Medindo a oxigenação de recém-nascidos em intervalos de oxigênio direcionados (MONITOR)

Este estudo é um estudo cruzado randomizado de centro único. Bebês nascidos com menos de 29 semanas de gestação, mais de 48 horas de idade e recebendo oxigênio suplementar seriam elegíveis para inclusão. O estudo está no Royal Infirmary de Edimburgo. O tempo total de estudo é de 12 horas para cada criança (6 horas na faixa padrão de 90-95% usada em nossa unidade e 6 horas em 92-97%). É um estudo cruzado com bebês atuando como seus próprios controles.

Uma lista completa de todos os monitoramentos que serão realizados é mostrada abaixo:

1. Monitoramento de SpO2
2. Monitoramento de TcPO2
3. Monitoramento da frequência cardíaca (usado para validar as leituras de SpO2 conforme descrito abaixo)
4. Amostragem de gás arterial (somente se realizada pela equipe de atendimento direto como parte dos cuidados de rotina do lactente serão registrados. Nenhuma amostra de sangue extra será coletada como parte do estudo)

Cada lactente será monitorado simultaneamente com um monitor de SpO2 e um monitor de TcPo2, com registro de dados a partir do momento em que o monitor transcutâneo terminar de calibrar. As leituras de SpO2 serão baixadas diretamente do monitor multiparamétrico do paciente. O SpO2 será medido usando um monitor multiparâmetro Siemens Infinity SC7000. Este monitor usa a tecnologia de oximetria de pulso Oxisure da Siemens e sondas de saturação Nellcor Oximax e incorpora ECG para reduzir artefatos de movimento. Para reduzir ainda mais a influência do artefato, os dados das derivações do tórax de um bebê (registro da frequência cardíaca) também serão baixados. Se houver uma diferença superior a 10 batimentos por minuto entre a frequência cardíaca medida no oxímetro de pulso e a frequência cardíaca medida nas derivações do tórax, o SpO2 para esse ponto de tempo será desconsiderado.

O TcPO2 será medido usando um Sistema de Monitoramento Digital SenTec com sensor OxiVent. O TcPO2 é calculado pela extinção dinâmica da fluorescência, que mede as moléculas de oxigênio presentes na vizinhança de um corante fluorescente incorporado na superfície do sensor. O sensor é operado a uma temperatura constante de 43 graus Celsius. O controle da temperatura do sensor e a duração da aplicação são projetados para atender a todos os padrões aplicáveis ​​e este dispositivo de monitoramento é usado rotineiramente em muitas unidades neonatais, com monitoramento transcutâneo parte do equipamento de monitoramento que usamos em bebês selecionados em nossa unidade e sendo transportados por nosso transporte neonatal local equipe. A temperatura é supervisionada por dois circuitos independentes, bem como pelo firmware do monitor.

Os dados transcutâneos serão transferidos simultaneamente para um PC à beira do leito por meio do software proprietário V-STATS (com V-CareNeT) versão 4.01. Garantiremos que a hora no monitor esteja sincronizada com a hora exibida no sistema de registro eletrônico do paciente registrando SpO2 e frequência cardíaca. O software V-STATS pode identificar quaisquer picos espúrios em TcPO2 causados ​​por bolhas de ar e esses segmentos de dados identificados serão descartados. O Artefact não afetou significativamente as leituras durante o uso rotineiro deste monitor anteriormente em nossa unidade neonatal e com nossa equipe de transporte neonatal. O local da sonda transcutânea será rodado em cada criança a cada 2 horas.

Os dados de SpO2, TcPO2 e frequência cardíaca serão registrados a cada segundo. O tempo de qualquer amostra de oxigênio arterial coletada rotineiramente durante o estudo será registrado a partir do analisador de gases sanguíneos Radiometer ABL800 FLEX da unidade.