Измерение оксигенации новорожденных в целевых диапазонах кислорода (MONITOR)

Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование. Младенцы, рожденные на сроке гестации менее 29 недель, в возрасте старше 48 часов и получающие дополнительный кислород, будут иметь право на включение. Исследование проводится в Королевском лазарете Эдинбурга. Общее время исследования составляет 12 часов для каждого младенца (6 часов при стандартном диапазоне 90-95%, используемом в нашем отделении, и 6 часов при 92-97%). Это перекрестное исследование, в котором младенцы выступают в качестве собственных контролей.

Полный список всего мониторинга, который будет проводиться, приведен ниже:

1. Мониторинг SpO2
2. Мониторинг TcPO2
3. Мониторинг сердечного ритма (используется для проверки показаний SpO2, как описано ниже)
4. Забор артериального газа (только если он проводится бригадой непосредственной помощи в рамках обычного ухода за младенцем, будет регистрироваться. Дополнительные образцы крови не берутся в рамках исследования)

Каждый младенец будет контролироваться одновременно с помощью монитора SpO2 и монитора TcPo2, при этом запись данных начнется с момента завершения калибровки чрескожного монитора. Показания SpO2 будут загружены непосредственно с многопараметрического монитора пациента. SpO2 будет измеряться с помощью многопараметрического монитора Siemens Infinity SC7000. В этом мониторе используется технология пульсоксиметрии Siemens Oxisure и датчики насыщения Nellcor Oximax, а также встроенная ЭКГ для уменьшения артефактов движения. Чтобы еще больше снизить влияние артефактов, также будут загружаться данные с грудных отведений младенцев (регистрация частоты сердечных сокращений). Если разница между частотой сердечных сокращений, измеренной с помощью пульсоксиметра, и частотой сердечных сокращений, измеренной с помощью нагрудных отведений, превышает 10 ударов в минуту, SpO2 для этого момента времени не будет учитываться.

TcPO2 будет измеряться с помощью цифровой системы мониторинга SenTec с датчиком OxiVent. TcPO2 рассчитывается путем динамического тушения флуоресценции, при котором измеряются молекулы кислорода, присутствующие вблизи флуоресцентного красителя, встроенного в поверхность сенсора. Датчик работает при постоянной температуре 43 градуса Цельсия. Контроль температуры датчика и продолжительности применения разработан в соответствии со всеми применимыми стандартами, и это устройство для мониторинга регулярно используется во многих неонатальных отделениях, а чрескожный мониторинг является частью оборудования для мониторинга, которое мы используем для некоторых младенцев в нашем отделении и транспортируется нашим местным неонатальным транспортом. команда. Температура контролируется двумя независимыми контурами, а также прошивкой монитора.

Транскутанные данные будут одновременно передаваться на прикроватный компьютер с помощью проприетарного программного обеспечения V-STATS (с V-CareNeT) версии 4.01. Мы позаботимся о том, чтобы время на мониторе синхронизировалось со временем, отображаемым в электронной системе записи пациентов, регистрирующей SpO2 и частоту сердечных сокращений. Программное обеспечение V-STATS может идентифицировать любые ложные всплески TcPO2, вызванные пузырьками воздуха, и эти идентифицированные сегменты данных будут отброшены. Артефакт не оказал существенного влияния на показания во время рутинного использования этого монитора ранее в нашем неонатальном отделении и с нашей неонатальной транспортной бригадой. Место чрескожного зонда будет меняться на каждом младенце каждые 2 часа.

Данные SpO2, TcPO2 и частоты сердечных сокращений будут записываться каждую секунду. Время любых образцов артериального кислорода, взятых в плановом порядке во время исследования, будет записано с помощью анализатора газов крови Radiometer ABL800 FLEX.