Mesure de l'oxygénation des nouveau-nés dans des plages d'oxygène ciblées (MONITOR)

Cette étude est une étude croisée randomisée monocentrique. Les nourrissons nés à moins de 29 semaines de gestation, âgés de plus de 48 heures et recevant de l'oxygène supplémentaire seraient éligibles à l'inclusion. L'étude est à la Royal Infirmary d'Edimbourg. La durée totale de l'étude est de 12 heures pour chaque nourrisson (6 heures à la plage standard de 90 à 95 % utilisée dans notre unité et 6 heures à 92 à 97 %). Il s'agit d'une étude croisée avec des nourrissons agissant comme leurs propres témoins.

Une liste complète de toutes les surveillances qui seront effectuées est présentée ci-dessous :

1. Surveillance SpO2
2. Surveillance de la TcPO2
3. Surveillance de la fréquence cardiaque (utilisée pour valider les lectures de SpO2 comme décrit ci-dessous)
4. Échantillonnage des gaz artériels (seulement s'ils sont effectués par l'équipe de soins directs dans le cadre des soins de routine du nourrisson, ceux-ci seront enregistrés. Aucun échantillon de sang supplémentaire ne sera prélevé dans le cadre de l'étude)

Chaque nourrisson sera surveillé simultanément avec un moniteur SpO2 et un moniteur TcPo2, avec enregistrement des données à partir du moment où le moniteur transcutané termine l'étalonnage. Les lectures de SpO2 seront téléchargées directement à partir du moniteur patient multiparamètre. La SpO2 sera mesurée à l'aide d'un moniteur multiparamètres Siemens Infinity SC7000. Ce moniteur utilise la technologie d'oxymétrie de pouls Oxisure de Siemens et les sondes de saturation Nellcor Oximax et intègre l'ECG pour réduire les artefacts de mouvement. Pour réduire davantage l'influence de l'artéfact, les données des sondes thoraciques du nourrisson (enregistrant la fréquence cardiaque) seront également téléchargées. S'il y a une différence supérieure à 10 battements par minute entre la fréquence cardiaque mesurée à partir de l'oxymètre de pouls et la fréquence cardiaque mesurée à partir des dérivations thoraciques, la SpO2 pour ce point dans le temps sera ignorée.

La TcPO2 sera mesurée à l'aide d'un système de surveillance numérique SenTec avec capteur OxiVent. La TcPO2 est calculée par extinction dynamique de la fluorescence qui mesure les molécules d'oxygène présentes à proximité d'un colorant fluorescent incorporé à la surface du capteur. Le capteur fonctionne à une température constante de 43 degrés Celsius. Le contrôle de la température du capteur et la durée d'application sont conçus pour répondre à toutes les normes applicables et ce dispositif de surveillance est utilisé régulièrement dans de nombreuses unités néonatales, la surveillance transcutanée faisant partie de l'équipement de surveillance que nous utilisons chez certains nourrissons de notre unité et étant transporté par notre transport néonatal local équipe. La température est supervisée par deux circuits indépendants, ainsi que par le firmware du moniteur.

Les données transcutanées seront transférées simultanément sur un PC de chevet via le logiciel propriétaire V-STATS (avec V-CareNeT) version 4.01. Nous veillerons à ce que l'heure sur le moniteur soit synchronisée avec l'heure affichée sur le système de dossier électronique du patient enregistrant la SpO2 et la fréquence cardiaque. Le logiciel V-STATS peut identifier tout faux pic de TcPO2 causé par des bulles d'air et ces segments de données identifiés seront rejetés. Artefact n'a pas affecté de manière significative les lectures lors de l'utilisation de routine de ce moniteur précédemment dans notre unité néonatale et avec notre équipe de transport néonatal. Le site de la sonde transcutanée sera tourné sur chaque nourrisson toutes les 2 heures.

Les données de SpO2, TcPO2 et de fréquence cardiaque seront enregistrées toutes les secondes. L'heure de tous les échantillons d'oxygène artériel prélevés régulièrement au cours de l'étude sera enregistrée à partir de l'analyseur de gaz du sang Radiometer ABL800 FLEX.