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子宮頸部神経根障害の管理における持続的な自然骨端グライドと機械的頸部牽引 (SNAG&MCT)

2017年12月4日 更新者:Adesola Ojo Ojoawo、Obafemi Awolowo University

子宮頸部神経根障害の管理における持続的な自然骨端グライドと機械的頸部牽引の比較効果

Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) は手動療法の 1 形態であり、持続的なファセット グライドとアクティブ モーションを組み合わせた後、過圧を加えます。 SNAGS の修正版であるナチュラル アポフシール グライド (NAGS) は、脊椎内の動きを増加させ、症候性を減少させる少量の手動牽引と組み合わせて、治療面に沿って前頭蓋または後前方に適用される中間から最終範囲の椎間関節可動化を伴います。痛み 。 研究によると、自然骨端グライド (NAGS) と持続性自然骨端グライド (SNAGS) は、慢性的な首の痛みのある被験者の痛みと障害を軽減するのに大きな効果を示しました。 この技術、SNAGS は、しかしながら、その有効性が頸部神経根障害治療において十分に調査されていない進化する手動療法技術であり、SNAGS と手動頸部牽引の相対的な有効性を評価する比較研究以来、ナイジェリアにおける SNAGS の有効性を頸部牽引と比較し、文書化するという著者の好奇心を引き起こしました。ナイジェリア人の間では、利用できるとしてもまだ文書化されていません。 したがって、探求は、この環境で頸椎神経根障害を軽減するためのより迅速でより良い方法を探すことです. 従来の機械式トラクションと比較しなければならない理由は以上です。

調査の概要

詳細な説明

これは準実験研究です。 参加者は、ナイジェリアのソコト ウスマン ダンフォディオ大学教育病院で治療を受けている神経根障害の患者です。 倫理的承認は、ナイジェリアのオバフェミアウォロボ大学イレイフェの公衆衛生研究所から取得され、コピーが研究の場所に運ばれます。 インフォームドコンセントが得られた後、研究の目的とプロトコルが参加者に説明されます。 サンプル サイズは、N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2 を使用して決定されます。ここで、N は合計サンプル サイズ、σ は各グループの想定 SD (グループで等しいと想定)、16.63 と想定されます。以前の研究から; Zcrit は、選択した有意基準に対応する標準正規偏差、つまり 0.05(95% = 1,960)、Zpwr は選択した統計的検出力に対応する標準正規偏差 (つまり、 0.80 = 0.842)、D は 3 つの平均間の最小期待差であり、以前の研究から D =18 です。 したがって、取得される N は 41.22 になります。 減少の余地を与えるために、この研究には 52 人の参加者が提案されています (各グループに 26 人の参加者を作る)。 52 人の参加者は、順列ブロックのランダム化を使用して 2 つのグループ (グループ A と B) に割り当てられます。 グループAの被験者は、(i)持続的な自然な骨端グライドを受け取ります。このグループの各被験者は、ウォールバーに面した座位になります。 セラピストは、関連する頸椎の棘突起の上に補強された親指を置きます. セラピストは、関連する棘突起を押します。 圧力は 60 秒間持続します。 6回の繰り返しが実行され、各訪問で週に2回、6週間維持されます。 グループBの被験者は、訪問ごとに15分間、各患者の体重の10%の位置を使用して、座位でドア越しの機械的頸部牽引を受けます。週に2回、6週間。 痛みの強さは視覚的アナログスケールを使用して測定され、頸部の可動域は傾斜計を使用して測定され、機能障害は首障害指数アンケートを使用して測定されます。 アウトカム対策は、治療前、治療期間内の3週目、6週目の3回行います。 得られたデータは、記述統計と推論統計を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:3ヶ月以上の機械的原因による首の痛みと診断された被験者。 -首と上肢に影響を与える病理のない被験者。

-

除外基準:(i)椎骨脳底動脈不全の病歴のある参加者。 -子宮頸部手術または関節形成術の既往のある患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SNAGSグループ
SNAGS グループの被験者は、持続的な自然骨端部グライドを週 2 回、6 週間適用することで治療されました。
SNAGS グループの被験者は、週 2 回、6 週間、持続的な自然骨端部グライドで治療されました。
他の名前:
  • 思わぬ障害
MCT の被験者は、各セッションで 15 分間、1 週間に 2 回、6 週間、機械的な頸部牽引を受けました
他の名前:
  • MCT
実験的:MCTグループ
MCT の被験者は、各セッションで 15 分間、1 週間に 2 回、6 週間、機械的な頸部牽引を受けました
SNAGS グループの被験者は、週 2 回、6 週間、持続的な自然骨端部グライドで治療されました。
他の名前:
  • 思わぬ障害
MCT の被験者は、各セッションで 15 分間、1 週間に 2 回、6 週間、機械的な頸部牽引を受けました
他の名前:
  • MCT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週間
ビジュアル アナログ スケールは、痛みの重症度を示す 10 点のスケールです。 o は痛みがないことを示し、10 は耐え難いほどの痛みを示します。 5 は中等度の痛みを示します。 患者は、自分の痛みの強さの知覚を示すスケールを指すように求められます
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠:6週間
10 のセクションがあり、各セクションに 5 つの質問があり、患者に何ができるかを尋ねます。 患者は、自分に最も適した選択肢を 1 つ丸で囲みます。 これらを合計してパーセンテージを求めます。 10 のうち 9 が満たされる場合、9 に 5 を掛けると 45 になります。 合計スコアを 45 で割って 100 を掛けたものが、障害の割合になります。 割合が高ければ障害度が高く、割合が低ければ障害度が低い
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adesola O Ojoawo, Phd、Obafemi Awolowo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月28日

一次修了 (実際)

2017年4月15日

研究の完了 (実際)

2017年4月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

持続的な自然なアポフィシール グライドの臨床試験

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