Měření okysličení novorozenců v cílených rozmezích kyslíku (MONITOR)

Tato studie je randomizovaná zkřížená studie s jedním centrem. Děti narozené v méně než 29. týdnu těhotenství, starší než 48 hodin a dostávající doplňkový kyslík by byly způsobilé pro zařazení. Studie probíhá na Royal Infirmary v Edinburghu. Celková doba studie je 12 hodin pro každé dítě (6 hodin při standardním rozsahu 90–95 % používaném v naší jednotce a 6 hodin při 92–97 %). Jde o zkříženou studii s kojenci fungujícími jako jejich vlastní kontrola.

Kompletní seznam všech monitorování, které budou prováděny, je uveden níže:

1. Monitorování SpO2
2. Monitorování TcPO2
3. Monitorování srdeční frekvence (používá se k ověření hodnot SpO2, jak je popsáno níže)
4. Odběr vzorků arteriálních plynů (zaznamená se pouze v případě, že je provede tým přímé péče jako součást běžné péče o kojence). V rámci studie nebudou odebrány žádné další vzorky krve)

Každé dítě bude sledováno současně monitorem SpO2 a monitorem TcPo2, přičemž data budou zaznamenávána od okamžiku, kdy transkutánní monitor dokončí kalibraci. Hodnoty SpO2 budou staženy přímo z multiparametrového pacientského monitoru. SpO2 bude měřeno pomocí multiparametrového monitoru Siemens Infinity SC7000. Tento monitor využívá technologii pulzní oxymetrie Oxisure společnosti Siemens a saturační sondy Nellcor Oximax a obsahuje EKG pro snížení pohybového artefaktu. Aby se dále snížil vliv artefaktu, budou stažena také data z hrudních svodů kojenců (zaznamenávající srdeční frekvenci). Pokud je mezi srdeční frekvencí naměřenou pulzním oxymetrem a srdeční frekvencí naměřenou z hrudních svodů větší než 10 tepů za minutu, nebude se SpO2 pro tento časový bod brát v úvahu.

TcPO2 bude měřen pomocí digitálního monitorovacího systému SenTec se senzorem OxiVent. TcPO2 se vypočítává dynamickým zhášením fluorescence, které měří molekuly kyslíku přítomné v blízkosti fluorescenčního barviva zabudovaného do povrchu senzoru. Senzor pracuje při konstantní teplotě 43 stupňů Celsia. Řízení teploty senzoru a délka aplikace jsou navrženy tak, aby splňovaly všechny platné normy a toto monitorovací zařízení se běžně používá na mnoha novorozeneckých jednotkách, přičemž transkutánní monitorovací zařízení používáme u vybraných kojenců na našem oddělení a přepravujeme místním novorozeneckým transportem. tým. Na teplotu dohlížejí dva nezávislé okruhy a také firmware monitoru.

Transkutánní data budou současně přenášena do PC u lůžka prostřednictvím proprietárního softwaru V-STATS (s V-CareNeT) verze 4.01. Zajistíme synchronizaci času na monitoru s časem zobrazovaným na elektronickém záznamovém systému pacienta zaznamenávajícím SpO2 a srdeční frekvenci. Software V-STATS dokáže identifikovat jakékoli falešné špičky v TcPO2 způsobené vzduchovými bublinami a tyto identifikované segmenty dat budou vyřazeny. Artefakt významně neovlivnil odečty během rutinního používání tohoto monitoru dříve na naší novorozenecké jednotce a s naším novorozeneckým transportním týmem. Místo transkutánní sondy se bude u každého kojence střídat každé 2 hodiny.

Údaje o SpO2, TcPO2 a srdeční frekvenci budou zaznamenávány každou sekundu. Čas jakýchkoliv vzorků arteriálního kyslíku odebraných rutinně během studie bude zaznamenáván z jednotky analyzátoru krevních plynů Radiometer ABL800 FLEX.