進行性固形腫瘍の参加者におけるTAK-659の薬物動態（PK）に対する食物の影響を評価する研究

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された転移性および/または進行性固形腫瘍および/またはリンパ腫を持っている必要があります 標準的な治癒または延命治療が存在しないか、もはや効果的または許容できません。
2. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1 である。
3. 少なくとも3か月の平均余命があります。
4. 研究に必要な採血に適した静脈アクセス (つまり、PK)。

5. 以下を含む適切な臓器機能が必要です。

   • 十分な骨髄予備: 絶対好中球数 (ANC) 以上 (>=) 1000/立方ミリメートル (/mm^3)、血小板数 >=75,000/ mm^3 (>=50,000/マイクロリットル (/mcL) )、およびヘモグロビン >=8 グラム/デシリットル (g/dL) (評価の 14 日以上前に赤血球 [RBC] 輸血を許可)。
   • 肝臓：総ビリルビンが正常範囲の上限（ULN）1.5以下（<=）;アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) <=2.5*ULN。
   • 腎臓：血清クレアチニン<=1.5 * ULNまたはクレアチニンクリアランス>= 60ミリリットル/分（mL / min）、Cockcroft-Gault式または尿収集に基づいて推定（12時間または24時間）。

除外基準:

1. 中枢神経系 (CNS) リンパ腫; -腰椎穿刺またはコンピューター断層撮影（CT）スキャン/磁気共鳴画像法（MRI）からの陽性細胞診によって示される、活動的な脳または軟膜髄膜転移。
2. -ステロイドによる治療を必要とする薬物誘発性肺炎の病歴;特発性肺線維症の病歴、器質化肺炎、または胸部CTスキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠;放射線領域における放射線肺炎（線維症）の病歴は許可されます。
3. -全身抗がん治療（治験薬を含む） 研究治療の初回投与前3週間以内（非結合抗体、抗体薬物複合体、および二重特異性T細胞エンゲージャー剤を含む抗体ベースの治療については<= 4週間; <=細胞ベースの治療または抗腫瘍ワクチンの場合は 8 週間）。
4. -研究治療の最初の投与前に3週間未満の放射線療法。

5. 次のいずれかの物質の使用または消費:

   • P-糖タンパク質 (P-gp) の阻害剤および/またはシトクロム P450 (CYP) 3A の強力な可逆的阻害剤であることが知られている医薬品またはサプリメントは、阻害剤の半減期の 5 倍以内です (合理的な半減期の推定値が知られている場合)。 、または7日以内（合理的な半減期の推定値が不明な場合）、治験薬の初回投与前。
   • -強力なCYP3Aメカニズムベースの阻害剤または強力なCYP3A誘導剤および/またはP-gp誘導剤であることが知られている医薬品またはサプリメントは、7日以内または阻害剤または誘導剤の半減期の5倍以内（どちらか長い方） 研究の初回投与前薬。 一般に、これらの薬剤の使用は、治験薬投与の中断中に AE を管理する必要がある場合を除き、治験中は許可されません。
   • -治験薬の初回投与前5日以内のグレープフルーツを含む飲食物。 研究中は、グレープフルーツを含む飲食物は許可されていないことに注意してください。
6. -治験薬の初回投与前14日以内の大手術で、手術による合併症から完全に回復していない。
7. -治療を必要とする活動性の二次悪性腫瘍。 非黒色腫皮膚がんまたは非黒色腫の参加者 任意のタイプの上皮内がんは、完全切除を受けており、調査登録時に無病と見なされている場合、除外されません。
8. 乳糖不耐症、またはプロトコルで指定された標準化された高脂肪、高カロリーの朝食を摂取したくない/できない。
9. -TAK-659の経口吸収または耐性を妨げる可能性のある既知の胃腸（GI）疾患またはGI手順。支持療法にもかかわらず、錠剤を飲み込むのが困難またはグレード1を超える（>）下痢を含む。
10. -TAK-659の初回投与前14日以内の抗がん目的の高用量コルチコステロイドによる治療; 10 mg の経口プレドニゾンに相当する 1 日量またはそれ以下が許可されます。 局所使用または鼻スプレーまたは吸入器のコルチコステロイドは許可されています。