標的酸素範囲における新生児の酸素化の測定 (MONITOR)

この研究は、単一施設の無作為クロスオーバー研究です。 妊娠 29 週未満で生まれ、生後 48 時間を超え、酸素補給を受けている乳児は、対象となります。 研究はエジンバラの王立診療所にあります。 総学習時間は各乳児につき 12 時間です (ユニットで使用される標準の 90-95% 範囲で 6 時間、92-97% 範囲で 6 時間)。 これは、乳児を自分の対照とするクロスオーバー研究です。

実行されるすべての監視の完全なリストを以下に示します。

1. SpO2モニタリング
2. TcPO2モニタリング
3. 心拍数モニタリング (後述の SpO2 測定値の検証に使用)
4. 動脈ガスサンプリング（乳児の日常ケアの一環として直接ケアチームによって実施された場合のみ、これらは記録されます. 研究の一環として余分な血液サンプルは採取されません)

各乳児は、SpO2 モニターと TcPo2 モニターで同時にモニターされ、経皮モニターのキャリブレーションが終了した時点からデータ記録が開始されます。 SpO2 測定値は、マルチパラメータ患者モニターから直接ダウンロードされます。 SpO2 は、Siemens Infinity SC7000 マルチパラメータ モニターを使用して測定されます。 このモニターは、Siemens の Oxisure パルスオキシメトリ技術と Nellcor Oximax 飽和プローブを使用し、ECG を組み込んでモーションアーチファクトを低減します。 アーティファクトの影響をさらに減らすために、乳児の胸部リード (心拍数を記録) からのデータもダウンロードされます。 パルスオキシメータで測定した心拍数と胸部リードで測定した心拍数の差が 10 拍/分を超える場合、その時点の SpO2 は無視されます。

TcPO2 は、OxiVent センサーを備えた SenTec デジタル監視システムを使用して測定されます。 TcPO2 は、動的蛍光消光によって計算されます。これは、センサー表面内に組み込まれた蛍光染料の近くに存在する酸素分子を測定します。 センサーは摂氏 43 度の一定温度で動作します。 センサーの温度と適用期間の制御は、適用されるすべての基準を満たすように設計されており、この監視装置は多くの新生児ユニットで日常的に使用されています。ユニット内の選択された乳児に使用する監視機器の経皮監視部分は、地元の新生児輸送によって輸送されています。チーム。 温度は、2 つの独立した回路とモニター ファームウェアによって監視されます。

経皮データは、独自のソフトウェア V-STATS (V-CareNeT 付き) バージョン 4.01 を介してベッドサイドの PC に同時に転送されます。 モニターの時刻が、SpO2 と心拍数を記録する電子カルテ システムに表示される時刻と同期されるようにします。 V-STATS ソフトウェアは、気泡によって引き起こされる TcPO2 の誤ったスパイクを識別でき、これらの識別されたデータ セグメントは破棄されます。 アーティファクトは、以前の新生児ユニットと新生児輸送チームでこのモニターを日常的に使用している間、測定値に大きな影響を与えていません. 経皮プローブの部位は、乳児ごとに 2 時間ごとに回転します。

SpO2、TcPO2、心拍数のデータが毎秒記録されます。 研究中に日常的に採取された動脈酸素サンプルの時間は、ユニットRadiometer ABL800 FLEX血液ガス分析器から記録されます。