Systemisk anticancerbehandling (inklusive prövningsmedel) mindre än 3 veckor före den första dosen av studiebehandlingen (<=4 veckor för antikroppsbaserad terapi inklusive okonjugerad antikropp, antikroppsläkemedelskonjugat och bispecifikt T-cell-engagerande medel; <= 8 veckor för cellbaserad behandling eller antitumörvaccin).
4. Strålbehandling mindre än 3 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.

5. Användning eller konsumtion av något av följande ämnen:

   • Läkemedel eller kosttillskott som är kända för att hämma P-glykoprotein (P-gp) och/eller starka reversibla hämmare av cytokrom P450 (CYP) 3A inom 5*halveringstiden för hämmaren (om en rimlig uppskattning av halveringstiden är känd) , eller inom 7 dagar (om en rimlig uppskattning av halveringstiden är okänd), före den första dosen av studieläkemedlet.
   • Läkemedel eller kosttillskott som är kända för att vara starka CYP3A-mekanismbaserade hämmare eller starka CYP3A-inducerare och/eller P-gp-inducerare inom 7 dagar eller inom 5 gånger halveringstiden för hämmaren eller induceraren (beroende på vilken som är längre) före den första dosen av studien läkemedel. I allmänhet är användningen av dessa medel inte tillåten under studien förutom i de fall då en AE måste hanteras under avbrott i studieläkemedlets dosering.
   • Mat eller dryck som innehåller grapefrukt inom 5 dagar före den första dosen av studieläkemedlet. Observera att mat och dryck som innehåller grapefrukt inte är tillåtna under studien.
6. Större operation inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet och inte återhämtat sig helt från några komplikationer från operationen.
7. Aktiv sekundär malignitet som kräver behandling. Deltagare med icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ av någon typ utesluts inte om de har genomgått fullständig resektion och anses vara sjukdomsfria vid tidpunkten för studiestart.
8. Laktosintolerans eller inte vill/kan inte konsumera den protokollspecificerade standardiserade frukosten med hög fetthalt och hög kalori.
9. Känd gastrointestinal (GI) sjukdom eller GI-procedur som kan störa den orala absorptionen eller toleransen av TAK-659, inklusive svårigheter att svälja tabletter eller diarré större än (>) Grad 1 trots stödjande behandling.
10. Behandling med högdos kortikosteroider i anticancerändamål inom 14 dagar före den första dosen av TAK-659; daglig dos motsvarande 10 mg oral prednison eller mindre är tillåten. Kortikosteroider för lokal användning eller i nässpray eller inhalatorer är tillåtna.