Måling av oksygenering av nyfødte spedbarn i målrettede oksygenområder (MONITOR)

Denne studien er en randomisert crossover-studie med enkeltsenter. Spedbarn født under 29 ukers svangerskap, eldre enn 48 timer og som får ekstra oksygen vil være kvalifisert for inkludering. Studiet er ved Royal Infirmary of Edinburgh. Total studietid er 12 timer for hvert spedbarn (6 timer ved standard 90-95%-intervallet som brukes i vår enhet, og 6 timer ved 92-97%). Det er en crossover-studie med spedbarn som fungerer som sine egne kontroller.

En fullstendig liste over all overvåking som vil bli utført er vist nedenfor:

1. SpO2-overvåking
2. TcPO2-overvåking
3. Pulsovervåking (brukes til å validere SpO2-avlesninger som beskrevet nedenfor)
4. Arteriell gassprøvetaking (bare hvis utført av det direkte omsorgsteamet som en del av den rutinemessige omsorgen for spedbarnet vil disse bli registrert. Ingen ekstra blodprøver vil bli tatt som en del av studien)

Hvert spedbarn vil bli overvåket samtidig med en SpO2-monitor og TcPo2-monitor, med dataregistrering fra det tidspunktet den transkutane monitoren er ferdig med kalibreringen. SpO2-avlesninger vil bli lastet ned direkte fra multiparameter pasientmonitoren. SpO2 vil bli målt med en Siemens Infinity SC7000 multiparametermonitor. Denne monitoren bruker Siemens sin Oxisure-pulsoksymetriteknologi og Nellcor Oximax-metningsprober og har EKG for å redusere bevegelsesartefakter. For å redusere påvirkningen av gjenstander ytterligere, vil data fra et spedbarns brystledninger (registrering av hjertefrekvens) også lastes ned. Hvis det er en forskjell på mer enn 10 slag per minutt mellom hjertefrekvens målt fra pulsoksymeteret og hjertefrekvens målt fra brystavledningene, vil SpO2 for det tidspunktet bli ignorert.

TcPO2 vil bli målt ved hjelp av et SenTec digitalt overvåkingssystem med OxiVent-sensor. TcPO2 beregnes ved dynamisk fluorescensslukking som måler oksygenmolekyler som er tilstede i nærheten av et fluorescerende fargestoff inkorporert i sensoroverflaten. Sensoren drives ved en konstant temperatur på 43 grader Celsius. Kontroll av sensortemperatur og bruksvarighet er utformet for å oppfylle alle gjeldende standarder, og denne overvåkingsenheten brukes rutinemessig i mange nyfødte enheter, med transkutan overvåking som en del av overvåkingsutstyret vi bruker hos utvalgte spedbarn i enheten vår og blir transportert av vår lokale neonatale transport. team. Temperaturen overvåkes av to uavhengige kretser, samt av monitorens fastvare.

Transkutane data vil bli overført samtidig til en nattbords PC via den proprietære programvaren V-STATS (med V-CareNeT) versjon 4.01. Vi vil sørge for at tiden på monitoren er synkronisert med tiden som vises på det elektroniske pasientjournalsystemet som registrerer SpO2 og hjertefrekvens. V-STATS-programvare kan identifisere eventuelle falske topper i TcPO2 forårsaket av luftbobler, og disse identifiserte datasegmentene vil bli forkastet. Artefact har ikke signifikant påvirket avlesningene under rutinemessig bruk av denne monitoren tidligere på vår neonatale enhet og med vårt neonatale transportteam. Stedet for den transkutane sonden vil bli rotert på hvert spedbarn hver 2. time.

SpO2, TcPO2 og hjertefrekvensdata vil bli registrert hvert sekund. Tidspunktet for eventuelle arterielle oksygenprøver tatt rutinemessig under studien vil bli registrert fra enhetens Radiometer ABL800 FLEX blodgassanalysator.