Medición de la oxigenación de recién nacidos en rangos de oxígeno específicos (MONITOR)

Este estudio es un estudio cruzado aleatorizado de centro único. Los bebés nacidos con menos de 29 semanas de gestación, con más de 48 horas de edad y que reciban oxígeno suplementario serían elegibles para la inclusión. El estudio está en el Royal Infirmary de Edimburgo. El tiempo total de estudio es de 12 horas para cada bebé (6 horas en el rango estándar de 90-95 % utilizado en nuestra unidad y 6 horas en 92-97 %). Es un estudio cruzado con bebés que actúan como sus propios controles.

A continuación se muestra una lista completa de todos los monitoreos que se llevarán a cabo:

1. Monitoreo de SpO2
2. Monitoreo de TcPO2
3. Monitoreo de la frecuencia cardíaca (usado para validar las lecturas de SpO2 como se describe a continuación)
4. Muestreo de gases arteriales (solo se registrarán si los realiza el equipo de atención directa como parte de la atención de rutina del bebé). No se tomarán muestras de sangre adicionales como parte del estudio)

Cada bebé será monitoreado simultáneamente con un monitor de SpO2 y un monitor de TcPo2, con el registro de datos a partir del momento en que el monitor transcutáneo termine de calibrarse. Las lecturas de SpO2 se descargarán directamente del monitor de paciente multiparamétrico. La SpO2 se medirá utilizando un monitor multiparamétrico Siemens Infinity SC7000. Este monitor utiliza la tecnología de oximetría de pulso Oxisure de Siemens y las sondas de saturación Nellcor Oximax e incorpora ECG para reducir los artefactos de movimiento. Para reducir aún más la influencia de los artefactos, también se descargarán los datos de las derivaciones torácicas de un bebé (registro de la frecuencia cardíaca). Si hay una diferencia de más de 10 latidos por minuto entre la frecuencia cardíaca medida con el oxímetro de pulso y la frecuencia cardíaca medida con los electrodos torácicos, se descartará la SpO2 para ese momento.

La TcPO2 se medirá utilizando un sistema de monitoreo digital SenTec con sensor OxiVent. La TcPO2 se calcula mediante la extinción dinámica de la fluorescencia que mide las moléculas de oxígeno presentes en las proximidades de un colorante fluorescente incorporado en la superficie del sensor. El sensor funciona a una temperatura constante de 43 grados centígrados. El control de la temperatura del sensor y la duración de la aplicación están diseñados para cumplir con todos los estándares aplicables y este dispositivo de monitoreo se usa de forma rutinaria en muchas unidades neonatales, con monitoreo transcutáneo como parte del equipo de monitoreo que usamos en bebés seleccionados en nuestra unidad y transportado por nuestro transporte neonatal local. equipo. La temperatura es supervisada por dos circuitos independientes, así como por el firmware del monitor.

Los datos transcutáneos se transferirán simultáneamente a una PC de cabecera a través del software patentado V-STATS (con V-CareNeT) versión 4.01. Nos aseguraremos de que la hora del monitor esté sincronizada con la hora que se muestra en el sistema de registro electrónico del paciente que registra la SpO2 y la frecuencia cardíaca. El software V-STATS puede identificar cualquier pico falso en TcPO2 causado por burbujas de aire y estos segmentos de datos identificados se descartarán. El artefacto no ha afectado significativamente las lecturas durante el uso rutinario de este monitor previamente en nuestra unidad neonatal y con nuestro equipo de transporte neonatal. El sitio de la sonda transcutánea se rotará en cada bebé cada 2 horas.

Los datos de SpO2, TcPO2 y frecuencia cardíaca se registrarán cada segundo. La hora de cualquier muestra de oxígeno arterial tomada de forma rutinaria durante el estudio se registrará desde el analizador de gases en sangre Radiometer ABL800 FLEX de la unidad.