Måling af iltning af nyfødte spædbørn i målrettede iltområder (MONITOR)

Denne undersøgelse er et enkelt center randomiseret crossover-studie. Spædbørn født under 29 ugers svangerskab, ældre end 48 timer og får supplerende ilt vil være berettiget til inklusion. Undersøgelsen er på Royal Infirmary of Edinburgh. Samlet undersøgelsestid er 12 timer for hvert spædbarn (6 timer ved standardintervallet på 90-95 %, der bruges i vores enhed, og 6 timer ved 92-97%). Det er en crossover-undersøgelse med spædbørn, der fungerer som deres egne kontroller.

En komplet liste over al overvågning, der vil blive udført, er vist nedenfor:

1. SpO2 overvågning
2. TcPO2 overvågning
3. Pulsovervågning (bruges til at validere SpO2-aflæsninger som beskrevet nedenfor)
4. Arteriel gasprøvetagning (kun hvis den udføres af det direkte plejeteam som en del af den rutinemæssige pleje af spædbarnet, vil disse blive registreret. Der vil ikke blive taget ekstra blodprøver som en del af undersøgelsen)

Hvert spædbarn vil blive overvåget samtidigt med en SpO2-monitor og TcPo2-monitor, med dataregistrering, der starter fra det tidspunkt, hvor den transkutane monitor afslutter kalibreringen. SpO2-aflæsninger vil blive downloadet direkte fra multiparameter patientmonitoren. SpO2 vil blive målt ved hjælp af en Siemens Infinity SC7000 multiparametermonitor. Denne monitor bruger Siemens' Oxisure-pulsoximetriteknologi og Nellcor Oximax-mætningsprober og inkorporerer EKG for at reducere bevægelsesartefakter. For at reducere påvirkningen af ​​artefakter yderligere, vil data fra et spædbarns brystledninger (registrering af hjertefrekvens) også blive downloadet. Hvis der er en forskel på mere end 10 slag pr. minut mellem hjertefrekvensen målt fra pulsoximeteret og hjertefrekvensen målt fra brystafledningerne, vil SpO2 for dette tidspunkt blive ignoreret.

TcPO2 vil blive målt ved hjælp af et SenTec Digital Monitoring System med OxiVent sensor. TcPO2 beregnes ved dynamisk fluorescensquenching, som måler oxygenmolekyler til stede i nærheden af ​​et fluorescerende farvestof inkorporeret i sensoroverfladen. Sensoren betjenes ved en konstant temperatur på 43 grader Celsius. Kontrol af sensortemperatur og påføringsvarighed er designet til at opfylde alle gældende standarder, og denne overvågningsenhed bruges rutinemæssigt i mange neonatale enheder, hvor transkutan overvågning er en del af det overvågningsudstyr, vi bruger til udvalgte spædbørn i vores enhed og transporteres af vores lokale neonatale transport. hold. Temperaturen overvåges af to uafhængige kredsløb samt af monitorens firmware.

Transkutane data vil blive overført samtidigt til en senge-pc via den proprietære software V-STATS (med V-CareNeT) version 4.01. Vi vil sikre, at tiden på monitoren er synkroniseret med den tid, der vises på det elektroniske patientjournalsystem, der registrerer SpO2 og hjertefrekvens. V-STATS-software kan identificere eventuelle falske spidser i TcPO2 forårsaget af luftbobler, og disse identificerede segmenter af data vil blive kasseret. Artefact har ikke væsentligt påvirket aflæsninger under rutinemæssig brug af denne monitor tidligere på vores neonatale enhed og med vores neonatale transportteam. Stedet for den transkutane sonde vil blive roteret på hvert spædbarn hver 2. time.

SpO2, TcPO2 og pulsdata vil blive registreret hvert sekund. Tidspunktet for eventuelle arterielle iltprøver taget rutinemæssigt under undersøgelsen vil blive registreret fra enheden Radiometer ABL800 FLEX blodgasanalysator.