Messung der Sauerstoffversorgung von Neugeborenen in gezielten Sauerstoffbereichen (MONITOR)

Diese Studie ist eine monozentrische randomisierte Crossover-Studie. Säuglinge, die in der 29. Schwangerschaftswoche geboren wurden, älter als 48 Stunden sind und zusätzlichen Sauerstoff erhalten, kommen für die Aufnahme in Frage. Die Studie befindet sich in der Royal Infirmary of Edinburgh. Die gesamte Untersuchungszeit beträgt 12 Stunden für jedes Kind (6 Stunden im Standardbereich von 90–95 %, der in unserer Einheit verwendet wird, und 6 Stunden bei 92–97 %). Es handelt sich um eine Crossover-Studie mit Säuglingen, die als ihre eigenen Kontrollen fungieren.

Eine vollständige Liste aller durchgeführten Überwachungen ist unten aufgeführt:

1. SpO2-Überwachung
2. TcPO2-Überwachung
3. Herzfrequenzüberwachung (zur Validierung der SpO2-Messwerte wie unten beschrieben)
4. Arterielle Gasentnahmen (nur wenn sie vom direkten Pflegeteam im Rahmen der routinemäßigen Versorgung des Säuglings durchgeführt werden, werden diese aufgezeichnet. Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen Blutproben entnommen)

Jeder Säugling wird gleichzeitig mit einem SpO2-Monitor und einem TcPo2-Monitor überwacht, wobei die Datenaufzeichnung ab dem Zeitpunkt beginnt, zu dem der transkutane Monitor die Kalibrierung beendet. SpO2-Messwerte werden direkt vom Multiparameter-Patientenmonitor heruntergeladen. SpO2 wird mit einem Siemens Infinity SC7000 Multiparameter-Monitor gemessen. Dieser Monitor verwendet die Oxisure-Pulsoximetrietechnologie von Siemens und Oximax-Sättigungssonden von Nellcor und enthält ein EKG zur Reduzierung von Bewegungsartefakten. Um den Einfluss von Artefakten weiter zu reduzieren, werden auch Daten von Brustableitungen eines Säuglings (Aufzeichnung der Herzfrequenz) heruntergeladen. Besteht ein Unterschied von mehr als 10 Schlägen pro Minute zwischen der vom Pulsoximeter gemessenen Herzfrequenz und der von den Brustableitungen gemessenen Herzfrequenz, wird SpO2 für diesen Zeitpunkt nicht berücksichtigt.

TcPO2 wird mit einem SenTec Digital Monitoring System mit OxiVent-Sensor gemessen. TcPO2 wird durch dynamische Fluoreszenzlöschung berechnet, die Sauerstoffmoleküle misst, die in der Nähe eines fluoreszierenden Farbstoffs vorhanden sind, der in die Sensoroberfläche eingebaut ist. Der Sensor wird bei einer konstanten Temperatur von 43 Grad Celsius betrieben. Die Steuerung der Sensortemperatur und der Anwendungsdauer sind so konzipiert, dass sie alle geltenden Standards erfüllen, und dieses Überwachungsgerät wird routinemäßig in vielen Neugeborenenstationen verwendet, wobei die transkutane Überwachung Teil der Überwachungsgeräte ist, die wir bei ausgewählten Säuglingen in unserer Einheit verwenden und die von unserem örtlichen Neugeborenentransport transportiert werden Team. Die Temperatur wird von zwei unabhängigen Schaltkreisen sowie von der Monitor-Firmware überwacht.

Transkutane Daten werden gleichzeitig über die proprietäre Software V-STATS (mit V-CareNeT) Version 4.01 auf einen PC am Krankenbett übertragen. Wir stellen sicher, dass die Zeit auf dem Monitor mit der Zeit synchronisiert ist, die auf dem elektronischen Patientenaktensystem angezeigt wird, das SpO2 und Herzfrequenz aufzeichnet. Die V-STATS-Software kann alle durch Luftblasen verursachten unechten TcPO2-Spitzen identifizieren, und diese identifizierten Datensegmente werden verworfen. Das Artefakt hat die Messwerte während der routinemäßigen Verwendung dieses Monitors zuvor auf unserer Neugeborenenstation und bei unserem Neugeborenen-Transportteam nicht wesentlich beeinflusst. Die Stelle der transkutanen Sonde wird bei jedem Säugling alle 2 Stunden gewechselt.

SpO2-, TcPO2- und Herzfrequenzdaten werden jede Sekunde aufgezeichnet. Die Zeit aller arteriellen Sauerstoffproben, die routinemäßig während der Studie genommen werden, wird vom Gerät Radiometer ABL800 FLEX Blutgasanalysegerät aufgezeichnet.