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Glissements apophysaires naturels soutenus et traction cervicale mécanique dans la prise en charge de la radiculopathie cervicale (SNAG&MCT)

4 décembre 2017 mis à jour par: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effets comparatifs des glissements apophysaires naturels soutenus et de la traction cervicale mécanique dans la prise en charge de la radiculopathie cervicale

Les glissements apophysaires naturels soutenus (SNAGS) sont une forme de thérapie manuelle, impliquant une combinaison d'un glissement de facette soutenu avec un mouvement actif, suivi d'une surpression. Les glissements apophatiques naturels (NAGS), une modification des SNAGS, impliquent une mobilisation de l'articulation facettaire de milieu à fin de gamme appliquée de manière antéro-crânienne ou postéro-antérieure le long du plan de traitement, combinée à une petite quantité de traction manuelle qui augmente le mouvement dans la colonne vertébrale et diminue les symptômes la douleur . Une étude a rapporté que les glissements apophysaires naturels (NAGS) et les glissements apophysaires naturels soutenus (SNAGS) ont démontré des effets significatifs sur la réduction de la douleur et de l'incapacité chez les sujets souffrant de douleurs cervicales chroniques. Cette technique, SNAGS, est cependant une technique de thérapie manuelle en évolution dont l'efficacité n'a pas été étudiée de manière approfondie dans le traitement de la radiculopathie cervicale. parmi les Nigérians ne sont pas encore documentés, voire pas du tout disponibles. Par conséquent, la quête est de rechercher un moyen plus rapide et plus efficace de soulager la radiculopathie cervicale dans cet environnement. Raison de plus pour la comparer à une traction mécanique classique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude quasi expérimentale. Les participants seront des patients atteints de radiculopathie recevant un traitement à l'hôpital universitaire Usman Danfodio Sokoto Nigeria. L'approbation éthique sera obtenue auprès de l'Institut de santé publique de l'Université Obafemi Awolowo d'Ile-Ife, au Nigeria, et une copie sera apportée sur le site de l'étude. Le but et le protocole de l'étude seront expliqués aux participants, après obtention de leur consentement éclairé. La taille de l'échantillon sera déterminée en utilisant N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2 où N est la taille totale de l'échantillon, σ est l'ET supposé de chaque groupe (supposé être égal pour les groupes), qui est supposé être de 16,63 de l'étude précédente ; Zcrit est l'écart normal standard correspondant au critère de signification sélectionné, c'est-à-dire 0,05 (95 % = 1 960), Zpwr est l'écart normal standard correspondant à la puissance statistique sélectionnée (c'est-à-dire 0,80 = 0,842), et D est la différence minimale attendue entre les trois moyennes, et D = 18 d'une étude précédente. Par conséquent, N obtenu sera 41,22. Cinquante deux participants sont proposés pour cette étude (soit 26 participants pour chaque groupe) afin de laisser place à l'attrition. Les 52 participants seront répartis en deux groupes (groupes A et B) en utilisant la randomisation par blocs permutés. Les sujets du groupe A recevront (i) des glisses apophyzaires naturelles soutenues : chaque sujet de ce groupe sera en position assise face à la barre murale. Le thérapeute placera le pouce renforcé sur l'apophyse épineuse de la vertèbre cervicale impliquée. Le thérapeute poussera alors sur l'apophyse épineuse impliquée. La pression sera maintenue pendant 60 secondes. Six répétitions seront effectuées et maintenues à chaque visite deux fois par semaine pendant 6 semaines. Les sujets du groupe B recevront une traction cervicale mécanique au-dessus de la porte en position assise en utilisant une position à 10 % du poids corporel de chaque patient pendant 15 minutes à chaque visite, deux fois par semaine pendant 6 semaines. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, l'amplitude des mouvements cervicaux sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre, les incapacités fonctionnelles seront mesurées à l'aide de questionnaires d'index d'incapacités cervicales. Les mesures de résultats seront appliquées trois fois : pré-traitement, 3e semaine et 6e semaine au cours de la période de traitement. Les données obtenues seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Sujets ayant reçu un diagnostic de cervicalgie d'origine mécanique depuis au moins 3 mois. Sujets sans pathologie touchant le cou et le(s) membre(s) supérieur(s).

-

Critères d'exclusion : (i) Participants ayant des antécédents d'insuffisance de l'artère vertébro-basilaire. Patient ayant des antécédents de chirurgie cervicale ou d'arthroplastie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SNAGS
Les sujets du groupe SNAGS ont été traités avec l'application de glissements apophysaires naturels soutenus, deux fois par semaine pendant six semaines
Les sujets du groupe SNAGS ont été traités avec des glissements apophysaires naturels soutenus, deux fois par semaine pendant six semaines
Autres noms:
  • CHOCS
les sujets en MCT ont reçu une traction cervicale mécanique, pendant 15 minutes chaque session deux fois par semaine pendant six semaines
Autres noms:
  • MCT
Expérimental: Groupe MCT
les sujets en MCT ont reçu une traction cervicale mécanique, pendant 15 minutes chaque session deux fois par semaine pendant six semaines
Les sujets du groupe SNAGS ont été traités avec des glissements apophysaires naturels soutenus, deux fois par semaine pendant six semaines
Autres noms:
  • CHOCS
les sujets en MCT ont reçu une traction cervicale mécanique, pendant 15 minutes chaque session deux fois par semaine pendant six semaines
Autres noms:
  • MCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
L'échelle visuelle analogique est une échelle de 10 points indiquant l'intensité de la douleur. o indique aucune douleur et 10 indique une douleur atroce. 5 indiquent une douleur modérée. Le patient est invité à pointer vers l'échelle indiquant la perception de l'intensité de sa douleur
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
Il comporte 10 sections avec 5 questions sur chaque section demandant au patient ce qu'il peut faire. Le patient encercle le choix qui lui convient le mieux. Ceux-ci sont additionnés et le pourcentage est trouvé. Si 9 sont remplis sur 10, ce sera 9 multiplié par 5, soit 45. Le score total divisé par 45 multiplié par 100 sera le pourcentage d'invalidité. Si le pourcentage est élevé, l'incapacité est élevée et si le pourcentage est faible, l'incapacité est faible
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Première publication (Réel)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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